实施新催产素协议后的结果

拟议的研究是一项前瞻性、随机化、主动控制、开放标签的受试者设计。 一百六十名受试者将被随机分配到两组中的一组（每组 n = 80）：催产素方案组或标准实践组。 以下是本研究中使用的程序的摘要：

1. 所有计划进行择期剖宫产的患者都将由指定为该病例的学生注册护士麻醉师 (SRNA) 的调查员进行预筛选。 在获得知情同意和 HIPAA 授权后，研究人员将对资格进行全面筛选。 如果确定符合条件，受试者将被纳入研究并分配一个独特的研究代码。 研究代码将按顺序分配（001、002、003 等）。 然后使用计算机生成的随机数程序将受试者随机分配到两组中的一组。
2. 在预定的剖腹产之前，研究人员将记录受试者的年龄、身高、体重、体重指数 (BMI)、胎次和胎龄。 麻醉开始前将获得基线生命体征（血压、平均动脉压、心率、呼吸频率、脉搏血氧饱和度和体温）。 将抽取术前全血细胞计数 (CBC) 以获得基线血细胞比容浓度。 本节中的程序是标准临床护理的一部分。
3. 所有受试者都将在左上肢和右上肢放置一个 18 号 IV 导管，并且将根据麻醉提供者的判断使用乳酸林格溶液。 将应用标准监测器，血压设置为以 3 分钟的间隔循环。 本节中的程序是标准临床护理的一部分。
4. 麻醉师将根据患者评估自行决定实施椎管内麻醉。 在开始剖腹产之前，将建立 T4 感觉水平。 本节中的程序是标准临床护理的一部分。
5. 在整个过程中，将连续监测心率、心电图节律和 ST 段分析、呼气末二氧化碳 (CO2)、温度和脉搏血氧饱和度。 每隔三分钟测量一次血压和平均动脉压。 将插入 Foley 导管并用于测量尿量。 本节中的程序是标准临床护理的一部分。
6. 在整个过程中，血管加压药物、晶体和胶体将由麻醉提供者自行决定。 本节中的程序是标准临床护理的一部分。
7. 胎盘分娩后，将立即对分配的组进行催产素给药（见下文）。 外科医生将不知道治疗组。
8. 外科医生将在第一剂催产素后的 3、6 和 9 分钟评估子宫张力，并认为其足够或不足。
9. 将记录第一剂催产素后任何时间受试者的恶心或胸闷/疼痛的抱怨。
10. 在剖宫产结束时，将记录胎盘娩出后建立足够子宫张力所需的时间量和建立足够子宫张力所需的催产素总剂量。
11. 外科医生和麻醉提供者商定的估计失血量、需要额外的子宫收缩药物、总液体需求（晶​​体、胶体和血液制品）、总尿量和手术时间也将在手术结束时记录.
12. 手术后 24 小时将抽取术后 CBC，用于根据术前血细胞比容浓度的变化计算失血量。 本节中的程序是标准临床护理的一部分。
13. 数据将在手术过程中手动记录在数据收集表上，并传输到电子数据电子表格中。 不会在数据收集表或电子数据电子表格中使用识别患者信息；受试者将通过其独特的研究代码来识别。
14. 收集的数据将进行统计分析。 将计算各组的均值、标准差和协方差。 将使用多变量方差分析 (MANOVA) 分析患者特征，例如年龄、体重、产次、剖宫产史、胎龄和基线血细胞比容，以确定各组在这些参数上是否相等。 将使用独立的 t 检验来分析连续变量组之间的差异：达到足够子宫张力的时间、催产素总剂量、估计的失血量和计算的失血量。 Fisher 精确检验将用于分析组间分类变量的差异：3、6 和 9 分钟时的子宫张力（充足/不充足）、额外的子宫收缩剂的使用、恶心的发生率、胸痛/胸闷的发生率，以及ST 段改变的发生率。 重复测量方差分析 (ANOVA) 以组作为受试者间因素，时间作为受试者内因素，将用于分析组间相对于平均动脉压的差异。 如果检测到显着性，将使用 Tukey 诚实显着性差异检验进行事后比较。

催产素方案组 在经外科医生确认胎盘分娩后，将通过缓慢静脉内 (IV) 推注 30 秒以上 3 国际单位 (IU) 的催产素，并以每小时 3 IU (50 mL) 的速度开始输注催产素/hr 由 IV 泵调节）。 调查人员将等待三分钟以重新评估子宫张力。 如果子宫张力不足，将通过 30 秒内的缓慢静脉推注额外推注 3 IU 催产素，并且催产素输注量将增加至每小时 6 IU（100 毫升/小时）。 然后，调查人员将再等待三分钟以重新评估子宫张力。 如果子宫张力继续不足，将通过 30 秒内的缓慢静脉推注再推注 3 IU 催产素，并且催产素输注量将增加至每小时 9 IU（150 毫升/小时）。 调查人员将再次等待三分钟以重新评估子宫张力。 如果子宫张力仍然不足，将根据外科医生的判断给予替代子宫收缩剂（甲基麦角新碱 0.2 mg 肌内注射 [IM]、卡前列素氨丁三醇 0.25 mg IM 或肌内注射，或米索前列醇 600 mcg 口腔或 800-1000 mcg 直肠）。 如果外科医生确定在第三剂催产素之前需要额外的子宫收缩剂，受试者将被排除在研究之外，并且将根据需要施用额外的子宫收缩剂。 同样，如果外科医生确定需要补充催产素并且无法遵循方案，则受试者将被排除在研究之外，并且将根据需要施用额外的催产素。

标准实践组 在胎盘分娩后，将开始自由流动（“全开”）催产素输注。 催产素输注将由麻醉师自行决定使用标准 IV 管卷夹进行调节，并在与外科医生协商后根据需要进行调整。 如果在合理的时间内没有达到足够的子宫张力，外科医生可能会要求在输液中额外添加 20 单位的催产素，从而将 500 mL 袋中的催产素总剂量从 30 单位增加到 50 单位。 根据外科医生的判断，可随时要求额外的子宫收缩剂（甲基麦角新碱 0.2 mg IM、卡前列素氨丁三醇 0.25 mg IM 或肌内注射，或米索前列醇 600 mcg 口腔或 800-1000 mcg 直肠）。