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中国多中心新生儿眼病筛查

2021年9月21日 更新者:Peiquan Zhao、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
这些检查对于保护健康新生儿免于失明至关重要。 本研究的目的是在上海交通大学医学院附属新华医院牵头的中国多中心网络中使用广域数字成像系统 (RetCam III) 更好地筛查健康新生儿的眼部疾病。 多中心网络将由来自中国不同地区的八家医院合作建立。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究表明,在健康的足月婴儿中也可能发现眼部异常。 这些异常的眼部发现包括结膜下出血、先天性小眼球、先天性角膜白血病、后粘连、持续性瞳孔膜、先天性白内障、C/D 比值增大、视网膜错构瘤与视网膜母细胞瘤、视神经缺陷、黄斑色素障碍和非特异性周边视网膜病变。 这些异常发现中比例最高的是视网膜出血,占异常的92%。 大多数视网膜出血是良性的,最终会自愈。 但是,有时出血需要很长时间才能消退。 一些缓慢消退的出血会阻塞视轴,对关键期的视力发育有很大的危害。 一些新生儿眼病具有时效性,如视网膜母细胞瘤,如果发现晚了,就会错过有效治疗的最佳时机,导致不可逆的视力损害。 新生儿无法像成人一样表达不适或视觉障碍,只有通过检查才能发现新生儿眼部疾病。 因此,本筛查方案旨在筛查新生儿眼病多中心网络中其他方面健康的新生儿,以实现早期诊断和及时治疗。 所有新生儿都将使用 RetCam III 进行眼科检查。 将检查外眼、瞳孔对光反射、红光反射、屈光介质不透明度、前房和后房段。 结果将由盲法专家进行分析,以发现健康新生儿新生儿期严重的先天性、遗传性和后天性疾病,并完善新生儿眼病的流行病学信息。 新生儿眼科检查可能对儿科医生和家长对促进小儿眼部健康起到积极作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国、200092
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天 至 1周 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中国多中心网络中其他方面健康的新生儿

描述

纳入标准:

  • 其他方面健康的新生儿(胎龄≥37周,体重≥2500g,无全身性疾病证据,Apgar评分≥7分。)

排除标准:

  • 患有全身性疾病的早产/新生儿
  • 新生儿无法接受检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
存在眼部疾病
大体时间:出生后2至7天
出生后2至7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peiquan Zhao, MD、Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月28日

首次发布 (估计)

2016年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XH-16-019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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