식물성 스테롤과 오메가-3 지방산이 첨가된 스프레드가 혈중 지질에 미치는 영향
2017년 1월 18일 업데이트: Unilever R&D
식물성 스테롤 에스테르와 생선 오메가-3 지방산을 첨가한 저지방 스프레드가 혈중 지질에 미치는 영향
이 연구의 주요 목표는 식물성 스테롤 에스테르와 어유가 풍부한 마가린의 일일 섭취가 공복 트리글리세리드(TG) 농도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 공복 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 비 HDL-C에 대한 식물성 스테롤 및 어유의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
마지막으로, 금식 아포지단백 농도에 대한 식물성 스테롤과 어유의 효과를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 공복 TG 농도에 대한 식물성 스테롤 에스테르와 어유가 풍부한 마가린의 일일 섭취 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 금식 TC, LDL-C, HDL-C 및 비 HDL-C에 대한 식물성 스테롤 및 어유의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
마지막으로, 금식 아포지단백 농도에 대한 식물성 스테롤과 어유의 효과를 탐구할 것입니다. 이 탐색 목적은 공복 트리글리세리드 농도에 대한 관련 치료 효과가 관찰되는 경우에만 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charité Research Organisation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 공복 TG 수치: ≥ 1.40 및 ≤ 5.60mmol/L
- 스크리닝 시 공복 LDL-C 수치: ≥ 3.4 및 ≤ 4.9mmol/L
제외 기준:
- 최근(6개월 미만) 심혈관 사건(들), 혈관재생 또는 전신 염증 상태로 진단됨.
- 연구 의사가 판단할 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 병력
- 연구 측정을 방해할 수 있는 일반의약품 및 처방약의 사용
- 스크리닝 전 2개월 동안 3kg 이상의 체중 감소 또는 증가가 보고되었습니다.
- 6개월 미만 동안 현재 흡연 중이거나 비흡연자이며 스크리닝 전 6개월 및/또는 연구 기간 동안 니코틴 함유 제품의 사용을 보고했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 식물성 스테롤과 어유가 풍부한 마가린
식물성 스테롤과 EPA(Eicosapentaenoic acid) + 어유에서 추출한 DHA(Docosahexaenoic acid)가 첨가된 저지방 마가린(1일 25g)
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플라시보_COMPARATOR: 위약 마가린
식물성 스테롤과 EPA + DHA가 첨가되지 않은 저지방 마가린(1일 25g)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TG 농도의 변화
기간: 기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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기준선(-1일 및 1일)에서 2개의 샘플을 채취하고 개입 종료 시(28일 및 29일) 2개의 샘플을 채취합니다.
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기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질의 변화
기간: 기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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기준선(-1일 및 1일)에서 2개의 샘플을 채취하고 개입 종료 시(28일 및 29일) 2개의 샘플을 채취합니다.
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기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아포지단백질 농도의 변화
기간: 기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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샘플은 TG에 대한 관련 치료 효과가 관찰되는 경우에만 분석됩니다.
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기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국