Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamaatti, oppiminen ja työmuisti

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Robert F. Asarnow, Ph.D, University of California, Los Angeles

D-sykloseriinin vaikutukset neuroplastisuuteen ja työmuistiin terveillä aikuisilla ja skitsofreniapotilailla

Skitsofrenian plastisuuden ja työmuistin heikkenemisen on oletettu heijastavan N-metyyli-D-aspartaattiglutamaattireseptorin (NMDAR) toimintahäiriötä. Kuitenkin erityiset mekanismit, joiden kautta NMDAR osallistuu työmuistiin verrattuna plastisuuteen, vaihtelevat. Saadakseen syvempää ymmärrystä siitä, kuinka NMDAR-signalointi liittyy yksilöllisiin kognitiivisiin toimintoihin terveillä aikuisilla ja skitsofreniapotilailla, tutkijat käyttivät yhtä annosta d-sykloseriinia (DCS) kokeellisena koettimena tutkiakseen NMDAR-signaloinnin tehostamisen vaikutuksia plastisuuteen verrattuna. työmuisti terveillä aikuisilla ja skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Skitsofrenian kognitiivisten häiriöiden, kuten plastisuuden ja työmuistin puutteet, on oletettu heijastavan N-metyyli-D-aspartaattiglutamaattireseptorin (NMDAR) toimintahäiriötä. Ottaen kuitenkin huomioon, että NMDAR:n erilaiset ominaisuudet ovat taustalla sen roolissa plastisuudessa verrattuna työmuistiin ja että NMDAR-toiminnan eri näkökohdat ovat epänormaaleja skitsofreniassa, DCS:n vaikutusten tutkiminen sekä terveissä että potilaspopulaatioissa on ratkaisevan tärkeää.

Menetelmät: Tutkijat käyttivät yhtä annosta osittaista NMDAR-agonistia, d-sykloseriinia (DCS), tutkiakseen NMDAR-signaloinnin tehostamisen vaikutuksia työmuistiin ja plastisuuteen. Työmuistia arvioitiin käyttämällä spatiaalista n-back -tehtävää. Plastisuus arvioitiin käyttämällä kahta oppimistehtävää, sääennustetehtävää ja tiedon integrointitehtävää sekä EEG-paradigmaa, joka arvioi muutoksia visuaalisen herätetyn potentiaalin amplitudissa korkeataajuisen visuaalisen stimulaation jälkeen. Kuusikymmentäviisi tervettä aikuista ja 45 skitsofreniapotilasta satunnaistettiin saamaan 100 mg akuuttia DCS:ää (terve aikuinen n = 32; skitsofrenia n = 24) tai lumelääkettä (terve aikuinen n = 33; skitsofrenia n = 21).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  1. 18-30 vuoden iässä
  2. mukavaa lukemista englanniksi
  3. normaali näöntarkkuus tai korjattu näkö
  4. normaali tai korjattu kuulo.

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:

  1. historia tai kohtaukset tai neurologiset sairaudet
  2. tällä hetkellä määrätty lääkitys mihin tahansa psykiatriseen sairauteen
  3. mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa käsien hienomotoriseen liikkeeseen
  4. raskaus tai epäilty raskaus
  5. viihdehuumeiden käyttö tai lääkkeitä, joita ei ole käytetty viimeisen kuukauden aikana
  6. joiden täyden asteikon älykkyysosamäärä (IQ) on < 70 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI) mukaan
  7. juonut alkoholia 24 tuntia ennen ensimmäistä laboratoriokäyntiä
  8. tunnettu allergia jollekin antibiootille.

Kriteerit skitsofreniapotilaille:

  1. 18-50 vuoden iässä
  2. mukavaa lukemista englanniksi
  3. normaali näöntarkkuus tai korjattu näkö
  4. normaali tai korjattu kuulo
  5. täyttää kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition (DSM-IV) skitsofrenian diagnoosille.

Skitsofreniapotilaiden poissulkemiskriteerit:

