Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne badanie struktury i funkcji siatkówki w cukrzycowym obrzęku plamki

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Usha Chakravarthy, Queen's University, Belfast
Retinopatia cukrzycowa (DR) jest stanem zagrażającym wzrokowi, który występuje u osób z cukrzycą. DR powstaje w wyniku uszkodzenia naczyń krwionośnych siatkówki i jest związany z wysokim i zmiennym poziomem cukru we krwi. Oko z DR będzie miało nieprawidłowo wyglądające naczynia krwionośne siatkówki, które stają się nabrzmiałe i rozszerzone, nieszczelne i kruche lub ulegają zamknięciu. Rezultatem netto jest obraz krwotoku i/lub niedokrwienia (brak dopływu krwi). Szczególną cechą DR jest gromadzenie się płynu w plamce żółtej, która jest centralną częścią siatkówki i odpowiada za szczegółowe widzenie oka. Ta szczególna postać DR nazywana jest cukrzycowym obrzękiem plamki (DMO). DMO może występować w izolacji bez innych funkcji DR. DMO występuje częściej w cukrzycy typu 2, gdzie stwierdza się oporność na insulinę i nieprawidłowości w zawartości tłuszczów we krwi. Badacze chcą zbadać DR i DMO za pomocą obrazowania siatkówki w wysokiej rozdzielczości i testów czynnościowych u zdrowych uczestników, uczestników z cukrzycą bez jawnych objawów choroby oraz tych z DR i DMO, aby zrozumieć, jak rozwija się stan i czy istnieją jakieś unikalne czynniki ryzyka, które można zidentyfikować

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
        • NI clinical Research Facility,51 Lisburn Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy z DR o różnym stopniu nasilenia, od minimalnej DR do ciężkiej DR z lub bez DMO, którzy uczęszczają do poradni diabetologicznych, zostaną zaproszeni do udziału. Wykorzystane zostaną próby oportunistyczne, aby zapewnić odpowiednią reprezentację różnych poziomów nasilenia DR i/lub DMO. The Northern Ireland Cohort Longitudinal Study On Ageing (NICOLA), nieinterwencyjne badanie epidemiologiczne dotyczące zdrowego starzenia się u osób starszych w wieku 50 lat i powyżej rozpoczęło się i obecnie rekrutuje około 8500 uczestników. Uczestnicy programu NICOLA, o których wiadomo, że mają cukrzycę lub u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę, zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na ponowne przeprowadzenie szczegółowych badań funkcjonalnych oka. To uzupełni grupę o DM, ale bez zmian DR.

Uczestnicy kontroli z DM, ale bez DR będą rekrutowani z klinik metabolicznych Belfast Trust.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1 (zdrowe kontrole bez DM):

  • Osoby powyżej 18 roku życia bez DM
  • Dno wolne od jakichkolwiek objawów choroby siatkówki
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/40 (73 litery ETDRS) w obu oczach

Grupa 2 (osoby z cukrzycą bez retinopatii):

  • Osoby z cukrzycą typu 1 lub typu 2 w wieku powyżej 18 lat
  • Normalny dno oka, brak cech DR lub DMO w obu oczach
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/40 (73 litery ETDRS) w co najmniej jednym oku

Grupa 3:

  • Osoby z cukrzycą typu 1 lub typu 2 w wieku 18 lat i starsze
  • Objawy dna oka łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego DR i/lub DMO
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/200 (33 litery ETDRS) lub lepsza

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne zabiegi chirurgiczne na oku wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecność zaburzeń narządu wzroku, takich jak zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem neowaskularnym, jaskra lub aktywne zapalenie błony naczyniowej oka
  • Ciężkie stany zagrożenia życia, które wykluczałyby udział w podłużnej części badania
  • Stany neurologiczne, które mogą upośledzać widzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Osoby z cukrzycą typu 1 lub typu 2 z cechami DR i/lub DMO w zakresie od bardzo łagodnego do ciężkiego.
Definicja kontroli
Osoby z cukrzycą typu 1 lub typu 2 w wywiadzie bez żadnych klinicznych cech DR lub DMO w żadnym oku lub osoby bez cukrzycy w wywiadzie i bez chorób siatkówki w żadnym oku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność DMO oceniono na podstawie obrazów optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione pod koniec 3 miesięcy
Miary wyników zostaną ocenione pod koniec 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Usha Chakravarthy, Phd FRCopth, Queens University Belfast

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/NI/1025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj