트라우마가 있는 어린이 돕기
이 연구의 목적은 트라우마 시스템 요법(TST)이라는 트라우마 치료가 트라우마 사건(또는 사건들)의 결과로 아동의 정신 건강 증상(예: 행동, 감정 조절 불능 등)을 감소시키는지 평가하는 것입니다. 충격적인 사건 또는 사건에는 폭력, 과도한 괴롭힘, 전쟁, 자동차 사고, 심각한 부상, 학대 또는 사람을 두렵게 하거나 두렵게 만드는 모든 것을 경험하거나 목격하는 것이 포함될 수 있습니다. 충격적인 사건을 경험한 아동/청소년은 정신 및 신체 건강이 나빠질 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 트라우마는 성인기까지 가족 생활, 학교 생활 및 대인 관계에 영향을 미칠 수 있습니다. 불행히도 충격적인 사건을 경험한 대부분의 어린이는 치료를 받지 않습니다. 유망한 치료법이 존재하지만 대부분은 트라우마의 복잡성, 특히 지속적인 스트레스와 환경의 안전에 대한 위협을 다루지 않습니다. 120명의 적격 청소년이 NYU의 아동 연구 센터에서 TST로 치료를 받거나 지역 사회 정신 건강 클리닉에서 외상 치료(TAU)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
다음과 같이 가정합니다.
- TST를 받는 청소년은 지역사회에서 평소와 같이 치료를 받는 청소년(TAU)에 비해 3, 6, 9개월의 후속 평가에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 더 많이 감소하는 것으로 나타납니다.
- TST를 받은 청소년은 TAU를 받은 청소년에 비해 3개월, 6개월 및 9개월의 추적 평가에서 우울증, 불안 및 문제 행동(공격성, 폭력, 자기 파괴적 행동 등)의 증상이 더 크게 감소함을 보일 것입니다. .
- TST를 받는 청소년은 TAU를 받는 청소년에 비해 정신과 입원 및 응급실 방문과 같은 급성 정신 건강 서비스 사건이 더 적습니다.
- TST 모델에 대한 더 큰 충실도는 TST를 받는 청소년들 사이에서 더 나은 치료 결과와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세에서 17세 사이.
- 트라우마를 경험했고 그 트라우마의 증상이 1개월 이상 지속됨
- 기꺼이 동의할 법적 보호자와 평가를 받을 수 있는 주 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 지역 밖에 거주
- 현재 다른 연구에 참여 중
- 영어를 쓰지 마세요
- 다른 곳에서 심리치료 받기
- 형제자매가 이미 연구에 참여하고 있음
- 급성 자살 또는 타살
- 그들이 즉각적인 위험에 처해 있음을 보여줍니다.
- 법정대리인이 동의하지 않음
- 주 양육자가 영어를 구사하지 못하거나 지속적으로 전화를 사용할 수 없거나 질문에 답할 능력이 없는 경우 아동은 제외됩니다.
- 잠재적 피험자가 복용 예약 2주 이내에 향정신성 약물을 시작, 중단 또는 변경한 경우. 가족이 2주 동안 기다릴 의향이 있는 경우 참가자는 자격이 있을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TST
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치료는 TST 전달 교육을 받은 CSC에서 근무하는 임상의 및 연수생이 제공합니다.
안전 중심 단계에서 치료를 시작하는 참가자는 집에서 치료 세션을 갖습니다.
아동이 다른 치료 단계에 들어갈 때마다 진료소 방문을 위해 현장으로 갑니다.
치료 시작 시 TST 임상의는 간단한 진단 평가를 수행합니다.
NYU Langone Medical Center에서 TST 치료의 일환으로 임상의가 작성하는 모든 문서는 환자 안전을 위한 치료 표준 통합 건강 정보 시스템인 Epic을 사용하여 문서화됩니다.
이 연구에서 CSC의 표준 치료를 제공하지는 않지만 TST가 다른 환경에서 표준 치료이므로 표준 치료를 복제하고 있습니다.
약물을 제공하는 것은 표준 TST 치료의 일부이며 심리 치료와 통합된 좋은 일상 관행을 따릅니다.
연구 목적으로 약물을 처방하지 않습니다.
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활성 비교기: 타우그룹
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통제 그룹의 청소년은 일반적으로 제공되는 평가 및 외상 치료를 받기 위해 거주지에서 가까운 정신 건강 클리닉으로 보내집니다. 이 치료의 성격을 미리 구체적으로 결정할 수는 없습니다. 가족이 등록한 후 특정 프로토콜을 따랐는지 확인하기 위해 클리닉에 연락할 것입니다. NYU CSC 연구 코디네이터가 클리닉에 연락하여 피험자의 첫 번째 방문 일정을 잡는 데 도움을 줄 것입니다. 지역사회 치료에 등록하지 않거나 치료를 중단한 가족은 데이터 수집을 위한 연구 프로토콜에 따라 추적됩니다. 3, 6, 9개월 평가에서 연구 코디네이터는 청소년의 치료 양식, 진행 및 방문 빈도를 추적하고 기록하기 위해 참석 중인 지역사회 치료 클리닉에 환자의 기록을 요청할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA-외상 후 스트레스 장애-반응 지수-DSM-IV(UCLA-PTSD-RI-DSM-IV)
기간: 9개월
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1차 결과(PTSD 증상 중증도)는 기준선에 추가하여 무작위화 후 3, 6 및 9개월에 수집됩니다.
TAU와 비교한 TST의 효과는 종단 데이터에 대한 혼합 효과 모델을 기반으로 평가됩니다.
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9개월
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아동 스트레스 장애 체크리스트(CSDC)
기간: 9개월
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1차 결과(PTSD 증상 중증도)는 기준선에 추가하여 무작위화 후 3, 6 및 9개월에 수집됩니다.
TAU와 비교한 TST의 효과는 종단 데이터에 대한 혼합 효과 모델을 기반으로 평가됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenn Saxe, MD, Glenn.Saxe@nyumc.org
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-01251
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외상에 대한 임상 시험
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