요추교감신경차단 유도에서 초음파와 형광투시 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 6월 8일 업데이트: Jeeyoun Moon, Seoul National University
요추 교감신경차단 유도에서 초음파와 투시검사의 효과 비교: 전향적 무작위 개방표지 시험
본 연구는 요추교감신경차단 유도에서 초음파와 투시경의 효능을 비교하였다.
연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) US 유도 LSB가 형광경 유도 LSB에 비해 수행 시간이 짧다는 것을 보여주기 위해, 2) US 유도 LSB의 효능과 안전성을 평가하고, 3) US 유도 LSB가 유사한 성공률을 갖는지 확인하기 위해 형광 투시경 유도 LSB.
동정적으로 유지되는 통증으로 인해 LSB를 받아야 하고, 포함 및 제외 기준을 충족하고, 사전 동의서에 자발적으로 서명한 50명의 환자를 등록한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Jee Youn . Moon, M.D.
- 전화번호: 82-10-5299-2036
- 이메일: jymoon0901@gmail.com
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수석 연구원:
- Jee Youn Moon, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교감신경 매개성 통증이 있고 LSB 시술을 받아야 하는 환자(예: 이전 열화상 검사에서 하지의 비대칭 피부 온도를 동반한 통증, 이전 정량적 발한운동 축삭 반사 검사(QSART)에서 소섬유 장애, 하지 혈관 기능 부전, 당뇨병성 다발신경병증, 대상포진 후 신경통, 복합 부위 통증 증후군, 다음과 같은 암 관련 신경병성 통증 화학 요법으로 인한 말초신경병증, 기타 하지 신경병증, 하지 압궤손상 등)
- 수치 등급 척도(NRS) ≥ 4/10
- 물리 요법, 경구 약물 또는 기타 비침습적 치료와 같은 이전 보존적 치료의 실패
제외 기준:
- 이전 요추 교감 신경 용해
- 출혈 경향
- 지역 감염
- 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기
- 임신
- 시술 부위 주변의 심한 변이 - 척추 측만증, 종양, 복부 동맥류 등
- BMI ≥ 30kg/m2
- 인지 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fluoroscope를 이용한 초음파
이 그룹은 초음파와 형광투시경을 이용하여 요추교감신경차단술을 시행한다. 준비: 요추 교감 신경 차단(LSB)용 24G 정맥 경로 삽입 장치: 요추 교감 신경 차단(LSB)용 15-cm Chiba 바늘 사용 장치: 요추 교감 신경 차단(LSB)용 초음파 사용 약물: LSB용 0.25% 레보부피바카인 주사액 10ml 중재: 요추 교감 신경 차단(LSB)에 대한 온도 측정 중재: LSB에 대한 시술 후 관리 |
등록된 피험자는 24G 정맥 경로로 수술실에 들어가 시술 중 및 시술 후 비침습적 혈압과 맥박 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다.
다른 이름들:
피부 진입점은 1% 리도카인을 사용하여 침투됩니다.
구부러진 21G, 15cm Chiba 바늘(Cook Inc., Bloomington, IN, USA)은 엎드린 자세의 환자에서 후외측 접근법에 의해 대상 척추체의 전외측 가장자리를 향해 전진합니다.
초음파를 사용하여 정중주위 시상면 스캔에서 요천추 접합부를 찾은 다음 두개골로 세어 L3를 식별합니다.
L3 척추의 레벨을 표시한 후, L2-L3 추간 레벨에서 정중선에서 측면으로 4-6cm 위치에 변환기를 배치하여 요추 횡간 공간(ITS)을 통한 수정된 횡방향 스캔을 얻습니다.
바늘은 면내 기술을 사용하여 측면에서 내측 방향으로 삽입됩니다.
바늘 끝은 paravertebral space만큼 가까운 대요근의 전방 근막을 향해 삽입됩니다.
전후방(AP) 및 측면에서 C-arm 영상증강기로 조영제를 주입한 혈관을 제외한 후 Chiba 바늘을 통해 0.25% 레보부피바카인 10ml를 주입한다.
온도 모니터링 및 측정: 피부 표면 온도는 최대 20분 동안 1분 간격으로 투명 패치를 사용하여 발의 발바닥 표면에 양면으로 부착된 작은 접착식 열전대 프로브로 모니터링됩니다.
생식기 대퇴 신경 차단, 요추 신경총 차단(일시적 한쪽 다리 약화) 또는 기타와 같은 부작용이 30분 동안 시술 중 및 시술 후 기록됩니다.
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활성 비교기: 투시경 전용
이 그룹은 형광 투시경만을 사용하여 요추 교감 신경 차단을 시행합니다. 장치: 요추 교감 신경 차단(LSB)용 24G 정맥 주사 경로 삽입 장치: 요추 교감 신경 차단(LSB)용 15cm Chiba 바늘 사용 장치: 요추 교감 신경 차단(LSB)용 형광경 사용 약물: LSB용 0.25% 레보부피바카인 주사액 10ml 중재: 요추 교감 신경 차단(LSB)에 대한 온도 측정 중재: LSB에 대한 시술 후 관리 |
등록된 피험자는 24G 정맥 경로로 수술실에 들어가 시술 중 및 시술 후 비침습적 혈압과 맥박 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다.
