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비강 캐뉼라를 통한 무호흡 산소화: 15L/분 대 고유량

2018년 6월 26일 업데이트: Tim Mullen, Nova Scotia Health Authority
안전한 무호흡 시간을 연장하기 위해 유도 후 설정에서 비강 캐뉼라를 통한 무호흡 산소 공급의 유용성을 조사하는 무작위 임상 시험입니다. 세 그룹, 즉 0L/min의 대조군, 15L/min 및 60L/min 그룹을 비교할 것입니다. 주요 결과는 9분 무호흡 기간 동안 그룹 간 동맥혈(PaO2)의 산소 분압 차이입니다.

연구 개요

상세 설명

기도 관리는 생명을 구하는 치료법이 될 수 있습니다. 기도 관리 중에 발생할 수 있는 주요 합병증 중 하나는 혈액 내 산소 부족입니다. 심하거나 오래 지속되면 이러한 산소 부족은 영구적인 뇌 손상, 다른 중요한 장기 손상 또는 사망까지 초래할 수 있습니다. 혈액 내 산소 부족(저산소혈증)을 예방하는 데 도움이 되는 전략이 이미 존재하지만, 환자에게 산소를 공급하는 새로운 방법을 포함하는 연구는 기도 관리 중 저산소혈증의 가능성을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 무호흡 산소화는 능동 호흡의 부족에도 불구하고 환자에게 산소를 전달하는 새로운 방법입니다(즉, 환자가 스스로 호흡하지 않고 연구자가 환자에게 인공 호흡을 제공하지 않음). 무호흡 산소 공급을 제공하는 가장 간단하고 최소 침습적 방법은 기도 관리 중에 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급하는 것입니다. 비강 캐뉼라를 통해 무호흡 산소 공급을 제공하는 몇 가지 다른 기술이 이전에 설명되었지만(1-3), 이러한 방법을 비교하는 무작위 시험은 존재하지 않습니다. 이 연구는 대조군(무호흡 산소 공급 없음), 15L/min 그룹 및 60L/min 그룹의 세 가지 치료 그룹 각각에서 혈액에 용해된 산소량(PaO2)의 시간 경과에 따른 변화를 조사합니다. . 이 데이터는 이 환경에서 무호흡 산소 공급이 제공하는 이점의 범위를 결정하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • Halifax Infirmary, QEII Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 분류 1~3
  • 체질량 지수 28~35
  • 전신 마취하에 선택적 수술

제외 기준:

