Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glutaminian, uczenie się i pamięć robocza

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Robert F. Asarnow, Ph.D, University of California, Los Angeles

Wpływ D-cykloseryny na neuroplastyczność i pamięć roboczą u zdrowych osób dorosłych i pacjentów ze schizofrenią

Postawiono hipotezę, że upośledzenie plastyczności i pamięci roboczej w schizofrenii odzwierciedla dysfunkcję receptora glutaminianu N-metylo-D-asparaginianu (NMDAR). Jednak specyficzne mechanizmy, za pośrednictwem których NMDAR jest zaangażowany w pamięć roboczą w porównaniu z plastycznością, różnią się. Aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób sygnalizacja NMDAR odnosi się do poszczególnych funkcji poznawczych u zdrowych osób dorosłych i pacjentów ze schizofrenią, badacze wykorzystali pojedynczą dawkę d-cykloseryny (DCS) jako eksperymentalną sondę do zbadania wpływu wzmocnienia sygnalizacji NMDAR na plastyczność w porównaniu z pamięci roboczej u zdrowych osób dorosłych i osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Postawiono hipotezę, że zaburzenia funkcji poznawczych w schizofrenii, takie jak deficyty plastyczności i pamięci roboczej, odzwierciedlają dysfunkcję receptora glutaminianu N-metylo-D-asparaginianu (NMDAR). Jednak biorąc pod uwagę, że rozbieżne właściwości NMDAR leżą u podstaw jego roli w plastyczności w porównaniu z pamięcią roboczą oraz że różne aspekty funkcji NMDAR są nieprawidłowe w schizofrenii, badanie wpływu DCS zarówno w populacjach zdrowych, jak i pacjentów ma kluczowe znaczenie.

Metody: Badacze zastosowali pojedynczą dawkę częściowego agonisty NMDAR, d-cykloseryny (DCS), aby zbadać wpływ wzmocnienia sygnalizacji NMDAR na pamięć roboczą i plastyczność. Pamięć roboczą oceniano za pomocą przestrzennego zadania n-back. Plastyczność oceniano za pomocą dwóch zadań uczenia się, zadania przewidywania pogody i zadania integracji informacji, oraz paradygmatu EEG, który ocenia zmiany amplitudy potencjałów wywołanych wzrokowo po stymulacji wzrokowej o wysokiej częstotliwości. Sześćdziesięciu pięciu zdrowych dorosłych i czterdziestu pięciu pacjentów ze schizofrenią zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 100 mg ostrego DCS (zdrowy dorosły n = 32; schizofrenia n = 24) lub placebo (zdrowy dorosły n = 33; schizofrenia n = 21).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

  1. w wieku od 18 do 30 lat
  2. wygodne czytanie po angielsku
  3. normalna ostrość wzroku lub skorygowane widzenie
  4. normalny lub skorygowany słuch.

Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych:

  1. historia lub drgawki lub choroby neurologiczne
  2. obecnie przepisane leki na wszelkie schorzenia psychiczne
  3. jakikolwiek stan chorobowy wpływający na precyzyjne ruchy motoryczne rąk
  4. ciąża lub podejrzenie ciąży
  5. używanie narkotyków rekreacyjnych lub przyjmowanie narkotyków niezgodnie z zaleceniami w ciągu ostatniego miesiąca
  6. mający iloraz inteligencji w pełnej skali (IQ) <70, oceniany za pomocą Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WASI)
  7. spożywanie alkoholu w ciągu 24 godzin przed pierwszą wizytą w laboratorium
  8. znana alergia na jakiekolwiek antybiotyki.

Kryteria włączenia dla pacjentów ze schizofrenią:

  1. w wieku od 18 do 50 lat
  2. wygodne czytanie po angielsku
  3. normalna ostrość wzroku lub skorygowane widzenie
  4. normalny lub skorygowany słuch
  5. spełnia kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych 4. edycja (DSM-IV) rozpoznania schizofrenii.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów ze schizofrenią:

