Tutkimus XXS:n vaikutuksista oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hyperlipidemia (XXS SYMPA)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus XXS:n vaikutuksista oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hyperlipidemia ja lipoproteiinikinetiikka
Eläimillä saadut alustavat tiedot (omistusoikeudelliset tiedot) ovat osoittaneet, että XXS:llä (syötävien kasvien luonnollisten polyfenoliuutteiden seos) on merkittävä ja suotuisa vaikutus oksidatiiviseen stressiin erityisesti vähentämällä tiettyjä oksidatiivisen stressin merkkiaineita ja plasman lipidiparametreja. tutkija ehdottaa kuuden kuukauden XXS-hoidon vaikutuksen tutkimista kontrolloidussa tutkimuksessa lumelääkettä vastaan ihmispopulaatiossa, jonka lipidiprofiili on normaalin ylärajalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- LDL-tasot välillä 1,30 - 1,90 g/l ja/tai triglyseridipitoisuudet välillä 1,5 - 3 g/l
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikuiset huoltajina
- Diabetespotilaat (insuliiniriippuvainen diabetes (IDD) tai insuliinista riippumaton diabetes NIDD)
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on ateroskleroosi
- HDL>0,80 g/l
- saa hoitoa lipidejä alentavilla aineilla (statiinit, fibraatit, etsetimibi tai Ω3)
- Vitamiinien (A, C, E…) nauttiminen
- Oligoelementtien tai mineraalien (Se, Zn, Ca…) kuluttaminen
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min laskettuna munuaistaudin ruokavalion muutoksen (MDRD) mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: XXS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Malondialdehydin (MDA) kvantifiointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
|
Hapetun matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kvantifiointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KRL Kyrial Internationaltestin veren yleisen vapaiden radikaalien suojauksen mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL:n kvantifiointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
|
HDL:n (High Density Lipoprotein) kvantifiointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla XXS-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERGES FUI 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset XXS
-
Centre National d'Etudes SpatialesValmisGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Glukoosi-intoleranssi | Lipidiaineenvaihduntahäiriöt | Oksidatiivista stressiä | Aineenvaihduntahäiriö | Fyysinen passiivisuusRanska