- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02714101
Lovas-asszisztált foglalkozási terápia autista spektrumzavarban szenvedő gyermekek számára
2016. március 15. frissítette: University of Alberta
A hippoterápia hatása az autizmussal élő gyermekek motivációjára és szociális interakciójára/szociális kommunikációjára
Az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek nehezen tudnak részt venni a tevékenységekben.
Ez a tanulmány a lovakkal segített foglalkozási terápia hatásait vizsgálta 7, 4-8 éves ASD-s gyermek esetében.
Több alapvonalú tervezést alkalmaztak.
Minden gyermek esetében 9-11 kiindulási értékelés, 9-12 beavatkozási alkalom és 4 nyomon követési ülés volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek nehezen tudnak részt venni a tevékenységekben.
A szakirodalom alapján a lovak egyedi tulajdonságai előnyösek lehetnek az ASD-s gyermekek számára.
Korlátozott számú kutatás áll rendelkezésre a lovak foglalkozás-terápiás beavatkozásokban való alkalmazásának támogatására.
Ez a tanulmány a lovakkal segített foglalkozási terápia hatásait vizsgálta 7, 4-8 éves ASD-s gyermek esetében.
Több alapvonalú tervezést alkalmaztak.
Minden gyermek esetében 9-11 kiindulási értékelés (nagy- és finommotoros játéktevékenység), 9-12 beavatkozási alkalom és 4 nyomon követési alkalom (nagy- és finommotoros játéktevékenységek) történt.
A beavatkozások 40-60 percesek voltak, és a lovon eltöltött időből és a lóval kapcsolatos tevékenységekből álltak.
A gyerekeket minden körülmények között videóra vették.
A képzett kódolók a videofelvétel véletlenszerűen kiválasztott szegmenseit pontozták.
Az értékelők közötti megbízhatóság jó volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása multidiszciplináris csapat által,
- 3 és 8 év között,
- megértsd az alapvető angol nyelvet,
- hajlandó lovagolni, az elmúlt 3 hónapban nem lovagolt.
Kizárási kritériumok:
- súlyos ismétlődő agresszív viselkedés,
- társbetegségek, mint például a süketség, amely akadályozná a beavatkozást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lóasszisztált munkaterápia
A beavatkozás heti egy 40-60 perces ülés volt.
A foglalkozás fele lovaglással, fele lóval kapcsolatos tevékenységgel telt.
A gyerekeknek 9-12 foglalkozás volt
|
A beavatkozás heti egy 40-60 perces ülés volt.
A foglalkozás fele lovaglással, fele lóval kapcsolatos tevékenységgel telt.
A gyerekeknek 9-12 foglalkozás volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elköteleződés értékelő kódolása
Időkeret: Munkamenetenként egy 5 perces szakasz öt hónapig
|
A képzett kódolók értékelték, hogy a gyermek milyen arányban töltötte el a tevékenységeket
|
Munkamenetenként egy 5 perces szakasz öt hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élvezet értékelő kódolása
Időkeret: Munkamenetenként egy 5 perces szakasz öt hónapig
|
A képzett kódolók értékelték, hogy a gyermek hányszor fejezte ki örömét.
|
Munkamenetenként egy 5 perces szakasz öt hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00031008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)