  1. historia lub drgawki lub choroby neurologiczne
  2. obecnie przepisany klozapina lub leki przeciwwskazane w DCS
  3. jakikolwiek stan chorobowy wpływający na precyzyjne ruchy motoryczne rąk
  4. ciąża lub podejrzenie ciąży
  5. historia urazowego uszkodzenia mózgu wymagającego hospitalizacji przez 2 lub więcej dni
  6. IQ < 70, według oceny WASI
  7. spożywanie narkotyków innych niż przepisane w ciągu 48 godzin przed wizytą badawczą lub spożywanie alkoholu w ciągu 24 godzin przed wizytą badawczą
  8. znana alergia na jakiekolwiek antybiotyki
  9. aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zdrowy dorosły — placebo
Pojedyncza dawka pigułki placebo u zdrowych osób dorosłych
Inny: Placebo
Placebo podawane doustnie w postaci kapsułkowanej pigułki
Eksperymentalny: Zdrowy dorosły — D-cykloseryna
Pojedyncza tabletka D-cykloseryny w dawce 100 mg u zdrowych osób dorosłych
Lek: D-cykloseryna
100 mg D-cykloseryny podawane doustnie w postaci kapsułkowanej pigułki
Komparator placebo: Schizofrenia - Placebo
Jednodawkowa pigułka placebo u pacjentów ze schizofrenią
Inny: Placebo
Placebo podawane doustnie w postaci kapsułkowanej pigułki
Eksperymentalny: Schizofrenia - D-cykloseryna
Pojedyncza tabletka D-cykloseryny w dawce 100 mg u pacjentów ze schizofrenią
Lek: D-cykloseryna
100 mg D-cykloseryny podawane doustnie w postaci kapsułkowanej pigułki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność zadania uczenia się integracji informacji
Ramy czasowe: Dzień testowy (tj. około 3-5 godzin po podaniu placebo lub D-cykloseryny)
Procent poprawnych odpowiedzi z 240 prób (dla pacjentów ze schizofrenią) lub 320 prób (dla zdrowych osób dorosłych) w zadaniu uczenia się integracji informacji, które jest zadaniem uczenia się klasyfikacji, w którym uczestnicy uczą się klasyfikować bodźce wzrokowe jako kategorię A lub B po ćwiczeniu z bodźcami oraz dźwiękowe informacje zwrotne wskazujące prawidłowe i nieprawidłowe odpowiedzi.
Dzień testowy (tj. około 3-5 godzin po podaniu placebo lub D-cykloseryny)
Wydajność w zadaniu dotyczącym nauki przewidywania pogody
Ramy czasowe: Dzień testowy (tj. około 3-5 godzin po podaniu placebo lub D-cykloseryny)
Procent poprawnych odpowiedzi z 240 prób (dla pacjentów ze schizofrenią) lub 320 prób (dla zdrowych osób dorosłych) w zadaniu nauki przewidywania pogody, które jest probabilistycznym zadaniem uczenia się klasyfikacji, w którym uczestnicy uczą się przewidywać pogodę (tj. wyniki „słońce” lub „deszcz”) w oparciu o kombinacje wskazówek, które przewidują wyniki „słońce” i „deszcz”.
Dzień testowy (tj. około 3-5 godzin po podaniu placebo lub D-cykloseryny)
Wydajność zadania pamięci roboczej N-Back
Ramy czasowe: Dzień testowy (tj. około 3-5 godzin po podaniu placebo lub D-cykloseryny)
Procent poprawnych odpowiedzi z 240 prób (dla pacjentów ze schizofrenią) lub 320 prób (dla zdrowych osób dorosłych) w zadaniu N-Back, które jest przestrzennym zadaniem pamięci roboczej, w którym uczestnicy określają, czy każdy nowy bodziec na ekranie komputera jest w tym samym lokalizację jako bodziec pokazany w próbach temu. Pacjenci ze schizofrenią ukończyli 80 prób przy każdym z 3 obciążeń pamięci roboczej (0-, 1-, 2-powrót), a zdrowi dorośli ukończyli 80 prób przy każdym z 4 obciążeń pamięci roboczej (0-, 1-, 2-, 3- obciążenia wsteczne).
Dzień testowy (tj. około 3-5 godzin po podaniu placebo lub D-cykloseryny)
Zmiana amplitudy potencjałów wywołanych wzrokowo za pomocą elektroencefalografu (EEG)
Ramy czasowe: Dzień testowy (tj. około 3-5 godzin po podaniu placebo lub D-cykloseryny)
Dane EEG rejestrowano przy użyciu 128 kanałów, podczas gdy uczestnicy oglądali czarno-białą szachownicę na ekranie komputera w 6 x 2-minutowych blokach przed i po obejrzeniu szybko migającej szachownicy przez 2 minuty. Do oceny plastyczności wykorzystano zmianę średniej amplitudy wzrokowego potencjału wywołanego przed i po obejrzeniu szybko migającego bodźca szachownicy.
Dzień testowy (tj. około 3-5 godzin po podaniu placebo lub D-cykloseryny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj