- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02714101
Hesteassistert ergoterapi for barn med autismespekterforstyrrelse
15. mars 2016 oppdatert av: University of Alberta
Effekter av hippoterapi på motivasjon og sosial interaksjon/sosial kommunikasjon av barn med autisme
Barn med autismespekterforstyrrelse har problemer med å delta i aktiviteter.
Denne studien undersøkte effekten av hesteassistert ergoterapi for 7 barn med ASD i alderen 4 til 8 år.
En multippel grunnlinjedesign ble brukt.
For hvert barn var det 9 til 11 grunnlinjevurderinger, 9 til 12 intervensjonsøkter og 4 oppfølgingsøkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har problemer med å engasjere seg i aktiviteter.
Basert på litteraturen kan de unike egenskapene til hester være fordelaktige for barn med ASD.
Det er begrenset forskning som støtter bruk av hest i ergoterapiintervensjoner.
Denne studien undersøkte effekten av hesteassistert ergoterapi for 7 barn med ASD i alderen 4 til 8 år.
En multippel grunnlinjedesign ble brukt.
For hvert barn var det 9 til 11 baselinevurderinger (grov- og finmotoriske lekeaktiviteter), 9 til 12 intervensjonsøkter og 4 oppfølgingsøkter (grov- og finmotoriske lekeaktiviteter).
Intervensjonsøktene var 40 til 60 minutter lange og besto av tid brukt på hesten og i hesterelaterte aktiviteter.
Barn ble tatt opp på video under alle forhold.
Trente programmerere scoret tilfeldig utvalgte segmenter av videoopptaket.
Inter-rater pålitelighet var god.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av autismespekterforstyrrelse av et tverrfaglig team,
- mellom 3 og 8 år,
- forstå grunnleggende engelsk,
- villig til å ri på hest, ingen ridning de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig gjentatt aggressiv oppførsel,
- komorbiditeter som døvhet som ville forstyrre intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hesteassistert ergoterapi
Intervensjonen var en økt på 40 til 60 minutter per uke.
Halvparten av økten ble brukt til å ri på hest og halvparten ble brukt til hesterelaterte aktiviteter.
Barna hadde 9 til 12 økter
|
Intervensjonen var en økt på 40 til 60 minutter per uke.
Halvparten av økten ble brukt til å ri på hest og halvparten ble brukt til hesterelaterte aktiviteter.
Barna hadde 9 til 12 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder koding av engasjement
Tidsramme: Ett 5-minutters segment per økt i fem måneder
|
Trente programmerere vurderte andelen av tiden barnet var engasjert i aktivitetene
|
Ett 5-minutters segment per økt i fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rater koding av nytelse
Tidsramme: Ett 5-minutters segment per økt i fem måneder
|
Trente programmerere vurderte antall ganger barnet uttrykte glede.
|
Ett 5-minutters segment per økt i fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00031008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på Hesteassistert ergoterapi
-
Mehtap METİN KARAASLANHar ikke rekruttert ennåAllergitesting | Smerter, emosjonelle symptomer og fysiologiske parametere
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Universidad Pontificia ComillasFundación San Juan de DiosAktiv, ikke rekrutterendeIntellektuell funksjonshemmingSpania
-
Cygnet HealthcareTrack Clinic, FromeHar ikke rekruttert ennåEmosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse, borderline typeStorbritannia
-
Şeyma DemiralayAtlas UniversityFullførtSpråk- og taleforstyrrelser, psykiatrisk sykepleie, mental helse, dyreassistert terapiTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese Spastisk diplegiPakistan
-
University of Puerto RicoFullført
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Public Health Service of CataluñaRekrutteringEmosjonelt stressSpania
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyFullførtType 2 diabetes mellitus | Kjæledyr-menneskelig bindingTyrkia (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyFullførtSmerte | Kronisk sykdomTyrkia (Türkiye)