- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02714101
Terapia zajęciowa z pomocą koni dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
15 marca 2016 zaktualizowane przez: University of Alberta
Wpływ hipoterapii na motywację i interakcje społeczne/komunikację społeczną dzieci z autyzmem
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu mają trudności z angażowaniem się w działania.
W tym badaniu zbadano efekty terapii zajęciowej z udziałem koni dla 7 dzieci z ASD w wieku od 4 do 8 lat.
Zastosowano projekt z wieloma liniami bazowymi.
Dla każdego dziecka przeprowadzono od 9 do 11 ocen wyjściowych, od 9 do 12 sesji interwencyjnych i 4 sesje kontrolne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) mają trudności z angażowaniem się w działania.
Z piśmiennictwa wynika, że unikalne cechy koni mogą być korzystne dla dzieci z ASD.
Istnieją ograniczone badania potwierdzające wykorzystanie koni w interwencjach terapii zajęciowej.
W tym badaniu zbadano efekty terapii zajęciowej z udziałem koni dla 7 dzieci z ASD w wieku od 4 do 8 lat.
Zastosowano projekt z wieloma liniami bazowymi.
Dla każdego dziecka przeprowadzono od 9 do 11 ocen podstawowych (zabawy z dużą i małą motoryką), od 9 do 12 sesji interwencyjnych i 4 sesje kontrolne (zabawy z dużą i małą motoryką).
Sesje interwencyjne trwały od 40 do 60 minut i składały się z czasu spędzonego na koniu oraz na czynnościach związanych z koniem.
Dzieci były nagrywane na wideo w każdych warunkach.
Wyszkoleni programiści oceniali losowo wybrane segmenty nagrania wideo.
Rzetelność oceniających była dobra.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu przez multidyscyplinarny zespół,
- w wieku od 3 do 8 lat,
- rozumieć podstawowy język angielski,
- chęć do jazdy konnej, brak jazdy konnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- nasilone lub powtarzające się zachowania agresywne,
- choroby współistniejące, takie jak głuchota, które mogłyby kolidować z interwencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa z udziałem koni
Interwencja obejmowała jedną sesję trwającą od 40 do 60 minut tygodniowo.
Połowę sesji spędziliśmy na jeździe konnej, a połowę na zajęciach związanych z końmi.
Dzieci miały od 9 do 12 sesji
|
Interwencja obejmowała jedną sesję trwającą od 40 do 60 minut tygodniowo.
Połowę sesji spędziliśmy na jeździe konnej, a połowę na zajęciach związanych z końmi.
Dzieci miały od 9 do 12 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kodowanie oceniającego zaangażowania
Ramy czasowe: Jeden 5-minutowy segment na sesję przez pięć miesięcy
|
Przeszkoleni koderzy oceniali odsetek czasu, jaki dziecko było zaangażowane w czynności
|
Jeden 5-minutowy segment na sesję przez pięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kodowanie oceniającego przyjemności
Ramy czasowe: Jeden 5-minutowy segment na sesję przez pięć miesięcy
|
Wyszkoleni programiści oceniali, ile razy dziecko wyrażało radość.
|
Jeden 5-minutowy segment na sesję przez pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00031008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone