- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02738957
산전상담이 쌍둥이의 모유수유율에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
단태임신의 경우 최근 3건의 무작위 연구에서 산전 모유수유 교육이 모유수유율에 미치는 영향을 조사했습니다(Su et al. 2007; Mattar et al. 2007; Wong et al. 2014). 이 중 2건의 연구에서는 생후 6개월 영아의 산전 모유수유 교육을 받은 그룹과 받지 않은 그룹 간에 총 모유수유율의 차이를 발견하지 못했습니다(Su et al. 2007; Wong et al. 2014). 그러나 Su et al. 산전 상담을 받은 그룹에서 6개월 영아의 완전모유수유율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 대조적으로 Mattar et al. 2007년에는 상담을 하지 않거나 상담 없이 모유수유 교육 자료만 제공하는 것과 비교했을 때 개별 상담을 받는 모유수유율에서 상당한 차이가 있음을 발견했습니다.
쌍둥이의 모유수유를 구체적으로 조사한 연구는 거의 없으며, 쌍둥이 유아의 모유수유 기간에 초점을 맞춘 연구는 더 적습니다. 또한 문헌 검색에서 모유 수유 쌍둥이에 대한 산전 교육의 영향을 조사하는 쌍둥이 모유 수유에 대한 연구를 찾지 못했습니다. 우리의 가설은 모유수유에 대한 특정 산전 상담을 받는 쌍둥이의 어머니가 산전 모유수유 상담을 받지 않는 어머니보다 모유수유율이 높아야 한다는 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 쌍태임신에서 특정 산전 모유수유 상담이 모유수유율에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403000
- Hospital das Clínicas
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 18주에서 34주 사이에 두 태아가 모두 살아 있고 쌍둥이 클리닉에서 추적되는 쌍둥이 임신; HIV, HTLV에 대한 양성 혈청 검사와 같은 모유 수유에 대한 절대적 금기 사항의 부재; 카버골린 및 브로모크립틴과 같은 프로락틴종을 치료하기 위한 수유 억제제의 사용 부재; 위장관 결함, 구순구개열, 구개열, 또는 장기 입원으로 신생아 수술이 필요한 기형을 포함하여 모유 수유를 방해할 수 있는 쌍둥이 중 한 명 또는 두 명에게 주요 기형이 없음.
제외 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 쌍둥이의 태아 또는 출생 후 사망; 32주 이전의 분만; 출생 후 진단된 주요 기형; 후속 조치를 취하지 못하거나 모유 수유 정보가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 산전 상담 그룹
PCG의 환자는 산전 방문 중에 연구에 참여하는 조산사 한 두 명이 제공하는 세 가지 상담 세션으로 구성된 모유 수유에 대한 구체적인 상담을 받게 됩니다.
정보에는 다음이 포함됩니다: 모유 수유의 중요성; 모유 수유를 위해 젖꼭지와 유방을 준비하는 방법; 모유 수유 과정 중 주요 합병증 및 어려움과 이를 식별하고 극복하는 방법 예를 들어 "더블 크래들", "크래들-풋볼" 또는 "더블-풋볼"과 같은 쌍둥이의 동시 모유 수유를 위한 모유 수유 기술 및 대체 자세, 일러스트레이션 및 인형 모델을 통한 실습 시연.
상담 세션 동안 환자는 모유 수유에 대한 질문을 논의할 기회를 갖게 됩니다.
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연구에 참여한 두 명의 조산사 중 한 명이 산전 방문 중 세 가지 상담 세션으로 구성된 모유 수유에 대한 특정 상담.
제공되는 정보는 다음과 같습니다: 모유 수유의 중요성; 모유 수유를 위해 젖꼭지와 유방을 준비하는 방법; 모유 수유 과정 중 주요 합병증 및 어려움과 이를 식별하고 극복하는 방법 예를 들어 "더블 크래들", "크래들-풋볼" 또는 "더블-풋볼"과 같은 쌍둥이의 동시 모유 수유를 위한 모유 수유 기술 및 대체 자세, 일러스트레이션 및 인형 모델을 통한 실습 시연.
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NO_INTERVENTION: 대조군
산전 기간 동안 모유 수유 상담은 제공되지 않습니다.
통제 그룹은 출산 후 및 산후 입원 기간 동안 모유 수유에 관한 표준 오리엔테이션으로 비특이적 상담을 받게 됩니다.
이 표준 오리엔테이션은 다음 주제를 다루는 간단한 지침과 함께 단일 상담 세션 동안 병원의 조산사 중 한 명이 제공합니다: 모유 수유 시작, 위생, 영아 상태, 초유/모유, 영아 위치, 모유 수유 기간, 빈도 수유, 젖 짜기, 모유 수유 중단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니의 총 모유 수유율
기간: 5 년
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세 가지 평가 기간(30-40일 영아, 90일 영아 및 180일 생후 유아.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌍둥이 아기의 모유 수유율
기간: 5 년
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생후 180일까지의 PCG와 CG 사이의 쌍둥이 영아 모유수유율 비교. 얻은 정보.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARIA DE LOURDES BRIZOT, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mattar CN, Chong YS, Chan YS, Chew A, Tan P, Chan YH, Rauff MH. Simple antenatal preparation to improve breastfeeding practice: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):73-80. doi: 10.1097/01.AOG.0000249613.15466.26.
- Su LL, Chong YS, Chan YH, Chan YS, Fok D, Tun KT, Ng FS, Rauff M. Antenatal education and postnatal support strategies for improving rates of exclusive breast feeding: randomised controlled trial. BMJ. 2007 Sep 22;335(7620):596. doi: 10.1136/bmj.39279.656343.55. Epub 2007 Aug 1.
- Wong KL, Tak Fong DY, Yin Lee IL, Chu S, Tarrant M. Antenatal education to increase exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):961-968. doi: 10.1097/AOG.0000000000000481.
- Mikami FC, de Lourdes Brizot M, Tase TH, Saccuman E, Vieira Francisco RP, Zugaib M. Effect of Prenatal Counseling on Breastfeeding Rates in Mothers of Twins. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Mar-Apr;46(2):229-237. doi: 10.1016/j.jogn.2016.10.005. Epub 2017 Jan 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1131/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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