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학령기 아동의 수술 후 인지기능에서 Desflurane과 Sevoflurane의 비교

2016년 9월 16일 업데이트: Yingjie Du, Shengjing Hospital
이 연구는 수술 후 인지 기능에서 학령기 아동을 위한 desflurane과 sevoflurane을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 학령기 아동(6-14세)의 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 사회와 가족 모두의 관심을 끌고 있습니다. sevoflurane과 비교하여 desflurane이 노인 환자의 인지 기능을 향상시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 Desflurane이 학령기 소아에서 Sevoflurane에 비해 수술 후 인지 기능을 향상시킬 수 있는지에 대해서는 일관된 결론이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-14세, 선택적 심장 및 비신경 수술, ASA 신체 상태 Ⅰ또는 Ⅱ, 수술 전 인지 기능 손상 없음, 협력하여 전체 테스트 완료.

제외 기준:

  • 할로겐계 흡입마취제 알레르기, 악성고열에 민감한 환자, 두개내압항진증, 정서장애, 과잉행동, 수술력, 정신지체, 시청각장해, 선천성심장병력, 중요장기기능장애, 약물남용력
  • 간질의 역사
  • 수술 전 호흡기 감염이 심각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 데스플루란
마취 유지: 기관내 삽관 후 환자는 유지를 위해 Desflurane으로 무작위 배정됩니다. Desflurane 그룹의 가스 유속은 2 L/min이며 50% O2 및 4~5% Desflurane을 포함합니다.
의약품: 데스플루란
마취 유지: 기관내 삽관 후 환자의 절반이 Desflurane 그룹으로 무작위 배정됩니다. Desflurane 그룹의 가스 유속은 2 L/min이며 50% O2 및 4~5% Desflurane을 포함합니다.
활성 비교기: 그룹 세보플루란
마취 유지: 기관내 삽관 후 환자는 유지를 위해 무작위로 sevoflurane으로 배정됩니다. Sevoflurane 그룹의 가스 유속은 2L/min이며 50%O2 및 1.7-2.0%를 포함합니다. 세보플루란.
의약품: 세보플루란
마취 유지: 기관내 삽관 후 환자의 절반이 Sevoflurane 그룹으로 무작위 배정됩니다. Desflurane 그룹의 가스 유속은 2 L/min, 50%O2 및 1.7-2.0%입니다. 세보플루란.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 기능 장애의 발병률
기간: 수술 후 7일 이내
인지 기능 점수는 수술 전 1d, 수술 후 2d, 3d 및 7d에 모든 어린이에 대해 수행되어야 합니다. 수술 전 점수와 비교하여 수술 후 점수가 1점 이상 떨어지면 수술 후 인지 기능 장애로 기록됩니다.
수술 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술 1일 전
살이에요
수술 1일 전
남성
기간: 수술 1일 전
아이가 남자아이라면 "예"이거나 "아니오"입니다.
수술 1일 전
키
기간: 수술 1일 전
센티미터
수술 1일 전
무게
기간: 수술 전
킬로그램
수술 전
이전 작업 내역
기간: 수술 전
자녀에게 이전 수술 이력이 있으면 "예"이거나 "아니오"입니다.
수술 전
마취 지속 시간
기간: 마취 시작부터 기관내 삽관을 뽑을 때까지
분
마취 시작부터 기관내 삽관을 뽑을 때까지
작동 기간
기간: 수술 종료 시간에서 시작 시간을 뺀 시간
분
수술 종료 시간에서 시작 시간을 뺀 시간
총 혈액 손실
기간: 전체 수술 시간의 총 혈액 손실.
ml
전체 수술 시간의 총 혈액 손실.
총 주입량
기간: 전체 수술 시간의 총 주입량.
ml
전체 수술 시간의 총 주입량.
마취 후 치료실에서 호흡 저하가 있는지 여부
기간: 환자가 마취 후 치료실에 머무는 시간은 마취 후 치료실에 들어가는 시간부터 마취 후 치료실을 나가는 시간까지 예상 시간은 최대 30분입니다.
이 시간 동안 아이가 호흡 저하를 보인다면 "예"이거나 "아니오"입니다.
환자가 마취 후 치료실에 머무는 시간은 마취 후 치료실에 들어가는 시간부터 마취 후 치료실을 나가는 시간까지 예상 시간은 최대 30분입니다.
입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지의 시간, 예상 기간은 최대 5일입니다.
날
입원에서 퇴원까지의 시간, 예상 기간은 최대 5일입니다.
S100β
기간: 수술 후 1일
ELEASE로 S100β를 검출하기 위해 어린이 혈장을 얻습니다.
수술 후 1일
NSE
기간: 수술 후 1일
ELEASE로 NSE를 검출하기 위해 어린이 혈장을 얻습니다.
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DES VS. SEV

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미정

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