  1. historia tai kohtaukset tai neurologiset sairaudet
  2. tällä hetkellä määrätty klotsapiini tai lääkkeet, jotka ovat vasta-aiheisia DCS:n hoitoon
  3. mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa käsien hienomotoriseen liikkeeseen
  4. raskaus tai epäilty raskaus
  5. traumaattinen aivovaurio, joka vaati sairaalahoitoa vähintään 2 päivää
  6. ÄO < 70 WASI:n arvioimana
  7. on käyttänyt muita kuin määrättyjä huumeita 48 tuntia ennen koekäyntiä tai alkoholia 24 tuntia ennen koekäyntiä
  8. tunnettu allergia jollekin antibiootille
  9. nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Terve aikuinen - Placebo
Yksinkertainen lumelääkepilleri terveille aikuisille
Muut: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta kapseloituna pillerinä
Kokeellinen: Terve aikuinen - D-sykloseriini
100 mg:n kerta-annos D-sykloseriinipilleri terveille aikuisille
Lääke: D-sykloseriini
100 mg D-sykloseriinia oraalisesti kapseloituna pillerinä
Placebo Comparator: Skitsofrenia - Placebo
Yksinkertainen lumelääkepilleri skitsofreniapotilaille
Muut: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta kapseloituna pillerinä
Kokeellinen: Skitsofrenia - D-sykloseriini
100 mg:n kerta-annos D-sykloseriinipilleri skitsofreniapotilaille
Lääke: D-sykloseriini
100 mg D-sykloseriinia oraalisesti kapseloituna pillerinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritus tiedon integroinnin oppimistehtävässä
Aikaikkuna: Testauspäivä (eli noin 3-5 tuntia lumelääkkeen tai D-sykloseriinin antamisen jälkeen)
Oikeiden vastausten prosenttiosuus 240 tutkimuksesta (skitsofreniapotilaille) tai 320 tutkimuksesta (terveille aikuisille) tiedon integroinnin oppimistehtävässä, joka on luokittelun oppimistehtävä, jossa osallistujat oppivat luokittelemaan visuaaliset ärsykkeet luokkaan A tai B harjoituksen jälkeen ärsykkeiden kanssa. ja kuulopalaute, joka osoittaa oikeat ja väärät vastaukset.
Testauspäivä (eli noin 3-5 tuntia lumelääkkeen tai D-sykloseriinin antamisen jälkeen)
Suoritus sääennusteen oppimistehtävässä
Aikaikkuna: Testauspäivä (eli noin 3-5 tuntia lumelääkkeen tai D-sykloseriinin antamisen jälkeen)
Oikeiden vastausten prosenttiosuus 240 kokeesta (skitsofreniapotilaille) tai 320 tutkimuksesta (terveille aikuisille) Weather Prediction Learning Task -tehtävässä, joka on todennäköisyyspohjainen luokittelutehtävä, jossa osallistujat oppivat ennustamaan säätä (ts. "aurinko" tai "sade") perustuvat vihjeiden yhdistelmiin, jotka ennustavat "aurinkoa" ja "sadetta".
Testauspäivä (eli noin 3-5 tuntia lumelääkkeen tai D-sykloseriinin antamisen jälkeen)
Suorituskyky N-Back-työmuistitehtävässä
Aikaikkuna: Testauspäivä (eli noin 3-5 tuntia lumelääkkeen tai D-sykloseriinin antamisen jälkeen)
Oikeiden vastausten prosenttiosuus 240 tutkimuksesta (skitsofreniapotilaille) tai 320 tutkimuksesta (terveille aikuisille) N-Back Task -tehtävässä, joka on avaruudellinen työmuistitehtävä, jossa osallistujat tunnistavat, onko jokainen uusi ärsyke tietokoneen näytöllä samassa. sijainti, kuten ärsyke on osoitettu kokeissa sitten. Skitsofreniapotilaat suorittivat 80 koetta kullakin kolmella työmuistin kuormituksella (0-, 1-, 2-taaksepäin) ja terveet aikuiset 80 tutkimusta kullakin neljällä työmuistin kuormituksella (0-, 1-, 2-, 3-). takakuormat).
Testauspäivä (eli noin 3-5 tuntia lumelääkkeen tai D-sykloseriinin antamisen jälkeen)
Muutos visuaalisen herätetyn potentiaalin amplitudissa elektroenkefalografin (EEG) avulla
Aikaikkuna: Testauspäivä (eli noin 3-5 tuntia lumelääkkeen tai D-sykloseriinin antamisen jälkeen)
EEG-tiedot tallennettiin käyttämällä 128 kanavaa, kun taas osallistujat katselivat mustavalkoista shakkilaudan ärsykettä tietokoneen näytöllä 6 x 2 minuutin jaksoissa ennen ja jälkeen nopeasti vilkkuvan shakkilaudan ärsykkeen katsomisen 2 minuutin ajan. Muutosta visuaalisen herätetyn potentiaalin keskimääräisessä amplitudissa aikaisemmasta verrattuna nopeasti vilkkuvan shakkilaudan ärsykkeen katsomisen jälkeen käytettiin plastisuuden arvioimiseen.
Testauspäivä (eli noin 3-5 tuntia lumelääkkeen tai D-sykloseriinin antamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-000409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa