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관상 동맥 질환의 PET MRI

2024년 5월 20일 업데이트: University of Edinburgh

관상동맥질환 환자의 자기공명관상동맥조영술과 양전자방출단층촬영술의 병용

이 연구는 관상 동맥 질환 환자의 조영제로 산화철의 초소형-초상자성 입자(USPIO)를 사용하는 위치 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MRI)의 사용을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MRI)은 관상 동맥 해부학, 관상 동맥 협착증의 존재, MRI 조직 특성화를 사용한 죽상경화반의 구성 및 표적 PET를 사용한 근본적인 생물학적 과정에 대한 정보에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다. 추적자. 산화철의 초소형 초상자성 입자(USPIO)는 혈액 풀 반감기가 길기 때문에 PET/MRI 이미징에 이상적인 조영제입니다.

이 연구는 안정적인 관상 동맥 질환 및 최근 급성 심근 경색이 있는 환자에서 USPIO와 함께 PET/MRI의 사용을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI를 받을 건강한 지원자.

안정형 관상동맥질환 또는 최근 급성 심근경색 환자가 PET/MRI를 시행

설명

포함 기준:

  • MRI 촬영을 받을 건강한 지원자는 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • PET/MRI를 시행할 관상동맥 질환 환자는 다혈관 질환(≥50% 단면 관강 협착증이 있는 ≥2 혈관 관상동맥 질환)을 앓게 됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 40세 이상

제외 기준:

  • 자기 공명 영상 또는 양전자 방출 단층 촬영을 받을 수 없거나 원하지 않는 경우
  • 신부전(혈청 크레아티닌 >200 umol/L 또는 예상 사구체 여과율 <30 mL/min
  • 간부전
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • MRI 검사를 받는 것에 대한 금기 사항
  • 철분 과부하, 조영제 구성 성분에 대한 알려진 알레르기, 철분 결핍에 의해 유발되지 않은 빈혈의 증거를 포함하여 위에 포함되지 않은 조영제에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
USPIO 조영제를 사용하여 MRI를 받는 건강한 지원자
진단 검사: MRI
USPIO 조영제 MRI
안정형 관상동맥질환
최근(3개월) 급성 관상동맥 증후군 또는 혈관재생술이 없는 관상동맥질환 환자
진단 검사: PET/MRI
USPIO 조영제를 이용한 PET/MRI
최근 급성 관상동맥 증후군
최근(3개월) 제1형 심근경색 환자
진단 검사: PET/MRI
USPIO 조영제를 이용한 PET/MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET/MRI 소견
기간: PET/MRI 스캔 직후
1차 종점은 최근 급성 관상동맥 증후군이 있거나 없는 환자의 죽상경화반의 MRI 및 PET 특성의 차이입니다.
PET/MRI 스캔 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Williams, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17/SS/0151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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