Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomsimulatie bij chronische migraine

25 juni 2016 bijgewerkt door: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Transcraniële gelijkstroomsimulatie over primaire motor versus prefrontale cortex bij chronische migraine: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Deze studie is een pilot, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde studie gericht op het vergelijken van de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij chronische migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen: actieve tDCS over primaire motorische cortex, actieve tDCS over prefrontale cortex, schijn-tDCS. Elke groep krijgt 20 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 4 weken een behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een klinische diagnose van chronische migraine volgens de International Classification of Headaches Disorders (ICHD-3 beta) van de International Headache Society, met een vastgestelde hoofdpijngeschiedenis die op 15 of meer dagen per maand optreedt, echter gedurende ten minste 1 jaar, in plaats van slechts 3 maanden, zoals gedefinieerd in de richtlijnen van de International Headache Society (IHS).

Uitsluitingscriteria:

  • hoofdpijn toe te schrijven aan een pathologische aandoening, geassocieerde neurologische of neuropsychiatrische ziekte, gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel moduleren, zwangerschap, metalen implantaten in het hoofd en gebruik van een pacemaker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve tDCS over primaire motorcortex
Duur: 20 minuten; Intensiteit: 2 mA; Plaatsing: linker primaire motorcortex.
Apparaat: TDCS
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Experimenteel: actieve tDCS over prefrontale cortex
Duur: 20 minuten; Intensiteit: 2 mA; Plaatsing: linker prefrontale cortex.
Apparaat: TDCS
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Placebo-vergelijker: sham tDCS over primaire motorische cortex
Duur: 20 minuten; De procedure is hetzelfde als voor actieve tDCS, maar bij de placebo tDCS is de stimulatie niet-actief / schijnvertoning; Plaatsing: linker primaire motorcortex.
Apparaat: TDCS
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven geassocieerd met migraine beoordeeld op de Headache Impact Test-6 (HIT-6)
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en eindpunt (week 4)
Baseline (week 1) en eindpunt (week 4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pijn beoordeeld op de Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en eindpunt (week 4)
Baseline (week 1) en eindpunt (week 4)
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld op de Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en en eindpunt (week 4)
Baseline (week 1) en en eindpunt (week 4)
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste neurostimulatie tot de datum van de laatste neurostimulatie, beoordeeld tot 1 maand
Vanaf de datum van de eerste neurostimulatie tot de datum van de laatste neurostimulatie, beoordeeld tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Migraine

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen

Klinische onderzoeken op TDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren