Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glutamat, læring og arbeidsminne

11. mai 2016 oppdatert av: Robert F. Asarnow, Ph.D, University of California, Los Angeles

Effektene av D-cycloserine på nevroplastisitet og arbeidsminne hos friske voksne og pasienter med schizofreni

Nedsatt plastisitet og arbeidsminne ved schizofreni har blitt antatt å reflektere dysfunksjon ved N-metyl-D-aspartat glutamatreseptoren (NMDAR). Imidlertid er de spesifikke mekanismene som NMDAR er involvert i arbeidsminne kontra plastisitet forskjellige. For å få en dypere forståelse av hvordan NMDAR-signalering relaterer seg til individuelle kognitive funksjoner hos friske voksne og pasienter med schizofreni, brukte etterforskerne en enkelt dose d-cycloserine (DCS) som en eksperimentell sonde for å undersøke effekten av å forbedre NMDAR-signalering på plastisitet versus arbeidsminne hos friske voksne og personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kognitive svekkelser ved schizofreni, slik som underskudd i plastisitet og arbeidsminne, har blitt antatt å reflektere dysfunksjon ved N-metyl-D-aspartat glutamatreseptoren (NMDAR). Men gitt at divergerende egenskaper til NMDAR ligger til grunn for dens roller i plastisitet versus arbeidsminne og at forskjellige aspekter av NMDAR-funksjonen er unormale ved schizofreni, er det avgjørende å undersøke effekten av DCS i både friske og pasientpopulasjoner.

Metoder: Etterforskerne brukte en enkelt dose av den partielle NMDAR-agonisten, d-cycloserine (DCS) for å undersøke effektene av å forbedre NMDAR-signalering på arbeidsminne og plastisitet. Arbeidsminnet ble vurdert ved hjelp av en romlig n-back-oppgave. Plastisitet ble vurdert ved å bruke to læringsoppgaver, værprediksjonsoppgaven og informasjonsintegrasjonsoppgaven, og et EEG-paradigme som vurderer endringer i visuell fremkalt potensiell amplitude etter høyfrekvent visuell stimulering. Sekstifem friske voksne og førtifem schizofrenipasienter ble randomisert til å motta 100 mg akutt DCS (frisk voksen n = 32; schizofreni n = 24) eller placebo (frisk voksen n = 33; schizofreni n = 21).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for friske personer:

  1. mellom 18 og 30 år
  2. komfortabel lesing på engelsk
  3. normal synsskarphet eller korrigert syn
  4. normal eller korrigert hørsel.

Eksklusjonskriterier for friske personer:

  1. historie eller anfall eller nevrologiske sykdommer
  2. for tiden foreskrevet medisin for eventuelle psykiatriske tilstander
  3. enhver medisinsk tilstand som påvirker finmotoriske bevegelser av hendene
  4. graviditet eller mistanke om graviditet
  5. bruk av rusmidler eller rusmidler tatt ikke som foreskrevet den siste måneden
  6. ha en fullskala intelligenskvotient (IQ) < 70, vurdert av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  7. å ha inntatt alkohol i løpet av 24 timer før det første laboratoriebesøket
  8. kjent allergi mot antibiotika.

Inklusjonskriterier for pasienter med schizofreni:

  1. mellom 18 og 50 år
  2. komfortabel lesing på engelsk
  3. normal synsskarphet eller korrigert syn
  4. normal eller korrigert hørsel
  5. oppfyller kriterier for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. utgave (DSM-IV) diagnose av schizofreni.

