Deksamfetamiinin pitkävaikutteisen aineen farmakokinetiikka ja kuivuneiden veripisteiden kliininen validointi
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Uusien deksamfetamiinin pitkävaikutteisten tablettien farmakokinetiikka ja deksamfetamiinin kuivuneiden veripisteiden mittaamisen kliininen validointi
Tutkitaan 10–12 yksilön farmakokinetiikkaa, jotka saavat 60 mg pitkävaikutteista deksamfetamiinia.
Nämä henkilöt ovat saaneet tätä lääkettä aiemmin aiemmassa tutkimuksessa, jossa tutkittiin farmakodynamiikkaa.
Tämä tutkimus kestää 5 peräkkäistä päivää, jonka aikana otetaan verinäytteitä farmakokineettisiä analyyseja varten.
Kuivuneita veripisteitä kerätään myös niiden bioanalyyttisen menetelmän kliinistä validointia varten, jossa niitä käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- AMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet suorittanut vähintään 80 % edellisestä tutkimuksesta (CATCH)
- Kyky ja halu osallistua tutkimukseen ja arviointeihin
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- deksamfetamiinin saanti 7 päivää tai vähemmän ennen ehdotetun tutkimuksen aloittamista;
- Deksamfetamiinin vasta-aiheet
- (toivottu) raskaus tai jatkuva imetys
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Nykyinen osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Osallistujat saavat deksamfetamiinia 60 mg SR
|
Osallistujat saavat 60 mg deksamfetamiini SR:ää päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Deksamfetamiinin käyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Määritettiin 5 päivän verinäytteestä
|
Määritettiin 5 päivän verinäytteestä
|
|
Deksamfetamiinin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Määritettiin 5 päivän verinäytteestä
|
Määritettiin 5 päivän verinäytteestä
|
|
Deksamfetamiinin puoliintumisaika (T 1/2).
Aikaikkuna: Määritettiin 5 päivän verinäytteestä
|
Määritettiin 5 päivän verinäytteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wim van den Brink, PhD, Academic Psychiatric Center AMC-UvA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Dekstroamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAM001DFM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .