신장 질환에서 독시사이클린의 시험 (ADORE)
2020년 2월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
신장 질환에서 독시사이클린의 시험(ADORE)
이 실험의 목표는 투석 전 만성 신장 질환 환자에서 항미생물제 용량의 독시사이클린(20mgBID)이 섬유증의 혈청 및 소변 바이오마커에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 투석 전 만성 신장 질환(eGFR < 30ml/min/eGFR < 30ml/min/ 1.73m2).
독시사이클린은 매트릭스 메탈로프로테이나제 억제제이며 저용량(20mgBID)에서 잇몸 및 피부 질환 설정에서 항섬유화제로 사용하도록 승인되었습니다.
이러한 용량에서는 혈청 수준이 항균 효과에 비해 너무 낮고 만성 사용이 테트라사이클린 내성을 유발하는 것으로 생각되지 않습니다.
조사관은 독시사이클린이 심장 및 신장 섬유증을 개선할 것이고 따라서 조사관은 독시사이클린으로 치료하는 동안 섬유성 마커의 감소를 감지할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CKD 투석 전(eGFR< 30 ml/min/1.73m2 투석 중이 아님);
- 로컬 415/650/510 지역 번호;
- 기본 언어 영어 또는 스페인어
제외 기준:
- eGFR이 5ml/min/1.73 이상 악화됨 지난 6개월 동안 m2;
- 수축기 혈압 100mmHg 미만 또는 170mmHg 초과;
- 임신;
- 45% 미만의 분출률;
- NYHA 클래스 III 또는 IV HF,
- 심근 경색 또는 4개월 이내의 심부전으로 인한 입원;
- 간 질환;
- 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 폐 섬유증;
- 현재 감염;
- 화학요법;
- 지난달 이내 대수술;
- 실험실 추첨을 배제한 양측 투석 접근;
- 지난 6개월 이내에 IV 약물 또는 코카인 사용을 자가 보고했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 독시사이클린-위약
30일 동안 독시사이클린 20mg 캡슐, 30일 세척, 그리고 30일 동안 위약 캡슐.
|
독시사이클린 20mg 캡슐을 30일 동안 하루에 두 번 경구 복용합니다.
독시사이클린 20mg을 모방하도록 제조된 비활성 알약.
30일 동안 1회 2회 경구 캡슐.
|
|
다른: 위약-독시사이클린
30일 동안 플라시보 캡슐, 30일 워시아웃, 그리고 30일 동안 독시사이클린 20mg 캡슐.
|
독시사이클린 20mg 캡슐을 30일 동안 하루에 두 번 경구 복용합니다.
독시사이클린 20mg을 모방하도록 제조된 비활성 알약.
30일 동안 1회 2회 경구 캡슐.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유증의 혈청 마커
기간: 3 개월
|
혈청 콜라겐 III형 아미노-말단 프로펩티드(PIIINP), 용해성 종양원성 억제 2(ST2)
|
3 개월
|
|
섬유증의 비뇨기 표지자
기간: 3 개월
|
요로 PIIINP, 요로 알파-1 마크로글로불린(A1M)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 3 개월
|
메스꺼움, 발진
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruth Dubin, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
독시사이클린에 대한 임상 시험
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Washington; San... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Chicago; University of Pittsburgh 그리고 다른 협력자들종료됨
-
US Department of Veterans AffairsColgate-Periogard-Dentsply완전한
-
The Third Xiangya Hospital of Central South University모병
-
Haiphong University of Medicine and Pharmacy완전한
-
Galderma R&D완전한
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityLivzon Pharmaceutical Group Inc.; Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.완전한