Eksklusjonskriterier for pasienter med schizofreni:

  1. historie eller anfall eller nevrologiske sykdommer
  2. for tiden foreskrevet Clozapin eller medisiner kontraindisert for DCS
  3. enhver medisinsk tilstand som påvirker finmotoriske bevegelser av hendene
  4. graviditet eller mistanke om graviditet
  5. historie med traumatisk hjerneskade som krever sykehusinnleggelse i 2 eller flere dager
  6. IQ < 70, vurdert av WASI
  7. å ha inntatt andre rusmidler enn det som er foreskrevet i 48 timer før prøvebesøket eller å ha konsumert alkohol i løpet av 24 timer før prøvebesøket
  8. kjent allergi mot antibiotika
  9. nåværende alkohol- eller rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sunn voksen - Placebo
Enkeldose placebo-pille hos friske voksne
Annen: Placebo
Placebo administrert oralt som innkapslet pille
Eksperimentell: Sunn voksen - D-cycloserine
Enkel 100 mg dose D-cycloserine pille hos friske voksne
Legemiddel: D-cykloserin
100 mg D-cycloserine administrert oralt som innkapslet pille
Placebo komparator: Schizofreni - Placebo
Enkeldose placebo-pille hos schizofrenipasienter
Annen: Placebo
Placebo administrert oralt som innkapslet pille
Eksperimentell: Schizofreni - D-cykloserin
Enkel 100 mg dose D-cycloserine pille hos schizofrenipasienter
Legemiddel: D-cykloserin
100 mg D-cycloserine administrert oralt som innkapslet pille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på informasjonsintegrasjonslæringsoppgave
Tidsramme: Testdag (dvs. ca. 3-5 timer etter administrering av placebo eller D-cykloserin)
Prosent korrekte svar av 240 studier (for schizofrenipasienter) eller 320 studier (for friske voksne) på Information Integration Learning Task, som er en klassifiseringslæringsoppgave der deltakerne lærer å klassifisere visuelle stimuli som kategori A eller B etter praksis med stimuli og auditiv tilbakemelding som indikerer korrekte versus feil svar.
Testdag (dvs. ca. 3-5 timer etter administrering av placebo eller D-cykloserin)
Ytelse på læringsoppgaven for værprediksjon
Tidsramme: Testdag (dvs. ca. 3-5 timer etter administrering av placebo eller D-cykloserin)
Prosent korrekte svar av 240 studier (for schizofrenipasienter) eller 320 studier (for friske voksne) på Weather Prediction Learning Task, som er en sannsynlighetsklassifiseringslæringsoppgave der deltakerne lærer å forutsi været (dvs. «sol» eller «regn»-utfall) basert på kombinasjoner av signaler som forutsier «sol» versus «regn»-utfall.
Testdag (dvs. ca. 3-5 timer etter administrering av placebo eller D-cykloserin)
Ytelse på N-Back arbeidsminneoppgave
Tidsramme: Testdag (dvs. ca. 3-5 timer etter administrering av placebo eller D-cykloserin)
Prosent korrekte svar av 240 studier (for schizofrenipasienter) eller 320 studier (for friske voksne) på N-Back Task, som er en romlig arbeidsminneoppgave der deltakerne identifiserer om hver ny stimulus på dataskjermen er i samme plassering som stimulansen vist i forsøk siden. Pasienter med schizofreni fullførte 80 studier ved hver av 3 arbeidsminnebelastninger (0-, 1-, 2-ryggbelastninger) og friske voksne fullførte 80 studier ved hver av 4 arbeidsminnebelastninger (0-, 1-, 2-, 3- tilbakelaster).
Testdag (dvs. ca. 3-5 timer etter administrering av placebo eller D-cykloserin)
Endring i visuell fremkalt potensialamplitude ved bruk av elektroencefalograf (EEG)
Tidsramme: Testdag (dvs. ca. 3-5 timer etter administrering av placebo eller D-cykloserin)
EEG-data ble registrert med en 128-kanals hette mens deltakerne så på en svart-hvitt sjakkbrettstimulus på en dataskjerm i 6 x 2-minutters blokker før og etter å ha sett en raskt blinkende sjakkbrettstimulus i 2 minutter. Endring i gjennomsnittlig amplitude av det visuelle fremkalte potensialet fra før versus etter å ha sett den raskt blinkende sjakkbrettstimulusen ble brukt til å vurdere plastisitet.
Testdag (dvs. ca. 3-5 timer etter administrering av placebo eller D-cykloserin)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-000409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere