제2형 당뇨병에서 혈전증의 대사적 원인
2019년 9월 10일 업데이트: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
제2형 당뇨병에서 혈전증의 대사 원인, 질문 3
이 연구의 목적은 당뇨병 환자가 혈관을 막는 혈전으로 인해 심장 발작, 뇌졸중 및 기타 질병이 증가하는 이유에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
제안된 프로토콜은 제2형 DM의 특정 심혈관 반응에 대한 고혈당 및 고지방의 개별 및 복합 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 당뇨병(DM) 환자의 75-80%가 혈전성 원인으로 인해 사망합니다. 2000년에 발표된 질병 통제 예방 센터의 데이터에 따르면 관상 동맥 질환으로 인한 사망률은 당뇨병 환자를 제외하고 감소하고 있습니다. 당뇨병에서 발생하는 더 높은 트리글리세리드 및 유리 지방산 혈중 수치를 초래하는 지방의 비정상적인 대사를 포함하는 무질서한 대사는 분명히 이들 개인이 혈전성 사건을 증가시키는 소인이 됩니다. 이러한 사건의 원인이 되는 기본 메커니즘이 확인되지 않는 한, 향후 10년 동안 전례 없이 많은 수의 당뇨병 환자가 혈전성 에피소드를 겪게 될 것입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 제2형 당뇨병 환자의 내피 기능 및 혈전용해 균형에 대한 유리 지방산 증가 및 고혈당증(고혈당)의 영향을 결정하고 이 설정에서 증가된 인슐린의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Univerisity of Maryland, Baltimore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 16세 18~60세 제2형 당뇨병 환자
- 16 18-60세의 비당뇨병 대조군
- 체질량 지수 >20kg/m2
- 가임기 여성 지원자: 음성 소변 임신 테스트
- 40세 이상의 지원자: 임상적으로 유의한 전도 또는 허혈성 변화가 없는 ECG.
- 제2형 당뇨병 환자의 경우: HBA1C > 5.5%
- 제2형 당뇨병 환자의 경우: C-펩티드 >0.2 nmol, C-펩티드가 비정상이거나 제1형 당뇨병, MODY 또는 LADA에 대한 임상적 의심이 있는 경우, 항섬세포 및 항-GAD 항체를 평가하여 2형 당뇨병 대 1형/LADA/MODY의 진단.
- PT(시간) 12.8-14.6 초, PTT(시간) 25-38초
제외 기준
- 탄수화물 대사(제2형 DM 제외)를 변경하는 현재 질병 상태 및/또는 임상적으로 유의한 심장 질환에 대한 증거
- 조절되지 않는 고혈압
- 임신
- 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
- 췌장염 병력이 있는 피험자
- 항응고제, 빈혈 또는 알려진 출혈 질환이 있는 피험자
- 치료가 필요한 위장관 출혈 병력이 있는 피험자
- 담배 사용
- 헤파린 유발 혈소판 감소증 또는 헤파린 알레르기 병력이 있는 피험자
- 중증 계란 또는 콩류(대두) 알레르기가 있는 피험자
- 임상적으로 중요한 선별 검사 및 신체 검사 후 비정상적인 결과:
병력/신체검사 제외기준
- 스크리닝 또는 연구 개시 시 38℃ 이상의 발열
- 조절되지 않는 중증 고혈압(즉, 혈압이 160/100 이상)
- 심장 이상(예: 심부전, 부정맥, 심근병증, 허혈성 빈맥, S-T 분절 편차 등) > 40세 피험자의 병력 또는 ECG 검사에서.
- 진단된 폐렴
- 간부전/황달
- 임상적으로 중요한 응고병증
- 신부전
- 급성 뇌혈관/신경학적 결손
프로토콜에 따른 스크리닝 실험실 테스트 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
Euinsulinmic(낮은 인슐린 주입) Euglycemic(정상 혈당 수치) 지질(지방) 주입이 포함된 포도당 클램프
|
4시간 동안 48ml/시간의 지질 주입을 사용한 정상 혈당 클램프
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
Euinsulinmic 고혈당 (높은 포도당 수준) 지질 주입을 통한 포도당 클램프
|
4시간 동안 48ml/hr에서 지질 주입을 포함한 EUSinsulinemic 고혈당 포도당 클램프
다른 이름들:
|
|
실험적: 삼
지질 주입을 통한 고인슐린혈증(고용량 인슐린) 정상 혈당 클램프
|
48 ml/hr에서 4시간 동안 지질 주입을 사용한 고인슐린혈증 정상 혈당 클램프
다른 이름들:
|
|
실험적: 4
지질 주입을 통한 고인슐린혈증 고혈당(고혈당 수준) 포도당 클램프
|
48 ml/hr에서 4시간 동안 지질 주입을 사용한 고인슐린혈증 고혈당 포도당 클램프
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상완 동맥의 흐름 매개 확장의 백분율 변화
기간: 4 시간
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지질 측정의 변화
기간: 4 시간
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00044874
- RFAHL04016
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