Wide Area Circular Ablation Versus Extra-wide Area Circular Ablation in Persistent Atrial Fibrillation (WACAvsEWACA)
2019년 8월 29일 업데이트: Mazda Biria, Mosaic Life Care
Comparison of Wide Area Circular Ablation With Extra-wide Area Circular Ablation in Subjects With Persistent Atrial Fibrillation, a Randomized Study
Ablation of atrial fibrillation is an established method for treatment of subjects with atrial fibrillation with goal of restoration of sinus rhythm.
Among different methods, wide area circular ablation (WACA) is shown to provide the same results with fewer complications.
This project will compare WACA with extra-wide area circular ablation (E-WACA) in subjects who are considered for ablation of atrial fibrillation.
연구 개요
연구 유형
중재적
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146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trisha D England, MSN
- 전화번호: 816-271-7937
- 이메일: trisha.england2@mymlc.com
연구 연락처 백업
- 이름: Paula S Wilson, MSN
- 전화번호: 816-271-6718
- 이메일: paula.wilson@mymlc.com
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- 모병
- Mosaic Life Care
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연락하다:
- Trisha D England, MSN
- 전화번호: 816-271-7937
- 이메일: trisha.england2@mymlc.com
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연락하다:
- Paula S Wilson, MSN
- 전화번호: 816-271-6718
- 이메일: paula.wilson@mymlc.com
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수석 연구원:
- Mazda Biria, MD
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참여기준
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자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All subjects with symptomatic persistent atrial fibrillation who are scheduled for clinically indicated ablation of AF.
Exclusion Criteria:
- Subjects younger than 18 year of age.
- Subjects who are pregnant.
- Subjects who are unable to provide consent.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: WACA
wide area circular ablation
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활성 비교기: EWACA
extra-wide area circular ablation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To evaluate the achievement of sinus rhythm in subjects undergoing ablation of atrial fibrillation using WACA compared to E-WACA.
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ii. To compare the time to reoccurrence of atrial fibrillation, atrial flutter and/or atrial tachycardia in subjects undergoing ablation of atrial fibrillation using WACA compared to E-WACA.
기간: 1 year
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1 year
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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iii. To assess the frequency of complications in subjects undergoing ablation of atrial fibrillation using WACA compare to E-WACA.
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mazda Biria, MD, Physician of Cardiology and Electrophysiology
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Pappone C, Santinelli V, Manguso F, Vicedomini G, Gugliotta F, Augello G, Mazzone P, Tortoriello V, Landoni G, Zangrillo A, Lang C, Tomita T, Mesas C, Mastella E, Alfieri O. Pulmonary vein denervation enhances long-term benefit after circumferential ablation for paroxysmal atrial fibrillation. Circulation. 2004 Jan 27;109(3):327-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000112641.16340.C7. Epub 2004 Jan 5.
- Arentz T, Weber R, Burkle G, Herrera C, Blum T, Stockinger J, Minners J, Neumann FJ, Kalusche D. Small or large isolation areas around the pulmonary veins for the treatment of atrial fibrillation? Results from a prospective randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3057-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.690578. Epub 2007 Jun 11.
- Tamborero D, Mont L, Berruezo A, Matiello M, Benito B, Sitges M, Vidal B, de Caralt TM, Perea RJ, Vatasescu R, Brugada J. Left atrial posterior wall isolation does not improve the outcome of circumferential pulmonary vein ablation for atrial fibrillation: a prospective randomized study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Feb;2(1):35-40. doi: 10.1161/CIRCEP.108.797944. Epub 2008 Dec 3.
- Pappone C, Rosanio S, Augello G, Gallus G, Vicedomini G, Mazzone P, Gulletta S, Gugliotta F, Pappone A, Santinelli V, Tortoriello V, Sala S, Zangrillo A, Crescenzi G, Benussi S, Alfieri O. Mortality, morbidity, and quality of life after circumferential pulmonary vein ablation for atrial fibrillation: outcomes from a controlled nonrandomized long-term study. J Am Coll Cardiol. 2003 Jul 16;42(2):185-97. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00577-1.
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- Chae S, Oral H, Good E, Dey S, Wimmer A, Crawford T, Wells D, Sarrazin JF, Chalfoun N, Kuhne M, Fortino J, Huether E, Lemerand T, Pelosi F, Bogun F, Morady F, Chugh A. Atrial tachycardia after circumferential pulmonary vein ablation of atrial fibrillation: mechanistic insights, results of catheter ablation, and risk factors for recurrence. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 30;50(18):1781-7. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.044. Epub 2007 Oct 15.
- Calkins H, Kuck KH, Cappato R, Brugada J, Camm AJ, Chen SA, Crijns HJ, Damiano RJ Jr, Davies DW, DiMarco J, Edgerton J, Ellenbogen K, Ezekowitz MD, Haines DE, Haissaguerre M, Hindricks G, Iesaka Y, Jackman W, Jalife J, Jais P, Kalman J, Keane D, Kim YH, Kirchhof P, Klein G, Kottkamp H, Kumagai K, Lindsay BD, Mansour M, Marchlinski FE, McCarthy PM, Mont JL, Morady F, Nademanee K, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Packer DL, Pappone C, Prystowsky E, Raviele A, Reddy V, Ruskin JN, Shemin RJ, Tsao HM, Wilber D; Heart Rhythm Society Task Force on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation. 2012 HRS/EHRA/ECAS expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: recommendations for patient selection, procedural techniques, patient management and follow-up, definitions, endpoints, and research trial design: a report of the Heart Rhythm Society (HRS) Task Force on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation. Developed in partnership with the European Heart Rhythm Association (EHRA), a registered branch of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Cardiac Arrhythmia Society (ECAS); and in collaboration with the American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), and the Society of Thoracic Surgeons (STS). Endorsed by the governing bodies of the American College of Cardiology Foundation, the American Heart Association, the European Cardiac Arrhythmia Society, the European Heart Rhythm Association, the Society of Thoracic Surgeons, the Asia Pacific Heart Rhythm Society, and the Heart Rhythm Society. Heart Rhythm. 2012 Apr;9(4):632-696.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
제거에 대한 임상 시험
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병