- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02714101
Paardenondersteunde ergotherapie voor kinderen met autismespectrumstoornis
15 maart 2016 bijgewerkt door: University of Alberta
Effecten van hippotherapie op de motivatie en sociale interactie/sociale communicatie van kinderen met autisme
Kinderen met een autismespectrumstoornis hebben moeite met activiteiten.
Deze studie onderzocht de effecten van ergotherapie met behulp van paarden bij 7 kinderen met ASS in de leeftijd van 4 tot 8 jaar.
Er is gebruik gemaakt van een multiple baseline design.
Voor elk kind waren er 9 tot 11 basisbeoordelingen, 9 tot 12 interventiesessies en 4 vervolgsessies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) hebben moeite met activiteiten.
Op basis van de literatuur kunnen de unieke kenmerken van paarden gunstig zijn voor kinderen met ASS.
Er is beperkt onderzoek dat het gebruik van paarden bij ergotherapeutische interventies ondersteunt.
Deze studie onderzocht de effecten van ergotherapie met behulp van paarden bij 7 kinderen met ASS in de leeftijd van 4 tot 8 jaar.
Er is gebruik gemaakt van een multiple baseline design.
Voor elk kind waren er 9 tot 11 basisbeoordelingen (grove en fijne motorische spelactiviteiten), 9 tot 12 interventiesessies en 4 vervolgsessies (grove en fijne motorische spelactiviteiten).
Interventiesessies duurden 40 tot 60 minuten en bestonden uit tijd besteed aan het paard en aan paardgerelateerde activiteiten.
Kinderen werden onder alle omstandigheden op video opgenomen.
Getrainde codeerders scoorden willekeurig geselecteerde segmenten van de video-opname.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid was goed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van autismespectrumstoornis door een multidisciplinair team,
- tussen 3 en 8 jaar,
- basis Engels begrijpen,
- bereid om paard te rijden, niet paardrijden in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- ernstig of herhaaldelijk agressief gedrag,
- comorbiditeit zoals doofheid die de interventie zouden verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paardenondersteunde ergotherapie
Interventie was één sessie van 40 tot 60 minuten per week.
De helft van de sessie werd besteed aan paardrijden en de andere helft aan paardgerelateerde activiteiten.
Kinderen hadden 9 tot 12 sessies
|
Interventie was één sessie van 40 tot 60 minuten per week.
De helft van de sessie werd besteed aan paardrijden en de andere helft aan paardgerelateerde activiteiten.
Kinderen hadden 9 tot 12 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelaarscodering van betrokkenheid
Tijdsspanne: Eén segment van 5 minuten per sessie gedurende vijf maanden
|
Getrainde codeerders beoordeelden het aandeel van de tijd dat het kind bezig was met de activiteiten
|
Eén segment van 5 minuten per sessie gedurende vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelaarscodering van genot
Tijdsspanne: Eén segment van 5 minuten per sessie gedurende vijf maanden
|
Getrainde codeerders beoordeelden het aantal keren dat het kind plezier uitte.
|
Eén segment van 5 minuten per sessie gedurende vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00031008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Paardenondersteunde ergotherapie
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
University of ChicagoCanine Therapy CorpsWerving
-
University of ChicagoCanine-Therapy CorpWervingEmotie regulatie | Gedragsstoornis | ZelfvertrouwenVerenigde Staten
-
Cygnet HealthcareTrack Clinic, FromeNog niet aan het wervenEmotioneel onstabiele persoonlijkheidsstoornis, borderline-typeVerenigd Koninkrijk
-
Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e UniversitárioVoltooid
-
University of BaselRehab BaselWervingMinimaal bewuste staatZwitserland
-
Universidad Pontificia ComillasFundación San Juan de DiosActief, niet wervendVerstandelijk gehandicaptSpanje