경증 또는 중등도 고지혈증 환자의 산화 스트레스에 대한 XXS의 영향을 평가하기 위한 연구 (XXS SYMPA)
2024년 2월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
경증 또는 중등도 고지혈증 환자의 산화 스트레스 및 지질단백질 역학에 대한 XXS의 영향을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 연구
동물에 대한 예비 데이터(독점 데이터)를 보면 XXS(식용 식물의 천연 폴리페놀 추출물 혼합물)가 특히 산화 스트레스의 특정 지표와 혈장 지질 매개변수를 감소시켜 산화 스트레스에 유의미하고 유리한 효과를 갖는 것으로 나타났습니다. 연구자는 정상 상한치의 지질 프로파일을 나타내는 사람들의 모집단을 대상으로 위약에 대한 대조 연구에서 XXS로 6개월간 치료한 효과를 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 받은 자
- 18세 이상인 사람
- 1.30~1.90g/l 사이의 LDL 수준 및/또는 1.5~3g/l 사이의 트리글리세리드 수준을 나타냅니다.
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 분
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 보호를 받고 있는 성인
- 당뇨병 환자(인슐린 의존성 당뇨병(IDD) 또는 비인슐린 의존성 당뇨병 NIDD)
- 관상동맥질환 환자
- 죽상경화증 환자
- HDL>0.80g/l
- 지질 저하제(스타틴, 피브레이트, 에제티미브 또는 Ω3)로 치료를 받고 있는 경우
- 비타민 보충제(A, C, E…) 섭취
- 올리고원소 또는 미네랄(Se, Zn, Ca…) 섭취
- 신부전증(신장질환 식이요법 수정(MDRD)에 따라 계산된 크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: XXS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말론디알데히드(MDA)의 정량화
기간: XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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산화된 저밀도 지질단백질(LDL)의 정량화
기간: XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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KRL Kyrial Internationaltest를 통한 혈액 내 전반적인 자유 라디칼 방어 측정
기간: XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL의 정량화
기간: XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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고밀도 지질단백질(HDL)의 정량화
기간: XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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XXS 치료 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
XXS에 대한 임상 시험
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Centre National d'Etudes Spatiales완전한