Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровый скрининг глазных болезней новорожденных в Китае

21 сентября 2021 г. обновлено: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Эти обследования жизненно важны для защиты здоровых новорожденных от слепоты. Целью этого исследования является улучшение скрининга глазных заболеваний у здоровых в остальном новорожденных с использованием широкоугольной цифровой системы визуализации (RetCam III) в многоцентровой сети в Китае, возглавляемой больницей Синьхуа, входящей в состав Шанхайского медицинского факультета университета Цзяо Тонг. Многоцентровая сеть будет построена в сотрудничестве с восемью больницами из разных частей Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследования показывают, что глазные аномалии также могут быть обнаружены у здоровых доношенных детей. Эти аномальные изменения глаз включали субконъюнктивальное кровоизлияние, врожденный микрофтальм, врожденную лейкому роговицы, задние синехии, персистентную зрачковую мембрану, врожденную катаракту, увеличение соотношения C/D, гамартому сетчатки по сравнению с ретинобластомой, дефекты зрительного нерва, нарушение пигментации желтого пятна и неспецифическую периферическую ретинопатию. Самая высокая доля этих аномальных находок приходится на кровоизлияния в сетчатку, на которые приходится 92% аномалий. Большинство кровоизлияний в сетчатку являются доброкачественными и в конечном итоге проходят самостоятельно. Однако иногда требуется много времени, чтобы кровоизлияние прекратилось. Некоторые медленно рассасывающиеся кровоизлияния могут блокировать зрительную ось и могут нанести большой вред зрительному развитию в критический период. Некоторые заболевания глаз новорожденных, такие как ретинобластома, чувствительны ко времени, и при позднем обнаружении упускается наилучшая возможность для эффективного лечения, что приводит к необратимому ухудшению зрения. Новорожденные не могут, как взрослые, выражать свой дискомфорт или зрительные расстройства, и только при осмотре можно выявить неонатальные заболевания глаз. Таким образом, этот протокол скрининга предназначен для скрининга здоровых новорожденных в многоцентровой сети на неонатальную офтальмопатию, а также для ранней диагностики и своевременного лечения. Все новорожденные будут проходить осмотр глаз с помощью камеры RetCam III. Будут исследованы внешний глаз, зрачковый световой рефлекс, красный рефлекс, непрозрачность преломляющих сред, передняя камера и задние сегменты. Исходы будут анализироваться слепым специалистом с целью выявления тяжелых врожденных, наследственных и приобретенных заболеваний в неонатальном периоде у здоровых новорожденных и уточнения эпидемиологической информации о неонатальной офтальмопатии. Неонатальный офтальмологический осмотр может сыграть положительную роль в укреплении детского здоровья глаз у педиатров и родителей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200092
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 дня до 1 неделя (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В остальном здоровые новорожденные в многоцентровой сети в Китае

Описание

Критерии включения:

  • В остальном здоровые новорожденные (гестационный возраст ≥37 недель, масса тела ≥2500 г, отсутствие признаков системного заболевания и оценка по шкале Апгар 7 или более баллов).

Критерий исключения:

  • Недоношенные/новорожденные с системными заболеваниями
  • Новорожденные не могут пройти обследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наличие глазных болезней
Временное ограничение: От 2 до 7 дней после рождения
От 2 до 7 дней после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peiquan Zhao, MD, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-16-019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь глаз

Подписаться