눈안저 및 발기부전
2020년 7월 20일 업데이트: Querques Giuseppe, Ospedale San Raffaele
환자 건강의 바로미터로서의 발기부전 환자의 안저혈관화 평가
본 연구의 목적은 발기부전 환자와 발기부전 환자에서 안저혈관형성과 같은 환자에서 발기부전 치료제 사용 전과 후의 상관관계를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 발기부전 환자와 발기부전 환자에서 안저혈관형성과 같은 환자에서 발기부전 치료제 사용 전과 후의 상관관계를 평가하는 것이다.
이 단일심, 전향적, 관찰 사례 대조군 연구에서 발기부전 환자 40명의 눈과 20명의 건강한 연령 일치 대조군이 등록됩니다.
환자는 기준선과 PDE5I 요법 후 6개월에 DVA 검사를 받게 됩니다. 건강한 피험자는 기준선에서만 DVA로 검사됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Giuseppe Querques, MD, PhD
- 전화번호: +39 0226434004
- 이메일: giuseppe.querques@hotmail.it
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연락하다:
- Costantino Abbate
- 전화번호: +39 0226435628
- 이메일: abbate.costantino@hsr.it
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수석 연구원:
- Andrea Salonia, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- N. 40명의 발기부전 환자는 성행위 중 음경의 발기가 발달하거나 유지되지 않는 것이 특징입니다.
- N. 발기부전이나 안질환이 없는 건강한 지원자 20명
설명
포함 기준:
- 발기부전 진단을 받은 피험자(기질 및 심인성);
- IIEF 점수 ≤ 25로 정의되는 발기부전 진단 대상자
- 최소 6개월 동안 안정적인 파트너가 있고 성적으로 활발한 피험자.
- 40 - 60세 사이의 피험자;
- 환자에 대한 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 호르몬 변화(즉, 성선기능저하증, 갑상선기능저하증, 고프로락틴혈증);
- 골반 수술 이후부터 ED 외상 후 및 의원성 진단을 받은 피험자;
- 콘택트 렌즈 및/또는 안경의 사용과 관련된 안구 병리를 앓고 있는 피험자;
- 피험자 흡연;
- 조절되지 않는 전신 질환이 있는 개인;
- 포함 기준을 하나 이상 확인하지 않은 모든 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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발기부전 환자
성행위 중 음경의 발기가 발달하거나 유지되지 않는 것이 특징인 발기부전 환자.
환자는 기준선과 Phosphodiesterase type 5 억제제(PDE5I) 치료 후 6개월에 동적 혈관 분석기(DVA)로 검사됩니다.
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피험자 건강한 지원자
발기부전이나 안구질환이 없는 자.
환자는 기준선에서 동적 혈관 분석기(DVA)로 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 및 동적 망막 혈관 직경
기간: 기준선 및 치료 6개월 후
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발기 부전 환자 및 피험자 건강한 지원자에서 DVA(Dynamic Vessel Analyzer)를 사용한 망막 혈관 형성 변화의 존재 및 유병률 분석.
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기준선 및 치료 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 발기 기능 지수(IIEF) 설문지
기간: 치료 6개월 후
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발기부전 치료 6개월 후 발기부전과 눈안저혈관형성의 상관관계 재평가.
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치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Salonia, MD, PhD, University Vita-Salute, San Raffaele Hospital - Milan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N.2015 FundusOculi_DE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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