다른 이름들:
피부 진입점은 1% 리도카인을 사용하여 침투됩니다.
구부러진 21G, 15cm Chiba 바늘(Cook Inc., Bloomington, IN, USA)은 엎드린 자세의 환자에서 후외측 접근법에 의해 대상 척추체의 전외측 가장자리를 향해 전진합니다.
전후방(AP) 및 측면에서 C-arm 영상증강기로 조영제를 주입한 혈관을 제외한 후 Chiba 바늘을 통해 0.25% 레보부피바카인 10ml를 주입한다.
온도 모니터링 및 측정: 피부 표면 온도는 최대 20분 동안 1분 간격으로 투명 패치를 사용하여 발의 발바닥 표면에 양면으로 부착된 작은 접착식 열전대 프로브로 모니터링됩니다.
생식기 대퇴 신경 차단, 요추 신경총 차단(일시적 한쪽 다리 약화) 또는 기타와 같은 부작용이 30분 동안 시술 중 및 시술 후 기록됩니다.
간단히 말해서, 형광 투시 유도 LSB는 L2의 아래쪽 1/3 또는 L3 척추의 위쪽 1/3에서 수행됩니다.
표적 요추는 AP 형광 투시 이미징으로 식별되고 형광 투시 C-arm은 바늘 경로를 통한 횡단 과정을 피하기 위해 측면으로 25-35° 조정됩니다.
피부 침윤 후 바늘은 터널 비전 기술을 사용하여 형광 투시 유도하에 대상 요추의 전 외측 가장자리를 향해 전진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간의 차이(I1)
기간: LSB 절차 완료를 통해(0일)
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U군: US프로브가 환자의 피부에 닿은 후부터 레보부피바카인 주사가 끝날 때까지의 시간 간격 F군: 첫 번째 방사선 사진에서 레보부피바카인 주사가 끝날 때까지의 시간 간격
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LSB 절차 완료를 통해(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: LSB 절차 완료를 통해(0일)
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성공적인 LSB의 정의: 레보부피바카인 주입 후 20분 동안 동측 발바닥의 온도가 초기 온도에서 2℃까지 상승합니다. 온도는 1분 간격으로 측정되고 레보부피바카인 투여 이후부터 기록됩니다. 평가는 최대 20분 동안 계속됩니다. |
LSB 절차 완료를 통해(0일)
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차단 시작 시간(I2)
기간: LSB 절차 완료를 통해(0일)
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성공적인 LSB의 정의: 레보부피바카인 주입 후 20분 동안 동측 발바닥의 온도가 초기 온도에서 2℃까지 상승합니다. 온도는 1분 간격으로 측정되고 레보부피바카인 투여 이후부터 기록됩니다. 평가는 최대 20분 동안 계속됩니다. |
LSB 절차 완료를 통해(0일)
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바늘 통과 횟수
기간: LSB 절차 완료를 통해(0일)
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두 그룹 모두에서 초기 바늘 삽입은 1회 통과로 계산되었습니다. 1cm 이상 후퇴하기 전에 후속 바늘 전진은 추가 패스로 간주됩니다.
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LSB 절차 완료를 통해(0일)
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시술 중 바늘이 뼈에 닿는 횟수
기간: LSB 절차 완료를 통해(0일)
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LSB 절차 완료를 통해(0일)
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시술 중 조영제의 퍼짐 패턴
기간: LSB 절차 완료를 통해(0일)
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조영제의 퍼짐 패턴은 3가지 패턴(정상/근육 퍼짐 패턴/혈관 내 퍼짐)으로 측정됩니다.
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LSB 절차 완료를 통해(0일)
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시술에만 관련된 11점 NRS 통증 점수
기간: LSB 절차 완료를 통해(0일)
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2회 측정 -1) OR에서 시술 직후, 2) 퇴원 직전 회복실에서 측정
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LSB 절차 완료를 통해(0일)
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부작용
기간: 시술 후 최대 72시간
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생식기 대퇴 신경 차단, 요추 신경총 차단(일과성 한쪽 다리 약화 또는 기타 사건
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시술 후 최대 72시간
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하지 통증에 대한 기준선에서 11점 NRS 통증 점수의 변화
기간: 72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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절차 관련 NRS 통증 점수
기간: 72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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진통제의 용량 변화
기간: 72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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NSAID, 파라세타몰 및 오피오이드
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72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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남아있는 이상반응
기간: 72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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시술과 관련된 5점 리커트 만족도 척도
기간: 72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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72시간 이내에 전화 후속 조치를 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1510-130-716
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복합 부위 통증 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병