비만에서 인슐린 저항성 보호 (PAIR)

선별 절차 참가자는 상세한 건강 기록 및 신체 검사, 신체 활동 설문지 및 체성분 평가를 포함한 일련의 초기 선별 검사를 받게 됩니다. 모든 여성은 소변 ​​임신 검사를 받게 됩니다.

일반 연구 설계 잠재적인 혼란스러운 호르몬 효과를 피하기 위해 모든 여성을 월경 주기의 초기 난포기에 연구합니다. 피험자는 체중을 유지하기 위해 병원 방문 전 3일 동안 무엇을 먹어야 하는지에 대해 조언을 받을 것입니다. 피험자는 또한 병원 방문 전에 3일간의 음식 일지를 작성하게 됩니다. 연구 시험 접수 전날 피험자는 아침, 점심, 저녁 및 연구팀이 제공한 저녁 간식으로 미리 준비된 표준화된 식사를 해야 합니다.

피험자는 12시간 동안 밤새 금식한 후 아침에 미시간 임상 연구 단위(MCRU)에 입원하게 됩니다. 도착 후 피험자는 약 30분 동안 방에서 조용히 휴식을 취합니다. 연구팀은 이후 약 20분 동안 대상자들의 휴식기 대사율을 측정할 예정이다. 이 검사 후, 주입을 위해 정맥(IV) 카테터를 배치하고 채혈을 위해 반대쪽 팔의 정맥에 두 번째 IV를 배치합니다.

IV 배치 후 연구팀은 추적자가 표시된 포도당 또는 "설탕" 주입을 시작합니다. 그런 다음 연구팀은 피험자의 허벅지에서 작은 근육 샘플을 제거합니다. 이 근육 생검 절차에는 국소 마취제로 허벅지 피부의 니켈 크기 부분을 마비시키고, 작은 절개(1/4인치)를 만들고, 작은 근육 조각(약 2-3알의 크기)을 제거하는 과정이 포함됩니다. 쌀). 절개는 멸균 테이프 조각으로 닫힙니다. 연구팀은 또한 배꼽 근처 피부 바로 아래 영역에서 지방 조직의 작은 샘플을 얻을 것입니다. 이 절차는 국소 마취제로 배꼽 근처 피부의 작은 부위를 마비시키는 것과 바늘을 사용하여 피부 아래에서 소량의 지방 조직을 제거하는 것입니다. 절차 중에 피험자는 약간의 꼬집음과 당김을 느낄 수 있지만 매우 고통스럽지는 않습니다. 근육 및 지방 조직 생검으로 인한 부상은 다소 경미합니다. 피험자는 약간의 멍과 경미한 통증이 있을 수 있지만 일반적인 일상 활동을 수행하는 데 방해가 되어서는 안 됩니다.

입원 후 약 2.5시간 후, 연구팀은 추적자가 표시된 지방 주입을 시작합니다. 연구팀이 주입하고 있는 추적자 표지 지방은 체내에서 자연적으로 발생합니다. 이미 체내에 존재하는 것보다 약간 더 많은 양의 이 물질을 주입함으로써 연구팀은 지방 분해 및 지방 연소 속도를 측정할 수 있을 것이다. 약 50분의 주입 후 5분 간격으로 3개의 혈액 샘플을 채취합니다.

이후 연구팀은 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 시술(인슐린에 대한 신체의 민감도를 측정하는 시술)을 시작할 예정이다. 이 절차 동안 연구팀은 IV를 통해 인슐린과 포도당을 주입하고 절차가 진행되는 동안 5분마다 혈액 샘플을 수집하여 피험자의 혈당과 혈중 인슐린 농도를 모니터링합니다. 이 절차는 2시간 동안 지속되도록 설계되었습니다. 연구팀은 피험자의 혈당이 건강/정상 수준으로 유지되도록 그에 따라 포도당 주입 속도를 변경합니다. 연구팀은 또한 칼륨 농도가 건강하고 정상적인 수준으로 유지되도록 소량의 칼륨을 주입할 것입니다. 인슐린에 대한 신체의 민감도를 측정하기 위해 이 절차를 시작한 후 약 30분 후에 연구팀은 또 다른 허벅지에서 근육 샘플을, 배꼽 근처 피부 바로 아래 영역에서 지방 조직을 수집합니다. 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차를 완료한 후 피험자에게 식사를 제공하고 연구팀은 안정될 때까지 피험자의 혈당 농도를 계속 모니터링합니다.

피험자의 활력징후가 안정되면 연구팀은 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)를 이용해 체지방률을 측정하고 자기공명영상(MRI)으로 복강내 지방을 측정한다. DEXA 스캔 및 MRI 검사가 완료되면 대상자는 병원에서 퇴원합니다. 그러나 일정에 따라 DEXA 스캔 및 MRI 테스트는 연구 시험 승인과 별도의 경우에 수행될 수 있습니다.