Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoidon arviointi liikakäyttöisen polven etuosan kivun hoitoon (LLL&KP02)

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Lilach Gavish, Hebrew University of Jerusalem

Valohoidon tehokkuuden arviointi polven etuosan kivun hoidossa: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, näennäiskontrolloitu kliininen tutkimus

Peruskoulutuksen aikana 15 %:lle sotilasjoukoista kehittyy polvikipuja, jotka haittaavat heidän mahdollisuuttaan suorittaa koulutus. Nykyiset hoitovaihtoehdot ovat onnistuneet vaihtelevasti. Valohoidon osoitettiin vähentävän kipua kroonisessa tulehduksellisessa polvipatologiassa. Nykyinen kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan valoterapiaa konservatiivisen fysioterapian lisänä taistelusotilaiden akuutin liikakäytön KP:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peruskoulutuksen aikana 15 %:lle sotilasjoukoista kehittyy liikakäytön taustalla polvikipuja, jotka haittaavat heidän mahdollisuuttaan suorittaa koulutusta ja johtavat korkeaan keskeyttämiseen ja siitä aiheutuvat kustannukset järjestelmälle. Kun KP johtuu liiallisesta käytöstä, täydellinen paranemisaika on tyypillisesti 2-3 kuukautta, mutta oireet voivat kestää vuosia. Nykyiset hoitovaihtoehdot ovat onnistuneet vaihtelevasti. Vaihtoehtoisen lääkkeettömän, ei-invasiivisen terapeuttisen menetelmän löytäminen, joka on helppo sisällyttää kenttäolosuhteisiin ja joka voi lyhentää kivun paranemista, voi johtaa aikaisempaan tehtäviin palaamiseen, mikä vähentää siihen liittyviä kustannuksia järjestelmälle ja yksittäiselle sotilaalle.

Matalatasoinen lasersäteilytys (LLLI) on ionisoimatonta ja ei-termistä, ja se on sähkömagneettisen spektrin näkyvällä ja lähiinfrapuna-alueella. LLLI:tä on käytetty laajalti kivun lievitykseen, tulehduksen vähentämiseen ja haavan paranemisen nopeuttamiseen. Prekliiniset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että LLLI vähentää kipua kroonisessa tulehduksellisessa polvipatologiassa. LLLI:n vaikutuksesta polven akuuttiin patologiaan tiedetään kuitenkin vain vähän, mikä on 25–40 % kaikista urheilijoiden polviongelmista.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan valohoitoa konservatiivisen fysioterapian lisänä taistelusotilaiden akuutin liikakäytön hoidossa.

Hoitoprotokolla sisältää konservatiivista fysioterapiaa ja lisäksi valohoitoa tai valesäteilytystä joka toinen viikko 4 viikon ajan. Kaksi seurantakäyntiä järjestetään viikon ja 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.

Tutkimusarvioinnit sisältävät fyysisen tutkimuksen, fyysisen aktiivisuuden testit, subjektiivisen kivun tason visuaalisella analogisella asteikolla, parannus- ja tyytyväisyyspisteet sekä toiminnalliset kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • IDF bases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-65
  2. Polvikipu liikakäytön taustalla ortopedin määrittelemänä
  3. Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi trauma polvessa
  2. Aiempi tai suunniteltu polven leikkaushoito
  3. Epäilty meniskivamma
  4. Kärsivät merkittävistä samanaikaisista sairauksista, kuten sydänsairauksista tai asiaankuuluvista neurologisista häiriöistä.
  5. Kärsi tilasta, joka ei salli kyselylomakkeiden täyttämistä
  6. Tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen polvikivun kehittymistä tai ennen hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valoterapia
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat 8 fysioterapiahoitoa kahdesti viikossa ja lisäksi valoterapiahoitoa THOR laser LX2 -järjestelmällä.
Hoitoistunto kestää jopa 25 minuuttia ja sisältää paikallisten imusolmukkeiden ja pehmytkudosten stimuloinnin, triggerpisteiden deaktivoinnin ja kivunlievityksen.
Huijausvertailija: Valeterapia
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat 8 fysioterapiahoitoa kahdesti viikossa ja lisäksi valeterapiaa.
Terapeuttinen valo sammutetaan, mutta järjestelmä tuottaa samanlaisia ​​ääniä ja lievää lämpöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hoitojen loppuun subjektiivisessa kiputasossa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi (hoidon lopussa)
Tutkittavan kivun arviointi arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 on "ei kipua" ja 100 on "siedetmätön kipu".
1 kuukausi (hoidon lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan subjektiivisessa kiputasossa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkittavan kivun arviointi arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 on "ei kipua" ja 100 on "siedetmätön kipu".
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yair Barzilay, MD, Shaare Zedek Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0130-16-SZMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THOR Laser LX2 -järjestelmä

3
Tilaa