낭포성 섬유증에서 폐 MRI와 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 (MRAB)
낭포성 섬유증에서 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 진단을 위한 폐 MRI의 진단 정확도
연구 개요
상세 설명
알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA)은 낭포성 섬유증(CF)과 관련하여 드물지 않으며 유병률은 2%에서 16% 사이로 보고되었습니다. 이 합병증은 더 나쁜 결과와 질병의 더 높은 악화와 관련되기 때문에 임상의에게 진단적 도전입니다. 따라서 치료는 코르티코스테로이드와 항진균제 요법에 의존하며, CF 환자는 대개 항생제로 치료하기 때문에 좋은 민감도로 발견하는 것이 중요합니다. 그러나 당뇨병, 성장 장애, 골무기화 또는 면역억제와 관련된 잠재적인 2차 부작용 때문에 치료를 시작하기 어려운 경우가 많습니다. 따라서 다른 복합감염 중에서 ABPA를 감별하기 위한 구체적인 진단 도구가 필요하다.
폐 MRI는 생체 내 조직 특성화를 비침습적으로 가능하게 하기 위해 여러 대비를 결합할 수 있는 잠재력을 제공하는 방사선 없는 이미징 방식입니다. 조사관은 폐 MR T1 강조 및 T2 강조 조영제를 사용한 점액 매복의 특성화가 비침습적으로 CF에서 ABPA를 진단하는 특정 도구일 수 있다고 가정합니다. 환기 및/또는 관류와 관련된 기능적 정보에 대한 추가 정보는 소기도 손상의 중증도를 평가하기 위해 기능적 MR 시퀀스를 사용하여 평가됩니다. 또한 에코 시간이 매우 짧은 MRI 또는 흉부 방사선 사진 수준까지 선량을 줄이는 CT를 사용하여 기관지확장증, 점액 매복 및 경화/무기폐와 같은 구조적 변화의 진단적 가치를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
- University Hospital Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 땀 염화물과 유전자 검사로 입증된 낭포성 섬유증
- 만 6세 이상
- Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conference의 기준에 따라 ABPA 진단 가능
- MRI 수행에 대한 금기 사항 없음
비포함 기준:
. 6세 이하 연령
- 입증되지 않은 낭포성 섬유증
- ABPA 상태가 문서화되지 않음
- MRI 금기 사항: 임신, 자기 활성화 이식 장치(심장 박동기, 인슐린 펌프, 신경 자극기, 인공 와우...), 눈 또는 뇌 내부의 금속(동맥류 클립, MRI와 호환되지 않는 안구 이물질), 호환되지 않는 심장 판막 보형물 밀실공포증 환자인 MRI로.
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CF와 ABPA를 모두 가진 환자
낭포성 섬유증과 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA)이 모두 있는 환자. ABPA(Gold Standard)의 진단은 Aspergillus IgE에 특이적인 총 면역글로불린 E(IgE), Aspergillus Immunoglobulin G에 특이적인 총 면역글로불린 E(IgE), 혈구 수에 대한 호산구 증가증 및 영상(침윤, 점액 매복, 중앙 기관지확장증)의 일상적인 투여량에 의존합니다. |
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CF가 있고 ABPA가 없는 환자
낭포성 섬유증이 있고 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA)이 없는 환자. ABPA(Gold Standard)의 진단은 Aspergillus IgE에 특이적인 총 면역글로불린 E(IgE), Aspergillus Immunoglobulin G에 특이적인 총 면역글로불린 E(IgE), 혈구 수에 대한 호산구 증가증 및 영상(침윤, 점액 매복, 중앙 기관지확장증)의 일상적인 투여량에 의존합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점액의 T1 증가 및 T2 신호 강도 감소로 인한 CF에서 ABPA에 대한 폐 MRI의 진단 정확도
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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CF에서 ABPA를 진단하기 위한 폐 MRI의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 측정
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 가중 시퀀스 및 T2 가중 시퀀스에서 중심 점액 충돌 신호의 정량적 측정의 진단 정확도
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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T1 가중 및 T2 가중 염기서열을 이용한 중추점액충돌 신호의 정량적 측정으로 CF에서 ABPA를 진단하기 위한 폐 MRI의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도 측정
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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흉부 방사선 사진 수준까지 선량 감소를 사용하여 CF에서 ABPA를 검출하기 위한 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)에 대한 과감쇠 중앙 점액 매복의 진단 정확도
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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CF에서 ABPA를 진단하기 위한 폐 MRI의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도 측정
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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환자 ABPA 상태의 진단적 추적 1년
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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초기 평가에서 결정되지 않은 ABPA 상태를 가진 환자에서 최대 1년 추적 관찰과 함께 ABPA에 대한 진단 기준 재평가
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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다양한 ABPA 분류를 사용하여 CF에서 ABPA를 검출하기 위한 MRI의 진단 정확도
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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다양한 ABPA 분류가 사용되는 경우 CF 환자 코호트에서 ABPA를 검출하기 위한 폐 MRI의 정확도를 평가하기 위해
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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정성적 및 정량적 이미징 평가의 재현성
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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폐 MRI를 사용하여 CF에서 ABPA를 진단하기 위해 2명의 판독기의 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성을 평가하기 위해
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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초단파 에코타임을 갖는 MRI를 이용한 형태학적 영상의 진단 정확도
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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구조적 변화의 존재로 인해 CF에서 ABPA를 진단하기 위한 폐 MRI의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 측정
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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흉부 방사선 사진 수준까지 선량을 감소시킨 CT를 이용한 형태학적 영상의 진단 정확도
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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구조적 변화의 존재로 인해 CF에서 ABPA를 진단하기 위한 CT의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 측정
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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구조적 변화를 평가하기 위해 흉부 방사선 사진 수준까지 선량을 줄인 MRI와 CT 사이의 재현성
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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초음파 시간이 매우 짧은 MRI와 Bhalla 점수를 평가하기 위해 흉부 방사선 사진 수준까지 선량을 감소한 CT 간의 일치도 및 일치도 측정
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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기능적 MR 시퀀스를 사용한 소기도 및 관류 변경의 심각도
기간: 포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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기능적 MRI와 질병 중증도의 상관관계 측정
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포함 날짜부터 최종 ABPA 상태 진단 날짜까지, 최대 12개월 평가
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치료 중인 질병 중증도 추적
기간: 포함일로부터 최종 치료일까지, 최대 12개월 평가
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CF 치료에서 MR 결과의 변동 측정
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포함일로부터 최종 치료일까지, 최대 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: François Laurent, MD, University Bordeaux Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 낭포성 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국