보툴리눔 독소의 근육주사에 의한 회전근개 비파열 건병증의 치료에 관한 연구 (Botox shoulder)
2016년 8월 17일 업데이트: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
보툴리눔 독소는 15년 동안 일상적으로 근골격계 치료에 사용되었습니다. 이것은 가장 강력한 신경독 중 하나입니다. 그것은 7가지 혈청형(A에서 G까지)이 있습니다. 보툴리눔 독소의 치료적 적용은 주로 아세틸콜린의 방출을 방지함으로써 신경근 전달을 차단하는 능력에 기반하여 상대적이고 가역적인 근육 마비를 만듭니다.
자궁경부 근긴장이상, 편두통 및 항통각 효과의 치료에 사용되었습니다. 진통 효과는 근육이 풀리기 전에도 발생했습니다. 그것에 대해 여러 무작위 연구가 발표되었습니다. 연구자들은 보툴리눔 독소의 근육 주사가 건병증 회전근개 치료에 효과적이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le CHESNAY, 프랑스, 78150
- 모병
- CH Versailles
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연락하다:
- Pujol Nicolas, MD
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연락하다:
- Morisset Laure
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의
- 적극적인 사회복지
- 프로토콜 준수 환자
- 18세 이상 환자
- 양성 Neer 테스트
제외 기준:
- 선행연구제외기간
- 보호받는 환자
- 연구 거부
- 결핍 환자
- 류마티스 관절염, 골관절염, 연골 석회화.
- 미세 결정성 관절염.
- 활성 감염 .
- 이전 보툴리눔 독소 주사 중 과민 반응의 병력
- 양자 관계
- 신경학적 결손
- 우울증
- 어깨 수술의 역사
- 임산부 또는 수유중인 여성
- 전신질환(당뇨병, 혈관염)
- 알려진 신경계 질환
- 관절 내 연관 질환
- 견봉쇄골 관련 질환
- 근무력증
- Botulinum toxin은 aminoglycoside와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보톡스 팔
보툴리눔 독소 근육주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쇠약해지고 3개월 이상 지속되며 일반적인 치료에 저항하는 회전근개 충돌의 비파열 건병증 환자에서 유추 시각 척도(VAS)로 객관화된 어깨 통증의 현저한 개선.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 획기적 향상 : 기능적 임상점수(Constant, ASES, Oxford)
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pujol Nicolas, MD, CH Versailles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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