- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880046
Study of Polyfunctionality of Anti-tumor T Lymphocytes in Cancerology: Potential Biomarker for Emerging Immunotherapies (POLYTCANCER)
Purposes of this study are :
- Characterization of polyfunctionality of anti-tumor T lymphocytes using in vitro inhibition of PD-1/PDL-1 pathway
- Study and comparison of polyfunctionality of anti-tumor T lymphocytes in cohorts of patients with melanoma, lung cancer and renal carcinoma. This cancers are chosen because of use of anti-PD-1 or anti-PDL-1 antibodies
- Comparison of this technique with IFN-γ Elispot assay for detection and quantification of anti-tumor T lymphocytes after in vitro blockade of PD-1/PDL-1 pathway.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
In this study an immunomonitoring of specific responses of T lymphocytes to tumor-associated antigens based on detection of intracellular cytokines through flow cytometry, after stimulation with all-tumor antigens and blockade of PD-1/PDL-1 interaction is used. Peripheral blood mononuclear cells of patients with cancers are stimulated with 4 telomerase-peptides or peptides overlapping the entire sequence of survivin.
This project studies the frequency and role of polyfunctionality of anti-tumor T lymphocytes in cancerology with an in vitro technique detecting polyfunctional T lymphocytes with a better sensitivity based on removal of an inhibitory PD-1/PDL-1 pathway. It is a flow cytometry protocol with various theoretical advantages in terms of reproducibility and dynamic monitoring of functionality of different sub-populations of polyfunctional anti-tumor T lymphocytes. Moreover, it allows the study of molecular mechanisms involved in proliferation of polyfunctional anti-tumor T lymphocytes with the possibility to sort sub-populations.
The use of all-tumor antigens allows the use of this technique to evaluate the presence and prognostic or predictive value of this biomarker in various cancers.
Detection of polyfunctional anti-tumor T lymphocytes can be a biomarker of anti-tumor lymphocytic adaptive immunity and a potential eligibility or efficacy criteria for new immunotherapies, such as anti-PD-1 or anti-PDL-1 treatments.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients affected by melanoma (LyteloMel), lung cancer (TeloCap) or renal carcinoma (EMIR) from cohorts of medical oncology department of CHRU Besançon (France)
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Melanoma (LyteloMel)
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Lung cancer (TeloCap)
|
Renal carcinoma (EMIR)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Polyfunctionality of universal cancer peptides (UCP) and/or survivin-specific responses of T lymphocytes in presence of anti-PDL-1 antibody or isotype control, evaluated with flow cytometry
기간: Inclusion
|
Inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Polyfunctionality of UCP and/or survivin-specific responses of T lymphocytes in each cohort
기간: Inclusion
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Inclusion
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Amplitude of UCP and/or survivin-specific responses of T lymphocytes in presence of anti-PDL-1 antibody or isotype control
기간: Inclusion
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Inclusion
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Amplitude of UCP and/or survivin-specific responses of T lymphocytes evaluated with flow cytometry or IFN-γ Elispot assay
기간: Inclusion
|
Inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo DE CARVALHO BITTENCOURT, Pr, Laboratoire d'immunologie - CHRU Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REGLOR2016/POLYT-DECARVALHO/MS
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