Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av prenatal rådgivning på ammefrekvensen hos tvillinger

15. april 2019 oppdatert av: Maria de Lourdes Brizot, University of Sao Paulo
Få studier har undersøkt amming hos tvillinger, og ingen har tatt for seg effekten av svangerskapsveiledning på ammende tvillinger. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av svangerskapsammerådgivning på ammefrekvensen i tvillingsvangerskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I singleton-graviditeter har tre randomiserte studier nylig undersøkt hvilken innflytelse prenatal ammeopplæring har på ammeratene (Su et al. 2007; Mattar et al. 2007; Wong et al. 2014). To av disse studiene fant ikke forskjeller i den totale ammeraten mellom gruppene som fikk og ikke fikk prenatal ammeopplæring ved spedbarnenes alder av 6 måneder (Su et al. 2007; Wong et al. 2014). Su et al. fant høyere eksklusiv amming for 6 måneder gamle spedbarn i gruppen som fikk svangerskapsveiledning. I motsetning til dette har Mattar et al. 2007 fant signifikant forskjell i ammingsrater med individuell veiledning sammenlignet med ikke-veiledning eller kun ammeundervisningsmateriell uten veiledning.

Få studier har undersøkt spesifikt amming hos tvillinger, og enda færre har fokusert på varigheten av ammingen til tvillinger. Videre, i vårt litteratursøk fant vi ikke studier av amming av tvillinger som undersøkte effekten av prenatal utdanning på ammende tvillinger. Vår hypotese er at mødre til tvillinger som mottar spesifikk svangerskapsveiledning om amming bør ha en høyere ammingsrate enn mødre som ikke mottar svangerskapsammeveiledning. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effekten av spesifikk prenatal ammeveiledning på ammefrekvensen i tvillingsvangerskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403000
        • Hospital das Clínicas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tvillingsvangerskap med begge fostre i live mellom 18 og 34 ukers svangerskapsalder og fulgt på tvillingklinikken vår; fravær av absolutte kontraindikasjoner for amming, slik som positiv serologi for HIV, HTLV; fravær av bruk av laktasjonshemmere for å behandle prolaktinom, slik som kabergolin og bromokriptin; og fravær av større misdannelser hos en eller begge tvillingene som kan utelukke amming, inkludert gastrointestinale defekter, leppe- og ganespalte, eller misdannelser som vil kreve neonatal kirurgi med lengre sykehusopphold.

Ekskluderingskriterier:

  • føtal eller postnatal død av en eller begge tvillingene; levering før 32 uker; store misdannelser diagnostisert postnatal; og tapt for å følge opp eller ingen informasjon om amme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Prenatal rådgivningsgruppe
Pasienter i PCG vil motta spesifikk veiledning om amming bestående av tre forskjellige veiledningsøkter under prenatale besøk gitt av en to jordmødre involvert i studien. Informasjonen vil omfatte: viktighet av amming; hvordan forberede brystvortene og brystet for amming; de viktigste komplikasjonene og vanskelighetene under ammeprosessen og hvordan man identifiserer og overvinner dem; ammeteknikker og alternative posisjoner for samtidig amming av tvillinger, for eksempel «dobbel cradle», «cradle-football» eller «double-football», ved bruk av illustrasjoner og praktisk demonstrasjon med dukkemodeller. I løpet av veiledningen vil pasientene få mulighet til å diskutere spørsmål om amming.
Spesifikk rådgivning om amming som består av tre ulike veiledningsøkter under prenatale besøk gitt av en av de to jordmødrene som er involvert i studien. Informasjonen som gis inkluderer følgende: viktighet av amming; hvordan forberede brystvortene og brystet for amming; de viktigste komplikasjonene og vanskelighetene under ammeprosessen og hvordan man identifiserer og overvinner dem; ammeteknikker og alternative posisjoner for samtidig amming av tvillinger, for eksempel «dobbel cradle», «cradle-football» eller «double-football», ved bruk av illustrasjoner og praktisk demonstrasjon med dukkemodeller.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gitt ammeveiledning i svangerskapsperioden. Kontrollgruppen vil motta uspesifikk veiledning med standard orientering angående amming etter fødsel og i postpartum innleggelse. Denne standardorienteringen vil bli gitt av en av jordmødrene på sykehuset i løpet av en enkelt veiledningssesjon med kort veiledning som dekker følgende emner: oppstart av amming, hygiene, spedbarns forhold, råmelk/morsmelk, spedbarns stillinger, ammingens varighet, hyppighet av fôr, melking og stopp av amming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors totale og eksklusive ammepriser
Tidsramme: 5 år
Sammenligning av mødres totale og eksklusive ammefrekvens mellom Prenatal Counseling Group (PCG) og Control Group (CG) i de tre evaluerte periodene (30-40 dager gamle spedbarn, 90 dager gamle spedbarn og 180 dager gamle spedbarn.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingsrater for tvillingbarn
Tidsramme: 5 år
Sammenligning av frekvensen av amming av tvillingbarn mellom PCG og CG frem til 180 dager av spedbarns alder. For denne analysen vil data fra pasienter som fortsatt ammet ved 180 dagers spedbarnsalder bli sensurert på tidspunktet for den siste innhentet informasjon.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARIA DE LOURDES BRIZOT, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1131/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil bli delt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prenatal rådgivningsgruppe

3
Abonnere