Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La vinpocetina inibisce l'infiammazione dipendente da NF-κB nei pazienti con ictus ischemico acuto

24 agosto 2016 aggiornato da: Junwei Hao, Tianjin Medical University General Hospital

La vinpocetina inibisce l'infiammazione dipendente da NF-κB nell'ictus ischemico acuto

L'immunità e l'infiammazione giocano un ruolo critico nella patogenesi dell'ictus ischemico acuto. Pertanto, l'intervento immunitario, come nuova strategia terapeutica, è degno di esplorazione. Qui, i ricercatori hanno testato il modulatore dell'infiammazione, vinpocetina, per il suo effetto sugli esiti dell'ictus. Per questo studio multicentrico, i ricercatori hanno reclutato 60 pazienti con occlusione della circolazione cerebrale anteriore e insorgenza di ictus che aveva superato le 4,5 ore ma era durato meno di 48 ore. Questi pazienti, dopo la divisione casuale in due gruppi, hanno ricevuto la sola gestione standard (controlli) o la gestione standard più vinpocetina (30 mg al giorno per via endovenosa per 14 giorni consecutivi, Gedeon Richter Plc., Ungheria).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni di età
  • Ictus ischemico della circolazione anteriore: tutti i pazienti presentavano sintomi di deficit neurologici focali e simultanea evidenza radiologica (risonanza magnetica, MRI) di una lesione cerebrale ischemica
  • deficit neurologico misurabile (NIHSS > 5)
  • intervallo tra l'insorgenza dei sintomi e il ricovero superiore a 4,5 ore e inferiore a 48 ore. Cioè, tutti i pazienti che abbiamo reclutato erano oltre le 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi e, quindi, oltre la finestra temporale accettata per la terapia trombolitica

Criteri di esclusione:

  • ictus emorragico e grave emorragia in altri organi
  • altre malattie del sistema nervoso centrale (SNC)
  • diabete mellito
  • tumore o malattie sistemiche ematologiche
  • qualsiasi infezione prima dell'ictus ischemico acuto
  • uso concomitante di terapie antineoplastiche o immunomodulanti
  • controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo vinpocetina
Aspirina, 10 mg, PO e 30 mg di vinpocetina per infusione endovenosa una volta al giorno, per quattordici giorni consecutivi
Droga: vinpocetina
30 mg del farmaco per infusione endovenosa una volta al giorno, per quattordici giorni consecutivi, a partire da un'ora dopo la risonanza magnetica basale e non oltre 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Altri nomi:
  • Cavinton
Droga: Aspirina
100 mg, una volta al giorno, farmaci per via orale
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno solo aspirina.
Droga: Aspirina
100 mg, una volta al giorno, farmaci per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni del volume della lesione
Lasso di tempo: volume della lesione dal basale al giorno 7
variazioni del volume della lesione dal basale (DWI) al giorno 7 (Flair)
volume della lesione dal basale al giorno 7
livello infiammatorio cerebrale
Lasso di tempo: giorno 7
livello infiammatorio cerebrale (MRS) al giorno 7
giorno 7
grado di miglioramento clinico
Lasso di tempo: dal basale al giorno 7 e 14
grado di miglioramento clinico al giorno 7 e 14, come misurato dalle variazioni del punteggio NIHSS dal basale al giorno 7 e 14
dal basale al giorno 7 e 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
probabilità di recupero eccellente
Lasso di tempo: al giorno 90
probabilità di recupero eccellente al giorno 90 (definita come un punteggio di 0 o 1 sul mRS)
al giorno 90
edema citotossico
Lasso di tempo: giorno 3
edema citotossico del giorno 3 (valore ADC).
giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TianjinMUGH1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi