Dexamphetamine 지속 방출 약동학 및 건조 혈반의 임상 검증
2017년 6월 1일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute
새로운 Dexamphetamine 지속 방출 정제의 약동학 및 건조 혈반에서 Dexamphetamine 측정의 임상 검증
60mg의 지속 방출 덱암페타민을 투여받은 10~12명의 개인에 대한 약동학을 연구할 것입니다.
이 사람들은 약력학이 조사된 이전 시험에서 이전에 이 약물을 투여받았습니다.
이 시험은 약동학 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하는 동안 연속 5일 동안 지속됩니다.
마른 혈반도 사용되는 생체 분석 방법의 임상 검증을 위해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- AMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 연구(CATCH)의 80% 이상 완료
- 연구 및 평가에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 제안된 연구가 시작되기 7일 전 또는 그 이전에 dexamphetamine의 모든 섭취;
- dexamphetamine에 대한 금기 사항
- (희망) 임신 또는 수유 지속
- 불충분한 네덜란드어 구사
- 현재 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
Dexamphetamine 60 mg SR을 받는 참가자
|
참가자는 연속 5일 동안 매일 60mg Dexamphetamine SR을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
덱암페타민의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 5일째 혈액 샘플을 채취하여 결정
|
5일째 혈액 샘플을 채취하여 결정
|
|
덱암페타민의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 5일째 혈액 샘플을 채취하여 결정
|
5일째 혈액 샘플을 채취하여 결정
|
|
덱암페타민의 반감기(T 1/2)
기간: 5일째 혈액 샘플을 채취하여 결정
|
5일째 혈액 샘플을 채취하여 결정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim van den Brink, PhD, Academic Psychiatric Center AMC-UvA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAM001DFM
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱암페타민에 대한 임상 시험
-
Parnassia Addiction Research CentreRadboud University Medical Center; Columbia University; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음