쌍둥이 임산부의 IDA 예방을 위해 철분 용량을 두 배로 늘리기 (IDA)
임신한 쌍둥이의 철 결핍성 빈혈(IDA)을 예방하기 위한 철분 용량 2배 VS 단일 용량 철 보충제: 무작위 통제 시험
쌍태임신의 경우 산모의 철 요구량은 증가하는데 산모의 적혈구 질량과 혈장량 팽창이 더 크고 태아 및 태반 요구량도 증가하기 때문에 단태임신보다 1.8배 더 많은 것으로 추정됩니다.
쌍태 임신에 대한 철분 보충제의 적절성을 평가하는 무작위 대조 시험이 없기 때문에 다양한 권장 사항은 기껏해야 3단계 임상 전문가 의견에 기반합니다.
연구 개요
상세 설명
철 결핍성 빈혈(IDA)은 임신 중 매우 흔한 질환으로 3분기 동안 모든 임산부의 거의 18%에 영향을 미치며, 3분기 동안 영향을 받은 여성은 29%에 이릅니다.
쌍태임신의 경우 산모의 철 요구량은 증가하는데 산모의 적혈구 질량과 혈장량 팽창이 더 크고 태아 및 태반 요구량도 증가하기 때문에 단태임신보다 1.8배 더 많은 것으로 추정됩니다. 따라서 다태 임신의 모체 헤모글로빈(Hgb)은 단태 임신에 비해 모든 삼분기에서 더 낮으며 IDA 비율은 2.4~4배 더 높은 것으로 추정됩니다.
쌍태 임신의 미량 영양소 결핍 위험 증가에 의존하는 전문가의 의견은 일반적인 태아기 비타민에 함유된 것 이상으로 철분을 보충할 것을 권장합니다. 또한 일부 전문가들은 모체 Hgb 및 페리틴 농도에 관계없이 쌍태 임신 2기 및 3기 동안 30mg의 원소 철을 함유한 종합 비타민제 용량을 두 배로 늘리는 것을 지지합니다.
쌍태 임신에 대한 철분 보충제의 적절성을 평가하는 무작위 대조 시험이 없기 때문에 다양한 권장 사항은 기껏해야 3단계 임상 전문가 의견에 기반합니다. 우리 연구의 목적은 쌍태 임신을 한 철분 결핍 여성에서 1일 1회 철분 보충제와 2회 철분 보충제 용량의 효능을 평가하는 것이었습니다. 산모의 철 저장량과 즉각적인 신생아 결과 측정에 대한 이 개입의 효과를 결정하는 것은 산전 관리에 대한 증거 기반 권장 사항을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311
- Ahmed Abass
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 쌍둥이 임신.
- 헤모글로빈 ≥ 10.5gm/d l. 예약시 방문
제외 기준:
- 임신 20주 이상 지속되는 지속적인 과구토 그라비드 아룸
- 탈라세미아 미성년자(알파 또는 베타).
- 흡수 장애 장애(예: 염증성 장 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 이전 장 절제술).
- 만성 질환으로 인한 빈혈.
- 철분이 함유된 종합 비타민 보충제의 모든 사용.
- 모든 만성 출혈. 예: 치질.
- 자가 면역 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 복용량 일일 철
매일 1회 용량 Iron'IRON FUM&POLYSAC#1/FA/MV NO.18 162 Mg-115.2
Mg (106 Mg Iron)-1 Mg 경구 캡슐 보충 임신 14주부터 철결핍성 빈혈 예방
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페로글로빈 1일 1회 사용 ( IRON FUM&POLYSAC#1/FA/MV NO.18 162 Mg-115.2
Mg (106 Mg Iron)-1 Mg ORAL CAPSULE ) 임신 14주부터 임신 중 철 결핍성 빈혈을 예방합니다.
다른 이름들:
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실험적: 2회 복용량 일일 철분
매일 2회 용량 Iron'IRON FUM&POLYSAC#1/FA/MV NO.18 162 Mg-115.2
Mg (106 Mg Iron)-1 Mg 경구 캡슐 보충 임신 14주부터 철결핍성 빈혈 예방
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페로글로빈 1일 2회 투여 ( IRON FUM&POLYSAC#1/FA/MV NO.18 162 Mg-115.2
Mg (106 Mg Iron)-1 Mg ORAL CAPSULE ) 임신 14주부터 임신 중 철 결핍성 빈혈을 예방합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11g/dl 미만의 헤모글로빈 수치
기간: 임신 32주
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철 결핍 성 빈혈
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임신 32주
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11g/dl 미만의 헤모글로빈 수치
기간: 배송 24시간 전
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철결핍성 빈혈 발병률
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배송 24시간 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 제제 투여
기간: 배송 후 24시간
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출산 시 수혈이 필요한 횟수
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배송 후 24시간
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GIT 부작용
기간: 임신 14주부터 분만까지 임신 기간 내내
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철분 보충의 합병증 발생률은 대부분 GIT와 관련됨
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임신 14주부터 분만까지 임신 기간 내내
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조산
기간: 임신 37주 이전 분만
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조산의 수
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임신 37주 이전 분만
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신생아 출생 시 체중
기간: 5 분. 배달 후
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출생 체중(kg)
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5 분. 배달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Khaled Ibrahem, Prof, Ainshams U
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tolkien Z, Stecher L, Mander AP, Pereira DI, Powell JJ. Ferrous sulfate supplementation causes significant gastrointestinal side-effects in adults: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015 Feb 20;10(2):e0117383. doi: 10.1371/journal.pone.0117383. eCollection 2015.
- Shinar S, Skornick-Rapaport A, Maslovitz S. Iron Supplementation in Twin Pregnancy - The Benefit of Doubling the Iron Dose in Iron Deficient Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial. Twin Res Hum Genet. 2017 Oct;20(5):419-424. doi: 10.1017/thg.2017.43. Epub 2017 Aug 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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혈액 임신 합병증에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