- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02714101
Terapia occupazionale assistita da cavalli per bambini con disturbo dello spettro autistico
15 marzo 2016 aggiornato da: University of Alberta
Effetti dell'ippoterapia sulla motivazione e l'interazione sociale/comunicazione sociale dei bambini con autismo
I bambini con disturbo dello spettro autistico hanno difficoltà a impegnarsi nelle attività.
Questo studio ha esaminato gli effetti della terapia occupazionale assistita da cavalli per 7 bambini con ASD di età compresa tra 4 e 8 anni.
È stato utilizzato un disegno di base multiplo.
Per ogni bambino sono state effettuate da 9 a 11 valutazioni di base, da 9 a 12 sessioni di intervento e 4 sessioni di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) hanno difficoltà a impegnarsi in attività.
Sulla base della letteratura, le caratteristiche uniche dei cavalli possono essere utili per i bambini con ASD.
Esistono ricerche limitate a sostegno dell'uso dei cavalli negli interventi di terapia occupazionale.
Questo studio ha esaminato gli effetti della terapia occupazionale assistita da cavalli per 7 bambini con ASD di età compresa tra 4 e 8 anni.
È stato utilizzato un disegno di base multiplo.
Per ogni bambino, c'erano da 9 a 11 valutazioni di base (attività di gioco motorie grossolane e fini), da 9 a 12 sessioni di intervento e 4 sessioni di follow-up (attività di gioco motorie grossolane e fini).
Le sessioni di intervento duravano dai 40 ai 60 minuti e consistevano nel tempo trascorso sul cavallo e nelle attività legate al cavallo.
I bambini sono stati videoregistrati in tutte le condizioni.
I programmatori addestrati hanno valutato segmenti selezionati casualmente della registrazione video.
L'affidabilità inter-valutatore era buona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi del disturbo dello spettro autistico da parte di un team multidisciplinare,
- tra i 3 e gli 8 anni,
- capire l'inglese di base,
- disposto a cavalcare, non andare a cavallo negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- grave di comportamento aggressivo ripetuto,
- comorbidità come la sordità che interferirebbero con l'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia occupazionale assistita da cavalli
L'intervento è stato di una sessione da 40 a 60 minuti a settimana.
Metà della sessione è stata trascorsa in sella a un cavallo e metà in attività legate ai cavalli.
I bambini avevano da 9 a 12 sessioni
|
L'intervento è stato di una sessione da 40 a 60 minuti a settimana.
Metà della sessione è stata trascorsa in sella a un cavallo e metà in attività legate ai cavalli.
I bambini avevano da 9 a 12 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Codifica del coinvolgimento da parte del valutatore
Lasso di tempo: Un segmento di 5 minuti per sessione per cinque mesi
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Programmatori esperti hanno valutato la percentuale di tempo in cui il bambino è stato impegnato nelle attività
|
Un segmento di 5 minuti per sessione per cinque mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Codifica Rater del godimento
Lasso di tempo: Un segmento di 5 minuti per sessione per cinque mesi
|
Programmatori esperti hanno valutato il numero di volte in cui il bambino ha espresso piacere.
|
Un segmento di 5 minuti per sessione per cinque mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00031008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Prove cliniche su Terapia occupazionale assistita da cavalli
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