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다발성 경화증에서 돌이킬 수 없는 장애의 기본 메커니즘에 대한 MRI 연구 (SEP-MRI)

2024년 8월 5일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

다발성 경화증에서 돌이킬 수 없는 장애의 기본 메커니즘에 대한 자기공명영상 연구

다발성 경화증(MS)은 젊은 사람들의 첫 번째 비외상성 장애 원인으로 신체적 결함뿐만 아니라 인지적 결함도 담당합니다. MS는 중추 신경계의 염증성 탈수 초화 및 퇴행성 질환입니다. 최근 MRI 기술은 MS와 관련된 다양한 프로세스에 대한 민감성을 입증했습니다. 특히, MRI는 MS의 병리학적 과정이 백질의 육안적 병변에 국한되지 않고 정상적으로 보이는 백질 및 회백질을 포함함을 입증하였다. 정상으로 보이는 뇌 조직에서 탈수초화, 신경 손상 및 신경 손실이 입증되었습니다. 더욱이, MRI는 병리학적 손상의 임상적 표현을 제한할 수 있는 뇌 기능 재구성 프로세스의 존재를 입증했습니다. 이러한 중요한 발견에도 불구하고 돌이킬 수 없는 장애의 병리학적 토대는 거의 알려져 있지 않습니다. 현재 프로젝트는 다발성 경화증 환자의 신체적 장애와 인지 장애의 주요 결정 요인을 설명하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 다발성 경화증의 다양한 병리학적 측면에 민감한 것으로 알려진 다양한 MRI 마커를 사용하는 다발성 경화증 환자 70명을 포함하는 종적 연구가 수행될 것입니다. 이러한 마커와 장애의 진행 사이의 관계를 평가합니다. MS의 비가역적 장애의 주요 병리학적 토대를 확인하면 가장 적절한 치료 목표를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 환자,
  • 건강 보험에 가입한 환자
  • 상세하고 이해하기 쉬우며 정직한 정보를 받은 후 무료로 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자,
  • Polman 2010 기준에 따른 다발성 경화증 환자

제외 기준:

  • MRI에 일반적인 금기 사항이 있는 환자(페이스 메이커, 초조, 금속 파편, 밀실 공포증 등)
  • 검사 불순응의 위험이 있는 환자: 이해 장애, 착란, 비자발적 움직임, 장시간 반듯이 누운 상태에서의 내약성 저하
  • 가돌리늄에 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 신부전 환자
  • 동의할 수 없는 환자: 이해력 장애, 각성 장애, 혼란...
  • 임산부와 모유 수유 여성
  • 신경학적 또는 정신병리 병력이 있는 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주요 연구
MRI 3T를 사용하여 환자의 병리학적 과정을 평가합니다.
다른: MRI 3T
자기공명영상 3 테슬라
실험적: 보조 연구 1
MRI 1,5T를 사용하여 환자의 병리학적 과정을 평가합니다.
다른: MRI 1,5T
자기공명영상 1.5테슬라
실험적: 보조 연구 2
MRI 7T를 사용하여 환자의 병리학적 과정을 평가합니다.
다른: MRI 7T
자기공명영상 7 테슬라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
파킨슨병으로 인한 장애 정도를 측정하기 위한 실제 국제 참조 척도인 EDSS(Expanded Disability Status Scale) 값(0~20점) 측정
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 16일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-52
  • 2017-A00136-47 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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