Vinpocetine은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 NF-κB 의존성 염증을 억제합니다
2016년 8월 24일 업데이트: Junwei Hao, Tianjin Medical University General Hospital
Vinpocetine은 급성 허혈성 뇌졸중에서 NF-κB 의존성 염증을 억제합니다
면역과 염증은 급성 허혈성 뇌졸중의 병인에 중요한 역할을 합니다.
따라서 새로운 치료 전략으로서 면역 개입은 탐구할 가치가 있다.
여기에서 연구자들은 염증 조절제인 빈포세틴이 뇌졸중 결과에 미치는 영향을 테스트했습니다.
이 다기관 연구를 위해 조사관은 4.5시간을 초과했지만 48시간 미만 지속된 뇌졸중 발병 및 전뇌 순환 폐쇄가 있는 60명의 환자를 모집했습니다.
이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나눈 후 표준 관리 단독(대조군) 또는 표준 관리와 빈포세틴(14일 연속 정맥 주사, Gedeon Richter Plc., 헝가리)과 함께 표준 관리를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전방 순환 허혈성 뇌졸중: 모든 환자는 허혈성 뇌 병변의 국소 신경학적 결손 증상과 동시에 방사선학적 증거(자기 공명 영상, MRI)를 보였습니다.
- 측정 가능한 신경학적 결손(NIHSS > 5)
- 증상 발현과 입원 사이의 간격은 4.5시간 이상 48시간 미만입니다. 즉, 우리가 모집한 모든 환자는 증상이 시작된 지 4.5시간이 지났으므로 혈전용해 요법에 허용된 시간 창을 지났습니다.
제외 기준:
- 다른 기관의 출혈성 뇌졸중 및 심한 출혈
- 중추신경계(CNS)의 다른 질병
- 진성 당뇨병
- 종양 또는 혈액학적 전신 질환
- 급성 허혈성 뇌졸중 전 감염
- 항종양 또는 면역 조절 요법의 병용
- MRI에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 빈포세틴 그룹
연속 14일 동안 1일 1회 아스피린, 10mg, po 및 30mg의 빈포세틴 정맥 주입
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기준선 MRI 후 1시간 이내에 시작하여 증상이 시작된 후 48시간 이내에 연속 14일 동안 매일 1회 30mg의 약물을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
100mg, 1일 1회 경구투여
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위약 비교기: 대조군
환자는 아스피린만 받습니다.
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100mg, 1일 1회 경구투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 부피의 변화
기간: 기준선에서 7일까지의 병변 부피
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기준선(DWI)에서 7일(Flair)까지의 병변 부피 변화
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기준선에서 7일까지의 병변 부피
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뇌 염증 수준
기간: 7일
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7일째 뇌 염증 수준(MRS)
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7일
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임상 개선 정도
기간: 기준선에서 7일 및 14일까지
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기준선에서 7일 및 14일까지 NIHSS 점수의 변화로 측정된 7일 및 14일에서의 임상적 개선 정도
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기준선에서 7일 및 14일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뛰어난 회복 확률
기간: 90일째
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90일차에 우수한 회복 가능성(mRS 점수가 0 또는 1로 정의됨)
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90일째
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세포 독성 부종
기간: 3일차
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3일째의 세포독성 부종(ADC 값).
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TianjinMUGH1
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예
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