만성 편두통의 경두개 직류 시뮬레이션
2016년 6월 25일 업데이트: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
만성 편두통의 일차 운동 대 전두엽 피질에 대한 경두개 직류 시뮬레이션: 파일럿 무작위 제어 시험
이 연구는 만성 편두통에서 경두개 직류 자극의 효과를 비교하기 위한 파일럿 이중 맹검 위약 대조 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 일차 운동 피질에 대한 활성 tDCS, 전두엽 피질에 대한 활성 tDCS, 가짜 tDCS.
각 그룹은 4주 동안 주 3일, 하루 20분씩 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, 브라질
- 모병
- Suellen Andrade
-
연락하다:
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제두통학회(International Headache Society)의 ICHD-3 베타(International Classification of Headaches Disorders)에 따라 만성 편두통으로 임상 진단을 받았고, 두통 병력이 월 15일 이상, 그러나 최소 1년 동안 발생하는 환자, IHS(International Headache Society) 지침에 정의된 대로 단 3개월 대신에.
제외 기준:
- 일부 병리학적 상태에 기인한 두통, 관련 신경학적 또는 신경정신과적 질환, 중추신경계 조절 약물 사용, 임신, 금속 머리 이식, 심장박동조율기 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일차 운동 피질에 대한 활성 tDCS
소요 시간: 20분; 강도: 2mA; 배치: 왼쪽 일차 운동 피질.
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다른 이름들:
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실험적: 전두엽 피질에 대한 활성 tDCS
소요 시간: 20분; 강도: 2mA; 배치: 왼쪽 전두엽 피질.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 일차 운동 피질에 대한 가짜 tDCS
소요 시간: 20분; 절차는 활성 tDCS와 동일하지만 위약 tDCS에서 자극은 비활성/가짜입니다. 배치: 왼쪽 일차 운동 피질.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두통 영향 테스트-6(HIT-6)에서 평가된 편두통과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(4주차)
|
기준선(1주차) 및 종료점(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 통증의 변화
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(4주차)
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기준선(1주차) 및 종료점(4주차)
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Medical Outcomes Study 36에서 평가한 삶의 질 변화 - Item Short - Form Health Survey(SF-36)
기간: 기준선(1주차) 및 종료점(4주차)
|
기준선(1주차) 및 종료점(4주차)
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부작용 설문지
기간: 첫 번째 신경자극 날짜부터 마지막 신경자극 날짜까지, 최대 1개월 평가
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첫 번째 신경자극 날짜부터 마지막 신경자극 날짜까지, 최대 1개월 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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