Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moksibustiohoidon teho savulla tai ilman polven nivelrikkoa

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus Moxa-savun vaikutuksesta polven nivelrikon hoidossa

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien suunnittelun kliininen tutkimus, jossa arvioidaan moksasavun vaikutusta polven nivelrikon hoidossa, jossa käytetään moksibustia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida moksasavun vaikutusta polven nivelrikon hoidossa moksibustiolla.

Suunnittelu: Tämä on monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien suunnittelu kliininen tutkimus. 138 kelvollista osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (moksibustioryhmä tai savuton moksibustioryhmä) jakosuhteella 1:1, ja he saavat 12 moksihoitokertaa 4 viikon aikana, kolme kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Koko tutkimusjakso on 13 viikkoa, 1 viikon ajojakso, 4 viikon hoitovaihe ja 8 viikon seurantavaihe. Osallistujat saavat moksibustiohoitoa kolmessa akupisteessä (EX-LE04, ST35, ST36). Moxa-vapaassa savun moksibustioryhmässä tutkijat sijoittavat puhdistuslaitteen (Shenzhen Conyson Electronic Technology Co, Ltd, C200 moksasavun puhdistuslaite, Shenzhen, Kiina) moksa-savun poistamiseksi. Ensisijaiset mittaustulokset ovat Länsi-Ontarion ja McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) kipu- ja toimintapisteiden globaalin asteikon arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 viikkoon. Toissijaisia ​​tuloksia ovat Visual Analogue Scale (VAS) ja potilaan kokonaisarviointi. Tutkijat arvioivat osallistujat toisella käynnillä (ennen moksibustiohoidon aloittamista) ja vastaavasti 2, 4, 8 ja 12 viikolla lähtötilanteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610075
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, otetaan mukaan:

  1. iältään 40-75 vuotta
  2. diagnosoitu polven nivelrikko, jonka on muotoillut American College of Rheumatology (ACR).
  3. polvikivun keskimääräinen vaikeusaste enintään 7 pistettä visuaalisella analogisella asteikolla useimpina päivinä viimeisen kuukauden aikana
  4. sovi, ettei paregoria ole käytössä koko hoitovaiheen ajan
  5. halukkuus osallistua satunnaistettuun tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on seuraavat kokemukset:

  1. tulehdussairaudet, mukaan lukien nivelreuma, syöpä, traumaattinen vamma, joka saattaa liittyä nykyiseen polvikipuun
  2. autoimmuunisairaus, hallitsematon verenpainetauti
  3. insuliinia vaativa diabetes mellitus
  4. hengenvaarallisia kardiovaskulaarisia tai neurologisia tapahtumia viimeisen vuoden aikana
  5. krooninen hengitystiesairaus, verenvuotohäiriö
  6. alkoholi- tai huumeriippuvuus
  7. aktiivinen tartuntatauti, mukaan lukien tuberkuloosi
  8. merkittävä polvinivelen epämuodostuma
  9. polven tekonivelleikkaus sairastuneelle polvelle
  10. polven artroskopia viimeisen vuoden aikana
  11. steroidi-injektio polviniveliin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  12. injektiot polviniveliin tai nivelnesteen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
  13. ota vastaan ​​akupunktiota, moksibustiota, kuppihoitoa tai yrttilääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: moksibustioryhmä
Perinteinen moksibustiohoito polven nivelrikon osallistujille.12 moksibustiohoitoa 4 viikon aikana, 3 kertaa viikossa. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.
Muut: Moksibustio
Moksibustio kolmessa akupunktiopisteessä (EX-LE04, ST35, ST36). 12 moksibustihoitokertaa 4 viikon aikana, 3 kertaa viikossa. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.
Kokeellinen: savuton moksibustioryhmä
Perinteinen moksibustiohoito polven nivelrikkoon osallistuville ja niissä on puhdistuslaite moksin yläosassa moksasavun poistamiseksi.12 moksibustiohoitoa 4 viikon aikana, 3 kertaa viikossa. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.
Muut: Moksibustio
Moksibustio kolmessa akupunktiopisteessä (EX-LE04, ST35, ST36). 12 moksibustihoitokertaa 4 viikon aikana, 3 kertaa viikossa. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.
Muut: Moxa savunpuhdistuslaite
Tutkijat asettavat puhdistuslaitteen (Shenzhen Conyson Electronic Technology Co, Ltd, C200 moksasavunpuhdistuslaite, Shenzhen, Kiina) moksibustion yläosaan moksasavun poistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin osteoartriittiindeksin (WOMAC) pistemäärän globaalissa mittakaavassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
4 viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos WOMAC-ala-asteikoissa (kipu, jäykkyys ja toiminta)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (0 viikkoa), 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
lähtötilanteessa (0 viikkoa), 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Visual Analogue Scale -asteikon keskimääräinen muutos kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: Osallistujien arviointi lähtötilanteessa (0 viikkoa), 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Osallistujien arviointi lähtötilanteessa (0 viikkoa), 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Muutos potilaan yleisarvioinnissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Shuguang, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015CB554504-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa