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신체 활동 부족을 예방하는 영양 칵테일

2017년 10월 13일 업데이트: Centre National d'Etudes Spatiales

칵테일 XXS-2A/Omega-3가 20일 간의 신체 활동이 없는 기간 동안 인슐린 민감성과 산화 스트레스에 미치는 영향: 20명의 건강한 남성에 대한 통제된 무작위 파일럿 연구

이 실험은 신체 비활동을 유도하기 위해 자유 생활을 하는 활동적인 개인의 일일 걸음 수를 20일 동안 줄이는 것으로 구성됩니다. 이것은 ESA/CNES가 계획한 60일 침상 안정 동안 2016년에 새로운 대책으로 테스트할 항산화 칵테일의 효능을 테스트하는 데 사용될 것입니다.

이 연구의 목적은 비타민 E를 포함하고 오메가-3와 결합된 천연 항산화제 XXS-2A의 칵테일이 포도당 불내성을 예방 및/또는 감소시키고 매일의 단계를 통해 20일 간의 신체 활동 부족으로 유발되는 산화 방어를 개선하는 데 도움이 되는지 여부를 조사하는 것입니다. 절감

신체 활동이 없는 날이 내 포도당 내성에 영향을 미치는 것으로 보고되었지만 칵테일 효과가 발생하고 2차 분자 메커니즘을 평가하기 위해 20일의 기간을 선택했습니다. 이 짧은 기간 동안 활동을 하지 않는 것이 신진대사에 미치는 영향은 지난 10일 동안 과일, 꿀, 주스에 풍부하게 들어 있는 설탕인 과당을 섭취함으로써 더욱 강화될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31405
        • Medes-Imps

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 과목,
  • 20~45세,
  • BMI(체중 Kg/신장 m2) 22~27로 비만 또는 과도한 마른 체형이 아닌 자,
  • 신장(cm) 158~190cm,
  • 종합 임상 평가(자세한 병력 및 종합 신체 검사)에 의해 건강하다고 인증됨: 특히 만성 질환 또는 급성 감염성 질환 또는 이비인후과, 신경계, 정형외과, 근골격계 및 심혈관 질환이 없음,
  • 활동 인구 범위(10000~15000보/일)
  • 리도카인에 대한 금기 사항 없음,
  • 땅콩이나 콩에 대한 알레르기가 없으며,
  • 비흡연자 또는 흡연자는 하루 5개비 미만,
  • 술도 없고 약물 의존도 없고 의학적 치료도 없고,

규정

  • 연구와 관련된 모든 절차에 앞서 서면 동의서를 제공한 후,
  • 건강보험에 가입되어 있으며,
  • 행정적 또는 법적 감독을 받지 않고,
  • 후견이나 수탁자가 아닙니다.

제외 기준:

  • 임상적으로 관련된 심혈관, 신경계 또는 ENT, 만성 질환의 병력 또는 존재; 모든 급성 전염병,
  • 비만 또는 과도한 마른 체형,
  • 인구의 활성 범위에 있지 않음(<10000걸음/일),
  • 지속적인 진료,
  • 채혈에 대한 내약성 저하,
  • 실험 시작 전 8주 이내의 기간에 혈액(8ml/kg 이상)을 투여한 자,
  • 리도카인에 대한 금기 대상자,
  • 특별식단, 채식주의자 또는 완전채식 또는 식품 보조제,
  • 음식 알레르기의 병력, 특히 땅콩이나 콩에 대한 알레르기,
  • 알레르기의 중요한 병력,
  • HVA IgM(A형 간염), HBs 항원(B형 간염), 항 HVC 항체(C형 간염), 항 HIV1+2 항체,
  • 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 존재(알코올 소비량 > 40g/일).

일반 조건

  • 연구자의 판단에 따라 연구 중에 순응하지 않거나 언어 문제 또는 정신 발달 장애로 인해 협력할 수 없는 피험자,
  • 해당 규정에 따라 이전 연구의 제외 기간에 피험자,
  • 연구 대상자가 되어 12개월 이내에 4500유로 이상을 받은 대상자,
  • 비상시 연락이 안되는 대상자,
  • 수감자,
  • 후견 또는 신탁 관리 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어

개입: 일일 걸음 수를 2000-3000보까지 줄이고 구조화된 신체 활동 없음 + 프로토콜의 마지막 10일 동안 과당(3g/kg/일) 포도당(0,5g/kg/일)의 고용량 섭취 프로토콜 동안 칵테일 없음

20-45세, 22 BMI 27 158 cm 신장 190 cm의 활동적인 인구 범위(1일 10,000-15,000보)의 건강한 남성 지원자, 포괄적인 임상 평가에 의해 건강한 것으로 인증됨.
건강 보조 식품: 컨트롤 다이어트
지켜야 할 습관적 식단
실험적: 칵테일 개입

개입: 일일 걸음 수를 2000-3000보까지 줄이고 구조화된 신체 활동 없음 + 프로토콜의 마지막 10일 동안 과당(3g/kg/일) 포도당(0,5g/kg/일) 고용량 섭취 + 560,7 mg/일 폴리페놀(3알/일), 2,1 g/일 오메가-3 지방산(3알/일), 168 mg/일 비타민 E 및 80µg/일로 미량 영양소 칵테일 보충 셀레늄 섭취량(1일 1정)

20-45세, 22 BMI 27 158 cm 신장 190 cm의 활동적인 인구 범위(1일 10,000-15,000보)의 건강한 남성 지원자, 포괄적인 임상 평가에 의해 건강한 것으로 인증됨.
건강 보조 식품: XXS-2A + 오메가-3 + 비타민 E + 셀레늄
폴리페놀 560.7mg/일(일 3알), 오메가-3 지방산 2.1g(일 3알), 비타민 E 168mg/일, 하루 80µg으로 미량 영양소 칵테일 보충 셀레늄(1일 1정)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 산화의 변화
기간: 20 일
4h-OGTT 동안 간접 열량계로 측정한 지질 산화의 변화
20 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 농도의 변화
기간: 20 일
4h-OGTT 동안 혈장 포도당 농도의 변화
20 일
인슐린 농도의 변화
기간: 20 일
4h-OGTT 동안 혈장 인슐린 농도의 변화
20 일
NEFA의 변화
기간: 20 일
공복 혈장 NEFA의 변화
20 일
트리글리세리드의 변화
기간: 20 일
공복 혈장 트리글리세리드의 변화
20 일
새로운 지방 생성
기간: 20 일
VLDL-TG에 표지된 과당의 혼입
20 일
과당 산화의 변화
기간: 20 일
섭취한 1-13C 과당에서 호흡 샘플의 13C 회복 변화
20 일
산화 스트레스의 변화
기간: 20 일
공복 시 환원 및 산화된 글루타티온의 변화
20 일
무지방 질량의 변화
기간: 20 일
DXA로 측정한 제지방량의 변화
20 일
얽힌 단백질 합성/인슐린 민감성에 관여하는 근육 경로
기간: 시험 당일 4시간. 모든 프로토콜에 대해 12h
근육 생검에서 얻은 Vastes lateralis 샘플을 사용한 웨스턴 블롯
시험 당일 4시간. 모든 프로토콜에 대해 12h

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre National d'Etudes Spatiales

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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