Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter neonatale oogziektescreening in China

21 september 2021 bijgewerkt door: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Deze examens zijn van vitaal belang om gezonde pasgeborenen te beschermen tegen blindheid. Het doel van deze studie is om oogaandoeningen beter te screenen bij overigens gezonde pasgeborenen met behulp van een breedveld digitaal beeldvormingssysteem (RetCam III) in een multicenter netwerk in China onder leiding van het Xinhua Hospital, verbonden aan de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Het multicenternetwerk zal worden gebouwd met de medewerking van acht ziekenhuizen uit verschillende delen van China.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studies tonen aan dat oculaire afwijkingen ook kunnen worden gevonden bij gezonde voldragen baby's. Deze abnormale oculaire bevindingen omvatten subconjunctivale bloeding, congenitale microphthalmus, congenitaal cornealeukoom, posterieure synechia, aanhoudend pupilmembraan, congenitaal cataract, vergrote C/D-ratio, retinale hamartoom versus retinoblastoom, oogzenuwdefecten, maculaire pigmentstoornis en niet-specifieke perifere retinopathie. Het grootste deel van deze abnormale bevindingen zijn netvliesbloedingen, goed voor 92% van de afwijkingen. De meeste netvliesbloedingen zijn goedaardig en lossen uiteindelijk vanzelf op. Soms duurt het echter lang voordat de bloeding is verdwenen. Sommige langzaam oplossende bloedingen kunnen de visuele as belemmeren en kunnen in kritieke periode grote schade toebrengen aan de visuele ontwikkeling. Sommige neonatale oogziekten zijn tijdgevoelig, zoals retinoblastoom, en als ze laat worden ontdekt, wordt de beste kans op een effectieve behandeling gemist, wat leidt tot onomkeerbare visusstoornissen. Pasgeborenen kunnen hun ongemakken of visuele stoornissen niet uiten zoals volwassenen dat doen en alleen door middel van een onderzoek kunnen de neonatale oogziekten worden opgespoord. Daarom is dit screeningsprotocol ontworpen om de verder gezonde pasgeborenen in een multicenter netwerk te screenen op neonatale oftalmopathie en om een ​​vroege diagnose en tijdige behandeling te bereiken. Alle pasgeborenen ondergaan een oogonderzoek met behulp van RetCam III. Het uitwendige oog, pupilreflex, rode reflex, opaciteit van refractieve media, voorste oogkamer en achterste segmenten zullen worden onderzocht. De uitkomsten zullen worden geanalyseerd door een geblindeerde specialist om ernstige aangeboren, erfelijke en verworven ziekten in de neonatale periode van gezonde pasgeborenen te ontdekken en om de epidemiologische informatie over neonatale oftalmopathie te verbeteren. Neonataal oculair onderzoek kan een positieve rol spelen bij het bevorderen van de gezondheid van pediatrische ogen bij kinderartsen en ouders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 1 week (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Verder gezonde pasgeborenen in een multicenter netwerk in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verder gezonde pasgeborenen (≥ 37 weken zwangerschapsduur, gewicht ≥ 2500 g, geen bewijs van systemische ziekte en een Apgar-score van 7 of meer.)

Uitsluitingscriteria:

  • Prematuur/pasgeborenen met systemische ziekten
  • Pasgeborenen kunnen het onderzoek niet ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanwezigheid van oogaandoeningen
Tijdsspanne: 2 tot 7 dagen na de geboorte
2 tot 7 dagen na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peiquan Zhao, MD, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-16-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren