과사용 전방 무릎 통증 치료를 위한 광선 요법 평가 (LLL&KP02)
무릎 전방 통증 치료를 위한 광 요법의 효능 평가: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
기초 훈련 중 신병의 15%는 과사용을 배경으로 무릎 통증이 발생하여 훈련을 완료할 수 있는 기회를 방해하고 시스템에 수반되는 비용과 함께 높은 중퇴율로 이어집니다. KP가 남용으로 인한 경우 해결을 완료하는 데 걸리는 시간은 일반적으로 2-3개월이지만 증상은 수년간 지속될 수 있습니다. 현재 치료 옵션은 다양한 수준의 성공을 거두었습니다. 현장 환경에 쉽게 통합되고 통증 해결을 단축할 수 있는 대체 비약물, 비침습적 치료 양식을 찾는 것은 조기 복귀로 이어질 수 있으므로 시스템 및 개별 군인에 대한 관련 비용을 줄일 수 있습니다.
저수준 레이저 조사(LLLI)는 비이온화 및 비열적이며 전자기 스펙트럼의 가시광선에서 근적외선 범위 내에 있습니다. LLLI는 통증 완화, 염증 감소 및 상처 치유 촉진을 위해 널리 사용되어 왔습니다. 전임상 및 임상 연구에서 LLLI가 만성 염증 관련 무릎 병리학에서 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 운동선수의 모든 무릎 문제의 25-40%를 차지하는 급성 무릎 병리학에 대한 LLLI의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 연구는 전투 군인의 급성 과용 KP 치료를 위한 보존적 물리 요법의 보조 요법으로 광선 요법을 평가하기 위해 고안된 전향적 무작위 통제 이중 맹검 임상 연구입니다.
치료 프로토콜에는 보존적 물리 요법과 추가로 4주 동안 광 요법 또는 가짜 방사선 조사의 격주 세션이 포함됩니다. 마지막 치료 후 1주 3개월에 2회 후속 방문이 이루어집니다.
연구 평가에는 신체 검사, 신체 활동 테스트, 시각적 아날로그 척도에 의한 주관적 통증 수준, 개선 및 만족도 점수, 기능 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- IDF bases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18 - 65
- 정형외과 의사가 판단한 과사용 배경의 무릎 통증
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 무릎에 대한 이전의 외상
- 무릎에 대한 이전 또는 계획된 수술 치료
- 의심되는 반월상연골 손상
- 심장 장애 또는 관련 신경 장애와 같은 심각한 동시 질병을 앓고 있습니다.
- 설문지 작성을 허용하지 않는 상태로 고통 받음
- 무릎 통증이 발생하기 전 또는 치료를 받기 전 2주 동안 NSAIDs 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이트 테라피
이 그룹의 피험자는 격주로 8회 물리 치료를 받고 추가로 THOR 레이저 LX2 시스템을 사용한 광선 요법 치료를 받게 됩니다.
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치료 세션은 최대 25분이 소요되며 국소 림프절 및 연조직 자극, 트리거 포인트 비활성화 및 진통 유발을 포함합니다.
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가짜 비교기: 가짜 치료
이 그룹의 피험자는 격주로 8회의 물리 치료와 가짜 치료를 받게 됩니다.
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치료용 조명은 꺼지지만 시스템에서 유사한 소음과 약간의 열이 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 주관적 통증 수준의 기준선에서 치료 종료까지의 변화
기간: 1개월(치료 종료)
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통증의 피험자 평가는 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음"이고 100은 "참을 수 없는 통증"입니다.
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1개월(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 주관적 통증 수준에서 기준선에서 3개월 추적으로 변경
기간: 시술 후 3개월
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통증의 피험자 평가는 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음"이고 100은 "참을 수 없는 통증"입니다.
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시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0130-16-SZMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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전방 무릎 통증 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
THOR 레이저 LX2 시스템에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalBispebjerg Hospital알려지지 않은