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무릎 골관절염에 대한 연기 유무에 따른 뜸 요법의 효능

2020년 2월 13일 업데이트: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

무릎 골관절염을 치료하는 뜸에서 뜸쑥 연기 효과에 대한 다기관, 무작위, 단일 맹검, 병렬 그룹 연구

이것은 무릎 골관절염에 뜸을 사용한 치료에서 뜸쑥 연기의 효과를 평가하기 위한 다기관, 무작위, 단일 맹검, 평행군 설계 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 무릎 골관절염에 뜸을 사용한 치료에서 뜸쑥 연기의 효과를 평가합니다.

디자인: 이것은 다기관, 무작위, 단일 맹검, 병렬 그룹 디자인 임상 시험입니다. 138명의 적격 참가자는 1:1 할당 비율로 2개 그룹(뜸 그룹 또는 금연 뜸 그룹)에 무작위로 배정되어 주 3회, 4주 동안 12회의 뜸 치료를 받게 됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 전체 연구 기간은 13주이며, 1주 런인 기간, 4주 치료 단계, 8주 추적 단계로 구성됩니다. 참가자는 3개의 경혈(EX-LE04, ST35, ST36)에서 뜸 치료를 받게 됩니다. 무뜸쑥 연기뜸 그룹에서 조사관은 뜸쑥 연기를 제거하기 위해 뜸의 상단에 정화 장치(Shenzhen Conyson Electronic Technology Co, Ltd,C200 뜸쑥 연기 정화 장치, 중국 심천)를 놓습니다. 1차 측정 결과는 기준선에서 4주까지 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 통증 및 기능 점수의 글로벌 척도 값의 평균 변화입니다. 이차 결과는 VAS(Visual Analogue Scale) 및 환자 전체 평가입니다. 조사관은 두 번째 방문(뜸 치료를 시작하기 전)과 기준선 후 각각 2, 4, 8 및 12주에 참가자를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610075
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 참가자가 포함됩니다.

  1. 40세에서 75세 사이
  2. American College of Rheumatology(ACR)에서 공식화한 무릎 골관절염 진단을 받았습니다.
  3. 지난 한 달 동안 대부분의 날에 대한 시각적 아날로그 척도에서 무릎 통증의 평균 심각도가 7점 이하
  4. 전체 치료 단계 동안 paregoric이 없다는 데 동의
  5. 무작위 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 의지.

제외 기준:

다음과 같은 경험이 있는 참가자는 제외됩니다.

  1. 류마티스 관절염, 암, 현재 무릎 파이와 관련이 있을 수 있는 외상성 손상을 포함한 염증성 질환
  2. 자가면역질환, 조절되지 않는 고혈압
  3. 인슐린 주사가 필요한 당뇨병
  4. 지난 1년 동안 생명을 위협하는 심혈관 또는 신경학적 사건
  5. 만성 호흡기 질환, 출혈성 질환
  6. 알코올 또는 약물 중독
  7. 결핵을 포함한 활동성 전염병
  8. 상당한 무릎 관절 기형
  9. 손상된 무릎에 대한 무릎 교체 수술
  10. 지난 1년 이내에 무릎 관절경 검사
  11. 지난 3개월 이내에 무릎 관절에 스테로이드 주사
  12. 지난 6개월 이내에 무릎 관절에 주사 또는 관절액 주사
  13. 최근 4주 이내에 침, 뜸, 부항, 한약을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뜸 그룹
무릎 골관절염 참가자를 위한 기존의 뜸 치료.12 4주간의 뜸 치료 세션, 주 3회. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
다른: 뜸
3개의 경혈(EX-LE04,ST35,ST36)에서 뜸.4주 동안 12번의 뜸 치료, 주당 3번.각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
실험적: 금연 뜸 그룹
무릎 골관절염 참가자를 위한 기존의 뜸 치료이며 쑥 연기를 제거하기 위해 뜸 상단에 정화 장치가 있습니다.12 4주간의 뜸 치료 세션, 주 3회. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
다른: 뜸
3개의 경혈(EX-LE04,ST35,ST36)에서 뜸.4주 동안 12번의 뜸 치료, 주당 3번.각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
다른: Moxa 연기 정화 장치
조사관은 쑥 연기를 제거하기 위해 뜸의 상단에 정화 장치(Shenzhen Conyson Electronic Technology Co, Ltd,C200 뜸쑥 연기 정화 장치, 심천, 중국)를 놓습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Western Ontario 및 McMaster 골관절염 지수(WOMAC) 점수의 글로벌 척도 값의 변화
기간: 기준선에서 4주
기준선에서 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
WOMAC 하위 척도의 변화(통증, 경직 및 기능)
기간: 베이스라인(0주), 할당 후 2주, 4주, 8주, 12주 후
베이스라인(0주), 할당 후 2주, 4주, 8주, 12주 후
통증 강도에 대한 Visual Analogue Scale의 평균 변화
기간: 할당 후 기준선(0주), 2주, 4주, 8주 및 12주 후 참가자 평가
할당 후 기준선(0주), 2주, 4주, 8주 및 12주 후 참가자 평가
환자 종합 평가 점수 변경
기간: 할당 후 2주, 4주, 8주, 12주 후
할당 후 2주, 4주, 8주, 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Yu Shuguang, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015CB554504-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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