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중국의 다기관 신생아 안과 질환 검진

2021년 9월 21일 업데이트: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
이 검사는 건강한 신생아를 실명으로부터 보호하는 데 필수적입니다. 이 연구의 목적은 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine에 부속된 Xinhua 병원이 이끄는 중국의 다중 센터 네트워크에서 광시야 디지털 이미징 시스템(RetCam III)을 사용하여 건강한 신생아의 안구 질환을 더 잘 선별하는 것입니다. 다중 센터 네트워크는 중국의 다른 지역에서 온 8개 병원의 협력으로 구축될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구에 따르면 눈의 기형은 건강한 만삭아에서도 발견될 수 있습니다. 이러한 비정상적인 안구 소견에는 결막하 출혈, 선천성 소안구증, 선천성 각막 백혈종, 후유착증, 지속성 동공막, 선천성 백내장, 확대된 C/D 비율, 망막 과오종 대 망막모세포종, 시신경 결함, 황반 색소 장애 및 비특이적 말초 망막병증이 포함됩니다. 이러한 이상소견 중 가장 높은 비율은 망막출혈로 이상소견의 92%를 차지한다. 대부분의 망막 출혈은 양성이며 결국 저절로 해결됩니다. 그러나 때로는 출혈이 해결되는 데 오랜 시간이 걸립니다. 일부 느리게 해결되는 출혈은 시각 축을 방해할 수 있으며 결정적인 시기에 시각 발달에 큰 해를 끼칠 수 있습니다. 망막모세포종과 같은 일부 신생아 안구 질환은 시간에 민감하며 늦게 발견되면 효과적인 치료를 위한 최상의 기회를 놓치고 돌이킬 수 없는 시력 손상을 초래합니다. 신생아는 성인처럼 불편함이나 시각 장애를 표현하지 못하고 검사를 통해서만 신생아 안구 질환을 발견할 수 있습니다. 따라서 이 스크리닝 프로토콜은 신생아 안과 질환에 대한 다중 센터 네트워크에서 건강한 신생아를 스크리닝하고 조기 진단과 적시 치료를 달성하도록 설계되었습니다. 모든 신생아는 RetCam III를 사용하여 시력 검사를 받습니다. 외부 눈, 동공 광 반사, 적색 반사, 굴절 매체의 불투명도, 전방 및 후방 세그먼트를 검사합니다. 건강한 신생아의 신생아기에 심각한 선천성, 유전성, 후천성 질환을 발견하고 신생아 안병증의 역학적 정보를 향상시키기 위해 눈가림 전문의가 결과를 분석합니다. 신생아 안구 검사는 소아과 의사와 부모에게 소아 안구 건강을 증진하는 데 긍정적인 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200092
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그렇지 않으면 중국의 다기관 네트워크에 있는 건강한 신생아

설명

포함 기준:

  • 그 외에는 건강한 신생아(임신 연령 ≥37주, 체중 ≥2500g, 전신 질환의 증거가 없고 Apgar 점수 7 이상)

제외 기준:

  • 전신 질환이 있는 미숙아/신생아
  • 검사를 받을 수 없는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안구 질환의 존재
기간: 생후 2~7일
생후 2~7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peiquan Zhao, MD, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XH-16-019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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