RM pulmonar e aspergilose broncopulmonar alérgica na fibrose cística (MRAB)
Precisão diagnóstica da ressonância magnética pulmonar para detectar aspergilose broncopulmonar alérgica na fibrose cística
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA) não é rara no contexto da fibrose cística (FC), com prevalência relatada entre 2% a 16%. Esta complicação é um desafio diagnóstico para os clínicos, uma vez que está relacionada com pior evolução e maior agravamento da doença. Portanto, o tratamento baseia-se na terapia com corticosteroides e antifúngicos e, portanto, é importante detectar com boa sensibilidade porque os pacientes com FC geralmente são tratados com antibióticos. No entanto, o tratamento muitas vezes é difícil de ser iniciado devido a potenciais efeitos colaterais secundários relacionados a diabetes mellitus, deficiência de crescimento, mineralização óssea ou imunodepressão. Portanto, existe a necessidade de uma ferramenta de diagnóstico específica para discriminar a ABPA entre outras infecções polimicrobianas.
A ressonância magnética pulmonar é uma modalidade de imagem livre de radiação que oferece o potencial de combinar vários contrastes, a fim de permitir a caracterização tecidual in vivo de forma não invasiva. Os investigadores levantam a hipótese de que a caracterização da impactação mucóide usando contrastes de RM do pulmão ponderados em T1 e T2 pode ser uma ferramenta específica para diagnosticar ABPA na FC de forma não invasiva. Informações adicionais sobre informações funcionais relacionadas à ventilação e/ou perfusão serão avaliadas usando sequências funcionais de RM, para avaliar a gravidade do comprometimento das pequenas vias aéreas. Além disso, será avaliado o valor diagnóstico de alterações estruturais como bronquiectasias, compactação mucoide e consolidação/atelectasia por meio de RM com tempos de eco ultracurtos ou TC com redução de doses até níveis de radiografia de tórax.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, França, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrose cística comprovada por cloreto de suor e testes genéticos
- Idade superior ou igual a 6 anos
- Diagnóstico de ABPA disponível com base nos critérios da Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conference
- Não há contra-indicação para realizar ressonância magnética
Critérios de não inclusão:
. Idade inferior a 6 anos
- Fibrose cística não comprovada
- Status da ABPA não documentado
- Contra-indicações para RM: Gravidez, Dispositivos implantados magneticamente ativados (marcapassos cardíacos, bombas de insulina, neuroestimuladores, implantes cocleares...), metal dentro do olho ou do cérebro (clipe de aneurisma, corpo estranho ocular não compatível com RM), prótese valvular cardíaca não compatível com ressonância magnética, sujeito com claustrofobia.
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com FC e ABPA
Pacientes com fibrose cística e aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA). O diagnóstico de ABPA (Gold Standard) baseia-se na dosagem de rotina de imunoglobulina E total (IgE), específica para Aspergillus IgE, específica para aspergillus Imunoglobulina G, eosinofilia no hemograma e exames de imagem (infiltrado, impactação mucóide, bronquiectasia central) |
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Pacientes com FC e sem ABPA
Pacientes com fibrose cística e sem aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA). O diagnóstico de ABPA (Gold Standard) baseia-se na dosagem de rotina de imunoglobulina E total (IgE), específica para Aspergillus IgE, específica para aspergillus Imunoglobulina G, eosinofilia no hemograma e exames de imagem (infiltrado, impactação mucóide, bronquiectasia central) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da ressonância magnética pulmonar para ABPA na FC devido ao aumento da intensidade do sinal T1 e diminuição do sinal T2 do muco
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Medição da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo da RM pulmonar para diagnosticar ABPA na FC, devido à presença de compactações mucóides centrais que aparecem tanto hiperintensas na sequência ponderada em T1 quanto hipointensas na sequência ponderada em T2
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da medição quantitativa do sinal de impactação mucóide central na sequência ponderada em T1 e na sequência ponderada em T2
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Medição da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo da RM pulmonar para diagnosticar ABPA na FC, devido à medição quantitativa do sinal da impactação mucóide central usando sequências ponderadas em T1 e ponderadas em T2
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Precisão diagnóstica de impactação mucóide central hiperatenuada na tomografia computadorizada (TC) de tórax para detectar ABPA na FC, usando redução de doses até o nível da radiografia de tórax
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Medição da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo da RM pulmonar para diagnosticar ABPA na FC, devido à presença de compactações mucóides centrais que aparecem hiperatenuadas na TC de tórax
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Acompanhamento diagnóstico de pacientes em estado de ABPA 1 ano
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Reavaliação dos critérios diagnósticos para ABPA com seguimento de até 1 ano em pacientes com estado de ABPA indeterminado na avaliação inicial
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Precisão diagnóstica da ressonância magnética para detectar ABPA na FC usando várias classificações ABPA
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Avaliar a precisão da ressonância magnética pulmonar para detectar ABPA em uma coorte de pacientes com FC se várias classificações de ABPA forem usadas
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Reprodutibilidade de avaliações de imagem qualitativas e quantitativas
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Avaliar a reprodutibilidade intra-observador e inter-observador de 2 leitores para diagnosticar ABPA na FC usando RM pulmonar
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Precisão diagnóstica de imagem morfológica usando ressonância magnética com ecotempos ultracurtos
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Medida da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo da RM pulmonar para diagnosticar ABPA na FC, devido à presença de alterações estruturais
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Precisão diagnóstica de imagem morfológica usando TC com redução de doses até o nível da radiografia de tórax
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Medida da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo da TC para diagnosticar ABPA na FC, devido à presença de alterações estruturais
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Reprodutibilidade entre ressonância magnética e tomografia computadorizada com redução de doses até o nível da radiografia de tórax para avaliar alterações estruturais
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Medição da concordância e concordância entre RM com tempos de eco ultracurtos e TC com redução de doses até o nível da radiografia de tórax para avaliar o escore de Bhalla
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Gravidade das pequenas vias aéreas e alterações de perfusão usando sequências funcionais de RM
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Medição de correlações entre ressonância magnética funcional e gravidade da doença
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Desde a data de inclusão até a data do diagnóstico final do estado de ABPA, avaliado até 12 meses
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Acompanhamento da gravidade da doença sob tratamento
Prazo: Desde a data de inclusão até a data do tratamento final, avaliados até 12 meses
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Medição da variação dos resultados de RM sob tratamentos de FC
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Desde a data de inclusão até a data do tratamento final, avaliados até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: François Laurent, MD, University Bordeaux Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Micoses
- Doenças pancreáticas
- Doenças Pulmonares, Fúngicas
- Fibrose
- Fibrose cística
- Aspergilose
- Aspergilose Pulmonar
- Aspergilose Broncopulmonar Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- ANR-10-LABX-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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