  • 어려운 기도 관리의 증거(환자 병력 또는 임상 검사에서)
  • 백 마스크 환기가 어렵다는 것을 암시하는 특징
  • 조절되지 않는 중대한 위식도 역류질환
  • 중대한 호흡기 질환(중증 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환, 산소 의존성, 폐기능 검사로 확인된 폐고혈압 또는 한 층의 계단 오르기 불능 포함)
  • 중대한 심장 질환(허혈성 심장 질환, 중증 판막 질환, 중증 부정맥, 울혈성 심부전, 박출률 < 50%, 계단 한 층 오르기 불가)
  • 평평하게 눕지 못함(골격 기형, 기형)
  • 헤모글로빈 < 100g/L
  • 임신
  • 신경근 장애
  • 알려진 또는 의심되는 경추 불안정성
  • 신경외과 시술을 받는 환자
  • 증가된 두개내압의 모든 임상적 또는 방사선학적 증거
  • 빠른 시퀀스 삽관에 대한 모든 예상 요구 사항
  • 연구에서 전신 마취 유도에 사용된 약제에 대한 알레르기
  • 요골 동맥 캐뉼라 삽입에 대한 금기
  • 교정되지 않은 응고병증
  • 심각한 비강 폐쇄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 0L/분
이 참가자들은 무호흡 기간 동안 기존의 비강 캐뉼라를 통해 0L/분의 산소를 공급받게 됩니다.
환자는 마취 유도 전에 기존의 비강 캐뉼라를 턱 아래에 배치합니다. 유도 후 즉시 이들은 콧구멍에 배치됩니다. 기도가 확보되면 연구가 끝날 때 콧구멍에서 제거됩니다. 연구 중에 이 그룹의 캐뉼라를 통해 흐르는 산소는 없을 것입니다.
다른 이름들:
  • 0 L/min 무호흡 산소 공급
실험적: 15L/분
이 참가자들은 무호흡 기간 동안 기존의 비강 캐뉼라를 통해 분당 15L의 산소를 공급받게 됩니다.
환자는 마취 유도 전에 기존의 비강 캐뉼라를 턱 아래에 배치합니다. 유도 후 즉시 이들은 콧구멍에 배치됩니다. 기도가 확보되면 연구가 끝날 때 콧구멍에서 제거됩니다. 연구 동안 이 그룹의 캐뉼라를 통해 흐르는 산소의 15 L/min이 있을 것입니다.
다른 이름들:
  • 15L/min 무호흡 산소 공급
실험적: 60L/분
이 참가자들은 무호흡 기간 동안 고유량 비강 캐뉼라를 통해 분당 60L의 산소를 공급받게 됩니다.
환자는 마취 유도 전에 턱 아래에 고유량 비강 캐뉼라를 삽입합니다. 유도 후 즉시 이들은 콧구멍에 배치됩니다. 기도가 확보되면 연구가 끝날 때 콧구멍에서 제거됩니다. 연구 기간 동안 이 그룹의 캐뉼라를 통해 흐르는 산소는 분당 60L입니다.
다른 이름들:
  • 60L/min 무호흡 산소 공급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2: 유도 후 90초마다 반복 측정
기간: 인덕션 후 0~9분
일련의 동맥혈 가스 측정에서 수집된 데이터
인덕션 후 0~9분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 이산화탄소 분압(PaCO2): 유도 후 90초마다 반복 측정
기간: 인덕션 후 0~9분
일련의 동맥혈 가스 측정에서 수집된 데이터
인덕션 후 0~9분
연구 중 발견된 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 최저 산소 포화도
기간: 인덕션 후 0~9분
지속적인 모니터링: 전자 차트 작성 소프트웨어에서 수집된 데이터
인덕션 후 0~9분
95% SpO2 미만의 불포화 시간
기간: 인덕션 후 0~9분
지속적인 모니터링: 전자 차트 작성 소프트웨어에서 수집된 데이터
인덕션 후 0~9분
SpO2가 95% 미만인 참가자 수
기간: 인덕션 후 0~9분
지속적인 모니터링: 전자 차트 작성 소프트웨어에서 수집된 데이터
인덕션 후 0~9분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목이 아픈 참가자 수
기간: 수술 후 1시간 또는 수술 후 1시간 미만인 경우 마취 후 치료실(PACU) 밖으로 이송
PACU 간호사 설문지로 수집된 데이터
수술 후 1시간 또는 수술 후 1시간 미만인 경우 마취 후 치료실(PACU) 밖으로 이송
메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1시간 또는 수술 후 1시간 미만인 경우 PACU 밖으로 이동
PACU 간호사 설문지로 수집된 데이터
수술 후 1시간 또는 수술 후 1시간 미만인 경우 PACU 밖으로 이동
비출혈이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1시간 또는 수술 후 1시간 미만인 경우 PACU 밖으로 이동
PACU 간호사 및 직원 마취 전문의 설문지로 수집된 데이터
수술 후 1시간 또는 수술 후 1시간 미만인 경우 PACU 밖으로 이동
기관내관(ETT) 배치 전 위식도 역류가 있는 참가자 수
기간: 유도 후 90초 및 9분에 평가
직원 마취 전문의 설문지로 수집된 데이터
유도 후 90초 및 9분에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tim Mullen, MD, Nova Scotia Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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기존의 비강 캐뉼라를 통한 0 L/min 산소에 대한 임상 시험

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