새로운 옥시토신 프로토콜 구현 후 결과

제안된 연구는 전향적, 무작위, 능동적 통제, 피험자 디자인 간의 공개 레이블입니다. 160명의 피험자가 옥시토신 프로토콜 그룹 또는 표준 진료 그룹의 두 그룹(그룹당 n = 80) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 다음은 이 연구에 사용된 절차를 요약한 것입니다.

1. 선택적 제왕절개가 예정된 모든 환자는 해당 사례에 대해 등록된 간호사 마취 전문의(SRNA)로 지정된 조사관에 의해 사전 선별됩니다. 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인을 얻은 후, 자격에 대한 전체 심사가 조사관에 의해 수행됩니다. 자격이 있다고 판단되면 피험자는 연구에 등록되고 고유한 연구 코드가 할당됩니다. 연구 코드는 순차적으로 할당됩니다(001, 002, 003 등). 그런 다음 컴퓨터 생성 난수 프로그램을 사용하여 피험자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다.
2. 예정된 제왕절개 전에 조사관은 피험자의 연령, 신장, 체중, 체질량 지수(BMI), 출산력 및 재태 연령을 기록합니다. 마취 시작 전에 기본 활력 징후(혈압, 평균 동맥압, 심박수, 호흡수, 맥박 산소 측정 및 온도)를 얻습니다. 기준선 헤마토크리트 농도를 얻기 위해 수술 전 전체 혈구 수(CBC)를 채취합니다. 이 섹션의 절차는 표준 임상 치료의 일부입니다.
3. 모든 피험자는 좌우 상지에 18게이지 IV 카테터를 삽입하고 Lactated Ringer 용액을 마취 제공자의 재량에 따라 투여합니다. 표준 모니터는 혈압이 3분 간격으로 순환하도록 설정되어 적용됩니다. 이 섹션의 절차는 표준 임상 치료의 일부입니다.
4. 신경축 마취는 환자 평가를 기반으로 마취 제공자의 재량에 따라 시행됩니다. 제왕절개를 시작하기 전에 T4 감각 수준이 설정됩니다. 이 섹션의 절차는 표준 임상 치료의 일부입니다.
5. 심박수, ST 세그먼트 분석을 통한 ECG 리듬, 호기말 이산화탄소(CO2), 온도 및 맥박 산소측정은 절차 전반에 걸쳐 지속적으로 모니터링됩니다. 혈압과 평균 동맥압은 3분 간격으로 측정됩니다. Foley 카테터를 삽입하고 소변량을 측정하는 데 사용합니다. 이 섹션의 절차는 표준 임상 치료의 일부입니다.
6. 절차 전반에 걸쳐 승압제, 결정질 및 콜로이드가 마취 제공자의 재량에 따라 투여됩니다. 이 섹션의 절차는 표준 임상 치료의 일부입니다.
7. 태반 분만 직후 할당된 그룹별로 옥시토신을 투여합니다(아래 참조). 외과 의사는 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
8. 외과의는 옥시토신의 첫 투여 후 3분, 6분, 9분에 자궁 긴장도를 평가하여 적절하거나 부적절하다고 판단합니다.
9. 옥시토신의 첫 투여 후 언제든지 메스꺼움 또는 흉부 압박감/통증에 대한 피험자의 불만이 기록될 것입니다.
10. 제왕절개가 끝날 때 태반 분만 후 적절한 자궁 긴장도를 확립하는 데 필요한 시간과 적절한 자궁 긴장도를 확립하는 데 필요한 옥시토신의 총 용량을 기록합니다.
11. 외과의와 마취 제공자가 합의한 예상 실혈, 추가적인 자궁수축 약물의 필요성, 총 체액 요구량(결정체, 콜로이드 및 혈액 제품), 총 소변량 및 수술 시간도 절차 종료 시 기록됩니다. .
12. 수술 후 CBC는 수술 후 24시간에 그려지고 수술 전 헤마토크릿 농도의 변화를 기반으로 혈액 손실을 계산하는 데 사용됩니다. 이 섹션의 절차는 표준 임상 치료의 일부입니다.
13. 데이터는 절차 중에 데이터 수집 시트에 수동으로 기록되고 전자 데이터 스프레드시트로 전송됩니다. 식별 가능한 환자 정보는 데이터 수집 시트 또는 전자 데이터 스프레드시트에 사용되지 않습니다. 피험자는 고유한 학습 코드로 식별됩니다.
14. 수집된 데이터는 통계적으로 분석됩니다. 그룹에 대한 평균, 표준 편차 및 공분산이 계산됩니다. 연령, 체중, 출산력, 이전 제왕절개, 재태 연령 및 기준선 헤마토크리트와 같은 환자 특성은 그룹이 이러한 매개변수에 대해 동등한지 결정하기 위해 다변량 분산 분석(MANOVA)을 사용하여 분석됩니다. 독립적인 t-테스트를 ​​사용하여 연속 변수에 대한 그룹 간의 차이를 분석합니다: 적절한 자궁 긴장도, 총 옥시토신 용량, 예상 출혈량 및 계산된 출혈량. 피셔의 정확 테스트는 범주형 변수에 대한 그룹 간의 차이를 분석하는 데 사용됩니다: 3분, 6분 및 9분의 자궁 긴장도(적절/부적절), 추가적인 자궁수축제 사용, 메스꺼움 발생률, 흉통/팽팽함 발생률 및 ST 세그먼트 변화의 발생률. 평균 동맥압에 대한 그룹 간의 차이를 분석하기 위해 피험자 간 인자로 그룹과 피험자 내로 시간을 사용하는 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용합니다. 유의성이 감지되면 Tukey 정직 유의차 테스트를 사용하여 사후 비교가 수행됩니다.

