- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02880046
Study of Polyfunctionality of Anti-tumor T Lymphocytes in Cancerology: Potential Biomarker for Emerging Immunotherapies (POLYTCANCER)
Purposes of this study are :
- Characterization of polyfunctionality of anti-tumor T lymphocytes using in vitro inhibition of PD-1/PDL-1 pathway
- Study and comparison of polyfunctionality of anti-tumor T lymphocytes in cohorts of patients with melanoma, lung cancer and renal carcinoma. This cancers are chosen because of use of anti-PD-1 or anti-PDL-1 antibodies
- Comparison of this technique with IFN-γ Elispot assay for detection and quantification of anti-tumor T lymphocytes after in vitro blockade of PD-1/PDL-1 pathway.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
In this study an immunomonitoring of specific responses of T lymphocytes to tumor-associated antigens based on detection of intracellular cytokines through flow cytometry, after stimulation with all-tumor antigens and blockade of PD-1/PDL-1 interaction is used. Peripheral blood mononuclear cells of patients with cancers are stimulated with 4 telomerase-peptides or peptides overlapping the entire sequence of survivin.
This project studies the frequency and role of polyfunctionality of anti-tumor T lymphocytes in cancerology with an in vitro technique detecting polyfunctional T lymphocytes with a better sensitivity based on removal of an inhibitory PD-1/PDL-1 pathway. It is a flow cytometry protocol with various theoretical advantages in terms of reproducibility and dynamic monitoring of functionality of different sub-populations of polyfunctional anti-tumor T lymphocytes. Moreover, it allows the study of molecular mechanisms involved in proliferation of polyfunctional anti-tumor T lymphocytes with the possibility to sort sub-populations.
The use of all-tumor antigens allows the use of this technique to evaluate the presence and prognostic or predictive value of this biomarker in various cancers.
Detection of polyfunctional anti-tumor T lymphocytes can be a biomarker of anti-tumor lymphocytic adaptive immunity and a potential eligibility or efficacy criteria for new immunotherapies, such as anti-PD-1 or anti-PDL-1 treatments.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients affected by melanoma (LyteloMel), lung cancer (TeloCap) or renal carcinoma (EMIR) from cohorts of medical oncology department of CHRU Besançon (France)
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Melanoma (LyteloMel)
|
Lung cancer (TeloCap)
|
Renal carcinoma (EMIR)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Polyfunctionality of universal cancer peptides (UCP) and/or survivin-specific responses of T lymphocytes in presence of anti-PDL-1 antibody or isotype control, evaluated with flow cytometry
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Polyfunctionality of UCP and/or survivin-specific responses of T lymphocytes in each cohort
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
Amplitude of UCP and/or survivin-specific responses of T lymphocytes in presence of anti-PDL-1 antibody or isotype control
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
Amplitude of UCP and/or survivin-specific responses of T lymphocytes evaluated with flow cytometry or IFN-γ Elispot assay
Periodo de tiempo: Inclusion
|
Inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo DE CARVALHO BITTENCOURT, Pr, Laboratoire d'immunologie - CHRU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REGLOR2016/POLYT-DECARVALHO/MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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