캐슈가 공복 지단백 수치에 미치는 영향을 평가하기 위한 통제된 급식 연구
2016년 10월 28일 업데이트: Kraft Heinz Company
캐슈가 공복 지단백질 수치에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 제어 공급, 교차 연구
이 연구는 LDL-C 농도에 대한 캐슈의 영양 효과를 평가하고 이차적으로 콜레스테롤이 약간 상승한 건강한 남성과 여성의 공복 지단백 지질 프로필의 다른 측면에 대해 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험은 전형적인 "미국식 식단"을 섭취하는 건강하고 중등도의 고콜레스테롤혈증이 있는 개인의 LDL-C 및 공복 지단백 지질 프로필의 다른 측면에 대한 캐슈 소비의 효과를 조사하기 위해 무작위, 2주기 교차 디자인을 활용할 것입니다.
두 개의 28일 급식 조절 치료 기간으로 구성된 두 개의 팔을 통해 캐슈가 포함된 식단과 포함되지 않은 식단을 등칼로리로 비교할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥18.00 및 ≤32.00 kg/m^2
- 공복 LDL-C 수치 ≥130mg/dL 및 <200mg/dL
- 공복 TG ≤350 mg/dL
제외 기준:
- CHD 또는 CHD 위험 등가물
- 임신
- 중단할 수 없는 지질 변경 약물 사용
- 특정 간, 신장, 폐 또는 위장 상태
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 특정 약물
- 견과류 또는 기타 식품/음료 또는 식품/음료 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
- 지난 2년 이내에 치료받은 활동성 암(비흑색종 피부암 제외)
- 이전 3개월 이내에 현저한 체중 감소 또는 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 크로스오버 1: 식단 조절 후 활성 식단
치료 기간 1: 캐슈넛이 없는 통제된 식단; 치료 기간 2: 캐슈넛으로 통제된 식단
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참가자는 체중 유지를 달성하기 위해 칼로리 수준에서 캐슈넛 없이 28일 동안 일반적인 식단을 대표하는 다량 영양소 구성으로 통제된 식단을 받게 됩니다.
14일 휴약 기간 후 피험자는 동일한 칼로리 수준의 활성 식단을 받게 되지만 테스트 기간 II 동안 매일 간식으로 캐슈넛을 섭취하게 됩니다.
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다른: 크로스오버 2: 활성 식단에 이어 통제 식단
치료 기간 1: 캐슈넛으로 통제된 식단; 치료 기간 2: 캐슈넛 없이 조절된 식단
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참가자는 체중 유지를 달성하기 위해 칼로리 수준에서 28일 동안 일반적인 식단을 대표하는 다량 영양소 구성과 함께 테스트 기간 I 동안 매일 간식으로 캐슈넛이 포함된 활성 식단을 받게 됩니다.
14일 휴약 기간 후, 피험자는 동일한 칼로리 수준의 제어 식단을 받게 되지만 테스트 기간 II 동안 캐슈넛 대신 제어 스낵이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액에서 측정된 LDL-C 농도의 변화
기간: 테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜레스테롤 변화
기간: 테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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HDL-콜레스테롤 변화
기간: 테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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비 HDL 콜레스테롤 변화
기간: 테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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트리글리세리드 변화
기간: 테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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총 콜레스테롤/HDL-콜레스테롤 비율 변화
기간: 테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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테스트 기간 I 및 II에 대한 기준선(0일)에서 테스트 기간 종료(28일)까지 % 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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