옥시토신 프로토콜 그룹 의사의 확인을 받아 태반이 분만되면 30초 동안 느린 정맥(IV) 푸시를 통해 옥시토신 3 IU(국제 단위)를 투여하고 옥시토신 주입을 시간당 3 IU(50 mL)로 시작합니다. IV 펌프에 의해 조절되는 시간). 조사관은 자궁 색조를 재평가하기 위해 3분을 기다립니다. 자궁 긴장도가 부적절하면 추가 3 IU의 옥시토신 볼루스를 30초에 걸쳐 느린 IV 푸시를 통해 투여하고 옥시토신 주입량을 시간당 6 IU(100 mL/hr)로 늘립니다. 그런 다음 조사관은 자궁 색조를 재평가하기 위해 추가로 3분을 기다립니다. 자궁 긴장도가 계속 부적절하면 옥시토신 3IU 볼루스를 30초에 걸쳐 느린 IV 푸시를 통해 투여하고 옥시토신 주입량을 시간당 9IU(150mL/hr)로 늘립니다. 조사관은 자궁 상태를 재평가하기 위해 추가로 3분을 더 기다립니다. 자궁 긴장도가 계속해서 부적절하면 외과 의사의 판단에 따라 대체 자궁수축제가 투여됩니다(메틸에르고노빈 0.2mg 근육내[IM], 카보프로스트 트로메타민 0.25mg 근육내 또는 근육내 또는 미소프로스톨 협측 600mcg 또는 직장 800-1000mcg). 외과의가 옥시토신의 세 번째 투여 전에 추가 자궁수축제가 필요하다고 결정하는 경우, 피험자는 연구에서 제외되고 추가 자궁수축제가 필요에 따라 투여될 것입니다. 유사하게, 외과의가 보충 옥시토신이 필요하고 프로토콜을 따를 수 없다고 결정하는 경우, 피험자는 연구에서 제외되고 필요에 따라 추가 옥시토신이 투여됩니다.

Standard Practice Group 태반이 분만되면 자유롭게 흐르는("광범위한") 옥시토신 주입이 시작됩니다. 옥시토신 주입은 마취 제공자의 재량에 따라 표준 IV 튜브 롤 클램프로 조절되며 필요에 따라 외과의와 상의한 후 조정됩니다. 적절한 시간 내에 적절한 자궁 긴장도가 달성되지 않으면 외과의는 추가로 20 단위의 옥시토신을 주입하도록 요청할 수 있으며, 이에 따라 500 mL 백의 옥시토신 총 용량을 30 단위에서 50 단위로 늘릴 수 있습니다. 외과의의 재량에 따라 언제든지 추가 자궁수축제가 필요할 수 있습니다(메틸에르고노빈 0.2mg IM, 카보프로스트 트로메타민 0.25mg IM 또는 근내 또는 미소프로스톨 협측 600mcg 또는 직장 800-1000mcg).