글루타메이트, 학습 및 작업 기억
2016년 5월 11일 업데이트: Robert F. Asarnow, Ph.D, University of California, Los Angeles
D-cycloserine이 건강한 성인과 정신분열병 환자의 신경가소성과 작업기억에 미치는 영향
정신분열증에서 가소성 및 작업 기억의 손상은 NMDAR(N-메틸-D-아스파르테이트 글루타메이트 수용체)의 기능 장애를 반영하는 것으로 가정되었습니다.
그러나 NMDAR이 작업 기억과 가소성에 관여하는 특정 메커니즘은 다릅니다.
NMDAR 신호가 건강한 성인과 정신분열증 환자의 개별 인지 기능과 어떻게 관련되어 있는지 더 깊이 이해하기 위해 연구자들은 단일 용량의 d-사이클로세린(DCS)을 실험 프로브로 사용하여 가소성에 대한 NMDAR 신호 강화의 효과를 조사했습니다. 건강한 성인과 정신분열증이 있는 개인의 작업 기억.
연구 개요
상세 설명
배경: 가소성 및 작업 기억의 결손과 같은 정신분열증의 인지 장애는 NMDAR(N-methyl-D-aspartate glutamate receptor)의 기능 장애를 반영하는 것으로 가정되었습니다. 그러나 NMDAR의 다양한 특성이 가소성 대 작업 기억의 역할에 기초하고 NMDAR 기능의 다양한 측면이 정신분열증에서 비정상적이라는 점을 감안할 때 건강한 인구와 환자 인구 모두에서 DCS의 효과를 조사하는 것이 중요합니다.
방법: 연구자들은 작업 기억과 가소성에 대한 NMDAR 신호 강화의 효과를 조사하기 위해 부분 NMDAR 작용제인 d-사이클로세린(DCS)의 단일 용량을 사용했습니다. 작업 기억은 공간 n-back 작업을 사용하여 평가되었습니다. 가소성은 날씨 예측 작업과 정보 통합 작업의 두 가지 학습 작업과 고주파 시각적 자극에 따른 시각적 유발 전위 진폭의 변화를 평가하는 EEG 패러다임을 사용하여 평가되었습니다. 65명의 건강한 성인과 45명의 정신분열증 환자가 100mg 급성 DCS(건강한 성인 n = 32; 정신분열병 n = 24) 또는 위약(건강한 성인 n = 33; 정신분열병 n = 21)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 피험자에 대한 포함 기준:
- 18세에서 30세 사이
- 편안한 영어 읽기
- 정상 시력 또는 교정 시력
- 정상 또는 교정 청력.
건강한 피험자에 대한 제외 기준:
- 병력 또는 발작 또는 신경계 질환
- 모든 정신 질환에 대해 현재 처방된 약물
- 손의 미세 운동 운동에 영향을 미치는 모든 의학적 상태
- 임신 또는 임신 의심
- 기분 전환용 약물 또는 지난 달에 처방되지 않은 약물 사용
- WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence)로 평가한 풀 스케일 지능 지수(IQ) < 70
- 첫 검사실 방문 전 24시간 이내에 술을 마신 경우
- 모든 항생제에 대한 알려진 알레르기.
정신분열증 환자에 대한 포함 기준:
- 18세에서 50세 사이
- 편안한 영어 읽기
- 정상 시력 또는 교정 시력
- 정상 또는 교정 청력
- 정신분열증의 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV) 진단 기준을 충족합니다.
정신분열증 환자에 대한 제외 기준:
- 병력 또는 발작 또는 신경계 질환
- 현재 처방된 클로자핀 또는 DCS에 금기인 약물
- 손의 미세 운동 운동에 영향을 미치는 모든 의학적 상태
- 임신 또는 임신 의심
- 2일 이상 입원이 필요한 외상성 뇌손상 병력
- IQ < 70, WASI 평가
- 검사 방문 전 48시간 동안 처방된 약물 이외의 약물을 섭취했거나 검사 방문 전 24시간 동안 알코올을 섭취한 경우
- 모든 항생제에 대한 알려진 알레르기
- 현재 알코올 또는 물질 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 건강한 성인 - 위약
건강한 성인의 단일 용량 위약 알약
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캡슐화된 알약으로 경구 투여되는 플라시보
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실험적: 건강한 성인 - D-사이클로세린
건강한 성인의 단일 100mg 용량 D-사이클로세린 알약
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100 mg D-사이클로세린 캡슐화 알약으로 경구 투여
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위약 비교기: 정신분열증 - 위약
정신 분열증 환자의 단일 용량 위약 알약
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캡슐화된 알약으로 경구 투여되는 플라시보
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실험적: 정신분열증 - D-사이클로세린
정신 분열증 환자의 단일 100mg 용량 D-사이클로세린 알약
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100 mg D-사이클로세린 캡슐화 알약으로 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보통합 학습과제 수행
기간: 시험일(즉 위약 또는 D-사이클로세린 투여 후 약 3-5시간)
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정보 통합 학습 작업에 대한 240건의 시험(정신분열증 환자의 경우) 또는 320건의 시험(건강한 성인의 경우) 중 정답률 비율은 참가자가 시각적 자극을 범주 A 또는 B로 분류하는 방법을 배우는 분류 학습 과제입니다. 올바른 응답과 잘못된 응답을 나타내는 청각 피드백.
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시험일(즉 위약 또는 D-사이클로세린 투여 후 약 3-5시간)
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날씨 예측 학습 과제 수행
기간: 시험일(즉 위약 또는 D-사이클로세린 투여 후 약 3-5시간)
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참가자가 날씨를 예측하는 방법을 배우는 확률론적 분류 학습 작업인 날씨 예측 학습 작업에 대한 240건의 시험(정신분열증 환자의 경우) 또는 320건의 시험(건강한 성인의 경우) 중 정답 응답률(예:
"태양" 또는 "비" 결과) "태양" 대 "비" 결과를 예측하는 단서의 조합을 기반으로 합니다.
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시험일(즉 위약 또는 D-사이클로세린 투여 후 약 3-5시간)
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N-Back 작업 메모리 태스크의 성능
기간: 시험일(즉 위약 또는 D-사이클로세린 투여 후 약 3-5시간)
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N-Back 작업에 대한 240건의 시험(정신분열증 환자의 경우) 또는 320건의 시험(건강한 성인의 경우) 중 정답률 비율은 참가자가 컴퓨터 화면의 각각의 새로운 자극이 이전 시험에서 보여준 자극으로 위치.
정신분열병 환자는 3가지 작업 기억 부하(0-, 1-, 2-등 부하)에서 각각 80회 시험을 완료했고 건강한 성인은 4가지 작업 기억 부하(0-, 1-, 2-, 3-등 부하)에서 각각 80회 시험을 완료했습니다. 역하중).
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시험일(즉 위약 또는 D-사이클로세린 투여 후 약 3-5시간)
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뇌파계(EEG)를 이용한 시각 유발 전위 진폭의 변화
기간: 시험일(즉 위약 또는 D-사이클로세린 투여 후 약 3-5시간)
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참가자들이 2분 동안 빠르게 깜박이는 바둑판 자극을 보기 전과 후에 6 x 2분 블록으로 컴퓨터 화면에서 흑백 바둑판 자극을 보는 동안 EEG 데이터는 128 채널 캡을 사용하여 기록되었습니다.
빠르게 번쩍이는 바둑판 자극을 보기 전과 본 후의 시각 유발 전위의 평균 진폭 변화를 가소성을 평가하는 데 사용했습니다.
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시험일(즉 위약 또는 D-사이클로세린 투여 후 약 3-5시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-000409
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미정
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병